No. Dokumen 09.

TA/SPO/03/
ULTRA MEDICA SEJAHTERA Halaman 1/1
No. Revisi 0
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL Tanggal Efektif
KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Kalibrasi dan validasi instrument adalah kegiatan untuk menentukan kebenaran konvensional
PENGERTIAN
nilai penunjukan alat ukur dan bahan ukur dengan membandingkan terhadap standar
pengukuran yang dapat dilacak (treceable) ke Standar Nasional atau Internasional untuk
satuan ukuran

Sebagai acuan penerapan langkah-langkah yang harus dilakukan pada saat melakukan kalibrasi
TUJUAN
dan validasi instrumen di laboratorium

1. Permenkes No. 37 tahun 2012 tentang Penyelenggaran Laboratorium Pusat Kesehatan

KEBIJAKAN
Masyarakat
2. Pedoman Nasional Pemeriksaan Laboratorium

1. Manajer Teknis melakukan identifikasi instrumen yang berpengaruh langsung pada

PROSEDUR
hasil pengujian dan membuat jadwal kalibrasi dan validasi untuk peralatan tersebut
2. Instrumen yang sudah dikalibrasi dan divalidasi diberi label. Label mencakup tanggal
kalibrasi, nilai kalibrasi dan ketidakpastian pengukurannya.
3. Hasil kalibrasi dan validasi dicatat dalam buku inventaris
4. Bila memungkinkan, setelah dilabel sekurang-kurangnya enam bulan sekali dilakukan
pengecekan antara
5. Apabila pengecekan antara masih sesuai dengan hasil kalibrasi sebelumnya, maka
tidak dilakukan kalibrasi sampai pengecekan antara selanjutnya
6. Apabila pengecekan antara menghasilkan nilai penyimpangan yang lebihbesar dari
kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi dan validasi ulang oleh institusi yang
berkompeten
7. Data hasil pengecekan antara dicatat dalam buku inventaris
8. Bila memungkinkan, juga dilakukan kalibrasi antara untuk standar acuan dan bahan
acuan
9. Rekaman bahan standar acuan dan bahan acuan disimpan dalam buku inventaris

UNIT TERKAIT Unit yang terkait