KALIBRASI DAN VALIDASI ALAT

No. Kode :
Ditetapkan oleh
Terbitan : Kepala UPT
No. Revisi : Puskesmas Tinewati
SPO
Tgl. Mulai Berlaku : 2 Januari 2017
Halaman : 1/2
UPT PUSKESMAS dr. Hj. Saidah, MH.Kes
TINEWATI NIP. 19710801 200212 2 005

PENGERTIAN Validasi adalah kegiatan untuk menentukan satu atau lebih

karakteristik dari suatu bahan atau instrumen sehingga dapat
dipastikan kesesuaian antara karakteristik dengan spesifikasinya.
Kalibrasi adalah suatu kegiatan untuk menstandarkan alat ukur
laboratorium dengan cara membandingkan alat ukur tersebut dengan
peralatan standar yang dapat diidentifikasi dan ditelusuri ke standar
nasional/internasional.
Kalibrasi dan validasi instrumen laboratorium adalah prosedur teknis
tertentu untuk melaksanakan pengujian atau kalibrasi alat. Karena itu
laboratorium harus menggunakan metode dan prosedur yang tepat
untuk semua jenis pengujian atau kalibrasi yang seusai dengan ruang
lingkup.
TUJUAN 1. Sebagai acuan dalam penatalaksanaan kalibrasi dan validasi
instrumen laboratorium yang seusai standar operasional prosedur
2. Memastikan kesesuaian karakteristik terhadap spesifikasi terhadap
suatu bahan ukur atau instrumen
3. Menetukan deviasi kebenaran konvensinal nilai penunjukkan suatu
instrumen ukur atau deviasi dimensi nominal yang sehasrusnya
untuk satu bahan ukur
4. Menjamin hasil-hasil pengukuran sesuai dengan standar
nasional/internasional.
KEBIJAKAN
REFERENSI 1. Permenkes RI Nomor 37 tahun 2012 tentang Penyelenggaraan
Laboratorium Pusat Kesehatan Masyarakat.
2. Pedoman Praktik Laboratorium Kesehatan Yang Benar (Good
Laboratory Practise) Depkes RI tahun 2008
PROSEDUR/ 1. Petugas mengidentifikasi jenis peralatan laboratorium yang akan
LANGKAH-LANGKAH dikalibrasi
2. Petugas mengidentifikasi nama alat, merk alat, type alat, serial
nomor, fungsi alat.
3. Petugas membuat perencanaan jadwal validasi dan kalibrasi setiap
satu tahun sekali
4. Pelaksanaan validasi dan kalibrasi eksternal oleh badan kalibrasi
yang ditunjuk dengan bukti catatan kalibrasinya
5. Alat alat yang sudah di kalibrasi diberi label. Label mencakup
tanggal kalibrasi, nilai kalibrasi dan ketidakpastian pengukurannya
6. Setelah diberi label, sekurang kurangnya 6 bulan dilakukan
pengecekan
7. Dilakukan pencatatan dan pendokumentasian.

DIAGRAM ALIR
UNIT TERKAIT
DOKUMEN TERKAIT
 KALIBRASI DAN VALIDASI ALAT
No. Kode :
Ditetapkan oleh
Terbitan : Kepala UPT
No. Revisi : Puskesmas Tinewati
SPO
Tgl. Mulai Berlaku : 2 Januari 2017
Halaman : 1/2
UPT PUSKESMAS dr. Hj. Saidah, MH.Kes
TINEWATI NIP. 19710801 200212 2 005

REKAMAN
NO YANG DIUBAH ISI PERUBAHAN TGL MULAI
DIBERLAKUKAN
HISTORI
PERUBAHAN