I.

TUJUAN
Sebagai panduan dalam perencanaan, pelaksanaan, dan tindaklanjut dari kegiatan validasi dan
metode analisa agar metode analisa yang digunakan di laboratorium PT Kencana Mas Mulia
merupakan metode analisa standar yang tervalidasi sehingga hasil analisa yang dikeluarkan
dapat dipertanggungjawabkan.

II. RUANG LINGKUP

Prosedur ini memuat panduan pendataan, identifikasi, pelaksanaan, dan pelaporan hasil validasi
dan uji banding metode analisa yang digunakan di Laboratorium Mikrobiologi dan Fisika
Kimia.

III. TANGGUNG JAWAB

DEFINISI
 Validasi : Evaluasi sistematik dari suatu metode pengujian untuk menun-
jukkan bahwa metode itu secara ilmiah benar dan dipercaya di
bawah kondisi metode itu diterapkan.
 Uji Banding : Studi antar laboratorium, untuk membandingkan hasil analisa
yang sama dengan metode yang sama atau berbeda namun telah
tervalidasi.
IV. PROSEDUR LENGKAP

PROSEDUR LENGKAP (Lanjutan)

V. HAL-HAL YANG HARUS DIPERHATIKAN
1. Pada tahapan pelaksanaan validasi metode analisa kimia pastikan sampel yang digunakan
adalah sampel acuan bersertifikat (Reference Material) atau sampel formulasi sintetik
(sampel yang telah diketahui komposisinya), sedangkan untuk validasi metode analisa
mikrobiologi adalah biakan mikroba murni atau sampel positif mengandung bakteri
sangkaan.
 2. Metode analisa yang di lakukan uji banding adalah metode analisa kimia, sedangkan
metode analisa mikrobiologi hanya dilakukan verifikasi metode analisa.
3. Pada saat melakukan survei laboratorium yang terakreditasi, pastikan metode analisa yang
akan dilakukan uji banding termasuk dalam lingkup akreditasi laboratorium tersebut dan
pastikan kita mengetahui metode analisa yang digunakan oleh laboratorium terakreditasi

VI. DOKUMEN TERKAIT

No Nomor Dokumen Judul Dokumen
1
2
3

VII. DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Form Laporan Evaluasi Metode Analisa (FR 09 – 00 / QC B 02)
Lampiran 2. Form Data Validasi Metoda Analisa (FR 10 – 00 / QC B 02)
Lampiran 3. Form Laporan Hasil Validasi Metode Analisa (FR 11 – 00 / QC B 02)
Lampiran 4. Form Laporan Hasil Uji Banding (FR 12 – 00 / QC B 02)

VIII. RIWAYAT DOKUMEN

-
LAMPIRAN
Lampiran 1. Form Laporan Evaluasi Metode Analisa

FORMULIR NO. DOKUMEN

LAPORAN EVALUASI METODE ANALISA

FR 09 - 00 / QC B 02
PT KENCANA MAS MULIA

HASIL REVIEW PENETAPAN

NO METODE ANALISA ACUAN STANDAR
VERIFIKASI VALIDASI PRIORITAS
VERIFIKASI METODE ANALISA MIKROBIOLOGI
1 Total Plate Count SNI 19 -2897 - 1992 ? - Utama
2 E. coli dan Coliform SNI 19 -2897 - 1992 ? - Utama
3 Kapang SNI 19 -2897 - 1992 ? - Lainnya
4 Khamir SNI 19 -2897 - 1992 ? - Lainnya
VERIFIKASI METODE ANALISA FISIK KIMIA
1 Kadar Air SNI 01 - 2891 - 1992 ? - Lainnya
2 pH SNI 01 - 2891 - 1992 ? - Lainnya
3 Berat Jenis SNI 01 - 2891 - 1992 ? - Lainnya
4 Kadar NaCl SNI 01 - 2891 - 1992 ? ? Utama
5 Asam Lemak Bebas SNI 01 - 3741 - 2013 ? ? Utama
6 Bilangan Peroksida SNI 01 - 3741 - 2013 ? ? Utama

Dibuat oleh, Disetujui oleh,

Enyk Usmany Lobis Danny Go

Plant B PT Kencana Mas Mulia

QC Department

Lampiran 2. Form Data Validasi Metoda Analisa

 No. Dokumen
FORMULIR

DATA VALIDASI METODE ANALISA FR 10 - 00 / QC B 02

Judul Metode :
Tanggal Analisa :
Metode acuan :
Analit (zat yang dianalisis) :
Nama Penguji :
Kondisi Ruangan :
Prinsip Metode :

Data Pengamatan dan Pengolahan data

Satuan : Nilai Standar :

HASIL PENGAMATAN HASIL

ULANGAN
a b c d PERHITUNGAN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Rata-rata #DIV/0!
Presisi : Repitabilitas #DIV/0!
Acurasi : #REF!
Kesimpulan :

Tanggal selesai validasi :

Dibuat oleh, Disetujui oleh,

( ) ( )

Plant B PT Kencana Mas Mulia

QC Department

Lampiran 3. Form Laporan Hasil Validasi Metode Analisa

 No. Dokumen
FORMULIR
LAPORAN HASIL VALIDASI
FR 11 - 00 / QC B 02
METODE ANALISA

I. Informasi Pengujian :
Waktu pelaksanaan :
Tempat pelaksanaan :
Penguji :
Kondisi ruangan :
Parameter analisa :
Metode Acuan :

II. Informasi Sampel :

Nama Sampel :
Matriks :
Quantity :
Tanggal penerimaan sampel :

III. Hasil Validasi :

Kesimpulan :

Dibuat oleh, Disetujui oleh,

( ) ( )

Plant B PT Kencana Mas Mulia

QC Department

Lampiran 4. Form Laporan Hasil Uji Banding

 FORMULIR No. Dokumen

LAPORAN HASIL
FR 12 - 00 / QC B 02
UJI BANDING

I. Informasi Pengujian :
Parameter analisa :
Tempat pelaksanaan internal :
a. Penguji :
b. Waktu pelaksanaan :
c. Metode analisa / IK :
d. Kondisi ruangan :

Tempat pelaksanaan eksternal :

a. Laboratorium
b. Waktu pelaksanaan
c. Metode analisa

II. Informasi Sampel :

Nama Sampel :
Matriks :
Quantity :
Tanggal penerimaan sampel :

III. Hasil Uji Banding :

No. Nama Laboratorium Hasil Pengujian Deviasi

Kesimpulan :

Dibuat oleh, Disetujui oleh,

( ) ( )

Plant B PT Kencana Mas Mulia

QC Department