CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK

(CPOB)

• Adalah suatu persyaratan mutlak yang harus ditaati

dan dilaksanakan oleh semua pabrik pharmacy .

• Ruanglingkup CPOB : adalah menyangkut seluruh

aspek produksi dan pengendalian mutu, bertujuan
untuk menjamin bahwa produk obat dibuat dan
senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah
ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya .
 KETENTUAN - KETENTUAN CPOB

1. Ketentuan Umum .
2. Personalia
3. Bangunan dan Fasilitas.
4. Peralatan .
5. Sanitasi dan Higiene
6. Produksi
7. Pengawasan Mutu
8. Inspeksi Diri
9. Penanganan keluhan terhadap Obat , Penarikan kembali
Obat dan Obat kembalian.
10. Dokumentasi .
INSPEKSI DIRI
INTERNAL AUDIT

TUJUAN : Untuk melakukan penilaian apakah seluruh aspek

produksi dan pengendalian mutu dalam pabrik me-
menuhi ketentuan CPOB .

PELAKSANAAN : Dilakukan secara berkala oleh team yang ditunjuk

(internal auditor ) dan dibuatkan laporan audit .
SEMUA TEMUAN HARUS DILAKUKAN TINDAKAN
PERBAIKAN AGAR KITA DAPAT MEMENUHI
PERSYARATAN CPOB
HOW :

GUNAKAN CHECK LIST

(DAFTAR PERTANYAAN)
DARI GMP
HARMONIZATION
TERIMA KASIH