PT.

L’ ESSENTIAL METODE ANALISA

Dibuat Diperiksa Disetujui

Pemeriksaan Viskositas

D&C Analytical
Method Spv R&D Manager QC Manager QA Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- R&D D&C ANALYTICAL METHOD
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
RNDK-MAB-004 01 1 dari 5

1. TUJUAN
Memberikan pedoman dalam melaksanakan pemeriksaan viskositas bahan baku kosmetik
secara benar sesuai prosedur yang berlaku, sehingga dapat menghasilkan data hasil uji
yang absah serta memberikan hasil yang dapat dipertanggungjawabkan.

2. RUANG LINGKUP
Metode ini berlaku untuk pemeriksaan viskositas bahan baku kosmetik di lingkungan
perusahaan khususnya di laboratorium R&D PT. L’ESSENTIAL.

3. TANGGUNG JAWAB
3.1. Staff Cosmetic Stability Test
Bertanggung jawab dalam melaksanakan pemeriksaan viskositas sesuai dengan
metode analisa yang telah disetujui dengan baik dan benar.
3.2. D&C Analytical Method Supervisor
Bertanggung jawab dalam menyusun metode analisa yang digunakan untuk
pengujian rutin di laboratorium. Melakukan verifikasi dan merevisi prosedur bila
terjadi perubahan.
3.3. D&C Product Development Supervisor dan D&C Asst. Manager
Bertanggung jawab atas pengawasan terhadap pelaksanaan prosedur agar dilakukan
dengan benar sesuai prosedur yang berlaku. Melakukan verifikasi hasil analisa serta
meninjau kembali prosedur ini secara periodik.
3.4. R&D Manager & QC Manager
Bertanggung jawab memeriksa pembuatan metode analisa dan menyetujui hasil
revisi atau tinjauan kembali dari metode analisa tersebut bila terjadi perubahan.
Memeriksa dan menyetujui laporan hasil analisa.
PT. L’ ESSENTIAL METODE ANALISA
Dibuat Diperiksa Disetujui

Pemeriksaan Viskositas

D&C Analytical
Method Spv R&D Manager QC Manager QA Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- R&D D&C ANALYTICAL METHOD
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
RNDK-MAB-004 01 2 dari 5

3.5. QA Manager
Bertanggung jawab dalam memastikan pelaksanaan tersebut sesuai dengan prosedur
yang telah ditetapkan.

4. DEFINISI :
Viskositas adalah suatu sifat cairan yang berhubungan erat dengan hambatan untuk
mengalir.

Pemeriksaan viskositas adalah mengukur kekentalan suatu sifat cairan yang berhubungan
erat dengan hambatan yang mengalir, dimana makin tinggi tingkat kekentalannya maka
semakin besar tingkat hambatnya.

5. ALAT DAN BAHAN

5.1. Alat :
- Viscometer merek Brookfield
- Spindle set
- Beaker glass 100 mL
- Timer
- Thermometer
5.2. Bahan :
- Sampel bahan baku
- Alkohol 70 %
PT. L’ ESSENTIAL METODE ANALISA
Dibuat Diperiksa Disetujui

Pemeriksaan Viskositas

D&C Analytical
Method Spv R&D Manager QC Manager QA Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- R&D D&C ANALYTICAL METHOD
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
RNDK-MAB-004 01 3 dari 5

6. PROSEDUR ANALISA
6.1. Bersihkan beaker glass 100 mL dengan alkohol 70 %.
6.2. Masukkan sampel ke dalam beaker glass hingga 100 mL, bila sampel harus
dilarutkan terlebih dahulu, larutkan terlebih dahulu dengan pelarut yang sesuai
sampai volume sampel yang dibutuhkan 100 mL.
6.3. Ukur viskositas sampel dengan alat viscometer Brookfield dengan spindle dan
kecepatan yang telah ditentukan pada spesifikasi dan metode analisa bahan baku
masing-masing.
6.4. Catat angka yang ditunjukkan pada alat dan viskositas didapat dengan mengalikan
angka yang diperoleh dengan faktor konversi alat (faktor konversi alat tergantung
pada jenis spindle dan kecepatan yang digunakan).

Rumus Perhitungan :

Tabel faktor konversi alat :

LVT Helipath
Kecepatan DV2T
61 62 63 64 T-A T-B T-C T-D T-E T-F
0.3 200 1K 4K 20K 624 1248 3.12K 6.24K 15.6K 31.2K
0.6 100 500 2K 10K 312 624 1.56K 3.12K 7.8K 15.6K
1.5 40 200 800 4K 124.8 249.6 624 1248 3.12K 6.24K
3 20 100 400 2K 62.4 124.8 312 624 1.56K 3.12K
6 10 50 200 1K 31.2 62.4 156 312 780 1.56K
12 5 25 100 500 15.6 31.2 78 156 390 780
30 2 10 40 200
60 1 5 20 100
PT. L’ ESSENTIAL METODE ANALISA
Dibuat Diperiksa Disetujui

Pemeriksaan Viskositas

D&C Analytical
Method Spv R&D Manager QC Manager QA Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- R&D D&C ANALYTICAL METHOD
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
RNDK-MAB-004 01 4 dari 5

Keterangan : 1K = 1000
7. KRITERIA PENERIMAAN
Viskositas bahan baku sesuai dengan spesifikasi masing-masing yang telah ditetapkan.

8. REFERENSI / PUSTAKA
8.1. Farmakope Indonesia Edisi V, buku II tahun 2014 halaman 1562 – 1563 ;
Lampiran <1051>
8.2. USP 35 Volume 1 tahun 2012 halaman 423 – 424.

9. DAFTAR RIWAYAT REVISI

No. Dokumen No. Tanggal Alasan Perubahan
Revisi Berlaku
RNDK-MAB-004 00 12 Des 2012 Baru
RNDK-MAB-004 01 - Kadaluarsa dan revisi
- Merubah “Departemen PD” menjadi
“Departemen R&D”
- Merubah “PD Manager” menjadi
“R&D Manager”
- Merubah “ Asisten Supervisor
Metode Analisa” menjadi “D&C
Analytical Method Spv”
- Merubah “Analis” menjadi “Staff
Cosmetic Stability Test”
- Menambah tanggung jawab D&C
Product Development Spv dan D&C
Asst. Manager
- Menambah point “definisi” pada
protap
- Sesuai formulir pengendalian
perubahan no…………………
PT. L’ ESSENTIAL METODE ANALISA
Dibuat Diperiksa Disetujui

Pemeriksaan Viskositas

D&C Analytical
Method Spv R&D Manager QC Manager QA Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- R&D D&C ANALYTICAL METHOD
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
RNDK-MAB-004 01 5 dari 5

10. DAFTAR DISTRIBUSI DAN PENARIKAN

Paraf Paraf / Tgl
No. No. Penerima Penarikan
Penerima Dokumen Metode Analisa
Urut Copy / Tgl (Pengendalian
Diterima Dokumen)
1 Pengendalian Dokumen (QA) Asli
2 Departemen Quality Assurance (QA) 1

3 Departemen Research and Development 5

(R&D)
4 Departemen Quality Control (QC) 4

11. DAFTAR REVIEW (KAJIAN ULANG)

Dikaji Ulang Oleh Disetujui Oleh
No.
Jabatan Paraf/Tgl Jabatan Paraf/Tgl