PT.

L’ESSENTIAL PROSEDUR TETAP

Dibuat Diperiksa Disetujui

TATA CARA PEMBERSIHAN DAN

SANITASI TIMBANGAN
Staf QA GMP QA QA
Compliance Supervisor Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- QA DOKUMENTASI
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
QASS-P-014 00 1 dari 4

1. TUJUAN
Untuk menjamin alat timbangan bersih dari debu, dan mencegah kontaminasi silang.

2. RUANG LINGKUP
Prosedur Tetap ini digunakan di Departemen QC, R&D, Produksi, dan Gudang (Warehouse) di
Gedung Fasilitas Obat dan Kosmetik PT. L’Essential.

3. TANGGUNG JAWAB
3.1. Operator Penimbangan bertanggung jawab untuk melakukan pembersihan dan sanitasi
alat timbangan sesuai dengan Prosedur Tetap yang ditetapkan.
3.2. Supervisor Departemen QC, R&D, Produksi, dan Gudang yang terkait timbangan
bertanggung jawab untuk memeriksa dan mengawasi pelaksanaan pembersihan dan
sanitasi sesuai dengan Prosedur Tetap yang telah ditetapkan.
3.3. Manager Departemen QC, R&D, Produksi, dan Gudang bertanggung jawab untuk
memantau pelaksanaan pembersihan dan sanitasi timbangan sesuai dengan Prosedur
Tetap serta mengkaji isi Prosedur Tetap.
3.4. QA Manager bertanggung jawab untuk menyetujui Prosedur Tetap ini dan memastikan
pelaksanaannya sesuai dengan Prosedur Tetap yang telah ditetapkan.

4. ALAT DAN BAHAN

4.1. Alat.
4.1.1. Kuas.
4.1.2. Lap kanebo.
4.2. Bahan.
4.2.1. Alkohol 70%.

5. PROSEDUR
5.1. Pastikan alat timbangan dalam keadaan mati (OFF).
5.2. Apabila bentuk sediaan serbuk, bersihkan timbangan dengan menggunakan kuas terlebih
dahulu.
5.3. Lanjutkan membersihkan timbangan dengan Alkohol 70%, dan lap kanebo.
5.4. Periksa kebersihan seluruh bagian alat jika ada sisa kotoran / plastik bersihkan kembali.
5.5. Catat pembersihan pada lembar catatan pemakaian dan pembersihan mesin (PRDP-F-
001).
5.6. Alat timbangan siap digunakan kembali.
5.7. Lakukan pembersihan alat timbangan setiap selesai penimbangan.
PT. L’ESSENTIAL PROSEDUR TETAP
Dibuat Diperiksa Disetujui

TATA CARA PEMBERSIHAN DAN

SANITASI TIMBANGAN
Staf QA GMP QA QA
Compliance Supervisor Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- QA DOKUMENTASI
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
QASS-P-014 00 2 dari 4

6. DOKUMEN RUJUKAN / KEPUSTAKAAN

6.1. In house Procedure.
6.2. Pedoman CPKB Tahun 2003.
6.3. Petunjuk Operasional Pelaksanaan CPKB Tahun 2010.
6.4. Pedoman CPOB tahun 2012.
6.5. Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB 2012 tahun 2013.

7. LAMPIRAN
7.1. Formulir Pemakaian, Pembersihan, dan Sanitasi Mesin (PRDP-F-001).

8. DAFTAR RIWAYAT REVISI

No. Dokumen No. Revisi Tanggal Berlaku Alasan Perubahan
QASS-P-014 00  Baru.
 Format dokumen sesuai dengan
Prosedur Tetap Pembuatan dan
Pengendalian Dokumen nomor
QASS-P-001.
PT. L’ESSENTIAL PROSEDUR TETAP
Dibuat Diperiksa Disetujui

TATA CARA PEMBERSIHAN DAN

SANITASI TIMBANGAN
Staf QA GMP QA QA
Compliance Supervisor Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- QA DOKUMENTASI
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
QASS-P-014 00 3 dari 4

9. DAFTAR DISTRIBUSI DAN PENARIKAN

Nomor Penerima Prosedur Tetap No. Paraf Paraf /Tgl
Urut Copy Penerima / Penarikan
Tgl (Pengendalian
Diterima Dokumen)
1. Pengendalian Dokumen (QA) Asli

2. Departemen Quality Assurance (QA) 1

Departemen Produksi Obat (Bagian 3
3.
Proses)
Departemen Produksi Obat (Bagian 3
4.
Kemas Sekunder)
Departemen Produksi Kosmetik (Bagian 3
5.
Proses Gedung F Lantai 1)
Departemen Produksi Kosmetik (Bagian 3
6.
Kemas Sekunder Gedung F Lantai 1)
Departemen Produksi Kosmetik (Bagian 3
7.
Proses Gedung F Lantai 2)
Departemen Produksi Kosmetik (Bagian 3
8.
Proses Gedung G Lantai 1)
Departemen Produksi Kosmetik (Bagian 3
9.
Kemas Primer Gedung G Lantai 1)
10. Departemen Quality Control (QC) Obat 4

Departemen Quality Control (QC) 4

11.
Kosmetik
Departemen R&D (Pengembangan 5
12.
Produk)
13. Departemen Warehouse Obat 9

14. Departemen Warehouse Kosmetik 9

PT. L’ESSENTIAL PROSEDUR TETAP
Dibuat Diperiksa Disetujui

TATA CARA PEMBERSIHAN DAN

SANITASI TIMBANGAN
Staf QA GMP QA QA
Compliance Supervisor Manager
DIVISI DEPARTEMEN SEKSI
- QA DOKUMENTASI
Tanggal Berlaku Nomor Revisi Halaman
QASS-P-014 00 4 dari 4

10. DAFTAR REVIEW (KAJIAN ULANG)

No. Dikaji Ulang Oleh Disetujui Oleh
Jabatan Paraf/Tgl Jabatan Paraf/Tgl