PT YAHI

UTAMA
PROSEDUR TETAP (Standard Operating Procedure)
Departemen :
Pemastian Mutu (QA) PENANGANAN PRODUK KEMBALIAN Hal 1 dari 5

No. Dokumen : Tgl. Berlaku : No. Revisi : Menggantikan : Tgl. Tinjau Ulang :
PRT/FA/QA/005/001 20 Mei 2013 01 PRT/PAB/008/003 20 Mei 2016
Disusun Oleh (Written By) : Diperiksa Oleh (Checked By) : Disetujui Oleh (Approved By) :

Neli Haryati Junirman

Staff Purwanti.,S.Si.,Apt Direktur
Manager QA

1. TUJUAN
Untuk menangani produk kembalian yang diterima kembali secara baik dan benar

2. RUANG LINGKUP
2.1. Berlaku untuk semua produk kembalian yang dikembalikan dari distributor karena :
2.1.1. Salah kirim
2.1.2. Salah administrasi
2.1.3. Kadaluarsa
2.1.4. Penarikan kembali
2.2. Produk kembalian oleh sebab lain, antara lain tidak sampai ke distributor karena
gangguan di perjalanan

3. TANGGUNG JAWAB
3.1. QA Manager bertanggung jawab menyiapkan, mengkaji kembali dan melatihkan Protap
ini.
3.2. QC Manager bertanggung jawab untuk melakukan pemeriksaan serta evaluasi
Hal 2 dari 5
terhadap produk kembalian yang berkaitan dengan kualitas produk untuk menentukan
tindak lanjut yang tepat
3.3. Bagian Marketing bertanggung jawab menyiapkan dokumen untuk produk kembalian
dari distributor
3.4. Supervisor Gudang bertanggung jawab menjalankan protap ini dengan benar dan
konsisten.

4. PROSEDUR
4.1. Untuk Produk Kembalian karena :
4.1.1. Salah kirim dan Salah Administrasi
4.1.1.1. Periksa dokumen terkait dan buat Tanda Terima Produk yang
dikembalikan
4.1.1.2. Tempatkan produk di atas palet dan masukkan ke area Karantina
4.1.1.3. Berikan penandaan pada Produk Kembalian tersebut
 PT YAHI
UTAMA
PROSEDUR TETAP (Standard Operating Procedure)
Departemen :
Pemastian Mutu (QA) PENANGANAN PRODUK KEMBALIAN

No. Dokumen : Tgl. Berlaku : No. Revisi : Menggantikan : Tgl. Tinjau Ulang :
PRT/FA/QA/005/001 20 Mei 2013 01 PRT/PAB/008/003 20 Mei 2016
Disusun Oleh (Written By) : Diperiksa Oleh (Checked By) : Disetujui Oleh (Approved By) :

Neli Haryati Junirman

Staff Purwanti.,S.Si.,Apt Direktur
Manager QA

4.1.1.4. Beritahukan ke Bagian Quality Control untuk dilakukan pemeriksaan

mutu dari produk kembalian
4.1.1.5. Bagian Quality Control mengambil contoh dan melakukan
pemeriksaan serta memberikan status terhadap produk kembalian
4.1.1.5.1. Dapat digunakan kembali
4.1.1.5.2. Dikemas ulang
4.1.1.5.3. Dimusnahkan
4.1.1.6. Bagian gudang atas dasar Butir diatas melakukan salah satu hal
sebagai berikut Hal 3 dari 5
4.1.1.6.1. Masukan sebagai stok gudang ; atau
4.1.1.6.2. Menyerahkan ke bagian Produksi untuk dilakukan
pengemasan ulang ; atau
4.1.1.6.3. Memindahkan produk kembalian tersebut ke area ditolak
dan memberi penandaan status ; dan
4.1.1.6.4. Melakukan pemusnahan dengan bagian Quality Control
dan bagian Quality Assurance sesuai Protap
Pemusnahan Produk Jadi.

4.1.2. Untuk Produk Kembalian karena Kadaluarsa

4.1.2.1. Periksa dokumen terkait dan buat Tanda Terima Produk yang
dikembalikan
4.1.2.2. Tempatkan produk di atas palet, beri label DITOLAK dan masukkan
ke area DITOLAK
4.1.2.3. Lakukan pemusnahan dengan Bagian Quality Control dan bagian
Quality Assurance sesuai Protap Pemusnahan Produk Jadi.

4.1.3. Untuk Produk Kembalian karena Penarikan Kembali

4.1.3.1. Periksa dokumen terkait dan buat Tanda Terima Produk yang
dikembalikan
 PT YAHI
UTAMA
PROSEDUR TETAP (Standard Operating Procedure)
Departemen :
Pemastian Mutu (QA) PENANGANAN PRODUK KEMBALIAN

No. Dokumen : Tgl. Berlaku : No. Revisi : Menggantikan : Tgl. Tinjau Ulang :
PRT/FA/QA/005/001 20 Mei 2013 01 PRT/PAB/008/003 20 Mei 2016
Disusun Oleh (Written By) : Diperiksa Oleh (Checked By) : Disetujui Oleh (Approved By) :

Neli Haryati Junirman

Staff Purwanti.,S.Si.,Apt Direktur
Manager QA

4.1.3.2. Tempatkan produk di atas palet, beri label DITOLAK dan masukkan
ke area DITOLAK.
4.1.3.3. Lakukan pencatatan dan rekonsiliasi sesuai protap penarikan kembali
produk jadi dan laporkan ke QA Manager. Hal 4 dari 5
4.1.3.4. Lakukan pemusnahan dengan Bagian Quality Control dan bagian
Quality Assurance sesuai Protap Pemusnahan Produk Jadi.

4.1.4. Untuk Produk Kembalian oleh sebab lain.

4.1.4.1. Periksa dokumen terkait dan buat Tanda Terima Produk yang
dikembalikan
4.1.4.2. Tempatkan produk di atas palet dan masukkan ke area karantina.
4.1.4.3. Berikan penandaan pada Produk Kembalian tersebut menurut protap
penandaan.
4.1.4.4. Beritahukan ke bagian Quality Control untuk dilakukan pemeriksaan
mutu terhadap produk kembalian.
4.1.4.5. Bagian Quality Control mengambil contoh dan melakukan
pemeriksaan serta memberikan status terhadap produk kembalian
4.1.4.5.1. Dapat digunakan kembali
4.1.4.5.2. Dikemas ulang
4.1.4.5.3. Dimusnahkan
4.1.4.6. Bagian gudang atas dasar Butir diatas melakukan salah satu hal
sebagai berikut
4.1.4.6.1. Masukan sebagai stok gudang ; atau
4.1.4.6.2. Menyerahkan ke bagian Produksi untuk dilakukan
pengemasan ulang ; atau
4.1.4.6.3. Memindahkan produk kembalian tersebut ke area ditolak
dan memberi penandaan status ; dan
4.1.4.6.4. Melakukan pemusnahan dengan bagian Quality Control
dan bagian Quality Assurance sesuai Protap
Pemusnahan Produk Jadi.
5. PELAPORAN
5.1. Buat laporan kepada QA Manager, Bagian Marketing, Finance Manager.
 PT YAHI
UTAMA
PROSEDUR TETAP (Standard Operating Procedure)
Departemen :
Pemastian Mutu (QA) PENANGANAN PRODUK KEMBALIAN

No. Dokumen : Tgl. Berlaku : No. Revisi : Menggantikan : Tgl. Tinjau Ulang :
PRT/FA/QA/005/001 20 Mei 2013 01 PRT/PAB/008/003 20 Mei 2016
Disusun Oleh (Written By) : Diperiksa Oleh (Checked By) : Disetujui Oleh (Approved By) :

Neli Haryati Junirman

Staff Purwanti.,S.Si.,Apt Direktur
Manager QA Hal 5 dari 5

5.2. Untuk hasil Penarikan Kembali : Formulir Rekonsiliasi

5.3. Untuk Pemusnahan : Berita Acara Pemusnahan Produk

6. LAMPIRAN
6.1. Formulir Rekonsiliasi
6.2. Berita Acara Pemusnahan Produk

7. DOKUMEN RUJUKAN
7.1. Pedoman CPOB 2012
7.2. Petunjuk Operasional CPOB

8. RIWAYAT PERUBAHAN
NO Nomor Protap Tanggal Berlaku Alasan
1 PRT/FA/QA/005/001 20 Mei 2013 Peninjauan ulang protap
2 PRT/PAB/008/003 07 Januari 2008

9. DISTRIBUSI
9.1. Asli : QA Manager
9.2. Kopi
9.2.1. QC Manager
9.2.2. Production Manager
9.2.3. Bagian Marketing
9.2.4. Finance Manager
9.2.5. Supervisor Gudang