PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL PRODUK ANTARA

PROSEDUR TETAP PROTAP PENGAMBILAN SAMPEL PRODUK ANTARA

Perusahaan Prosedur tetap Hal 1 dari 2

PENGAMBILAN SAMPEL
ANTARA
PT. JAYA ABADI Departemen Seksi No 3
Penanganan Mutu Pengambilan Tanggal
sampel produk 14 Maret 2018
antara
Dibuat oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Menggantikan
Supervisor Bagian QC Bagian QA No

Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal

14 Maret 2018 14 Maret 2018 14 Maret 2018
1. Tujuan
Memberi petunjuk cara pengambilan sampel produk antara, produk ruahan, dan produk jadi
sediaan enema.
2. Ruang Lingkup
Protap ini mencakup pengambilan sampel selama proses pengolahan dan pengemasan di
Ruang Pengolahan dan di Ruang Pengemasan.
3. Tanggung Jawab
3.1. Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab menyiapkan, mengkaji ulang, dan
menyetujui Protap ini.
3.2. Kepala Bagian Pengawasan Mutu dan Kepala Bagian Produksi bertanggung jawab
memastikan Protap ini dilatihkan dan dilaksanakan dengan benar oleh personil Produksi
dan Inspektur Pengawasan Mutu.
3.3. Inspektur Pengawasan Mutu bertanggung jawab melakukan pengambilan sampel.
4. Alat dan Bahan
4.1. Alat
4.1.1 Sendok Stainless Stell
4.1.2 Thief-Sampler Stainless Stell
4.1.3 Kantong plastik
4.1.4 Botol coklat ukuran 100 ml disertai tutup
4.1.5 Masker
4.1.6 Sarung tangan
4.2 Bahan
4.2.1 Etanol 70 %

1
Perusahaan Prosedur tetap Hal 2 dari 2
PENGAMBILAN SAMPEL
ANTARA
PT. MEKAR Departemen Seksi No 3
WANGI Penanganan Mutu Pengambilan Tanggal
sampel 14 Maret 2018
produk
antara
Dibuat oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Menggantikan
Supervisor Bagian QC Bagian QA No
Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal
14 Maret 2018 14 Maret 2018 14 Maret 2018
5.2.1
5.2.1.1 Granul
- Setelah proses pencampuran selesai, lakukan pengambilan sampel menggunakan
Sendok Stainless Stell
- Tempelkan label pada wadah sampel sesuai Protap Penandaan NO……

6. Lampiran
Lampiran 1 : Jumlah Sampel yang diambil selama proses pengolahan dan pengemasan
7. Rujukan
……….
8. Riwayat :
Versi No Tanggal Alasan
2 1 24 april 2017 Baru

9. Distribusi :
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
No. 1 : Kepala Bagian Pengawasan Mutu
No. 2 : Kepala Bagian Produksi
No. 3 : Analisis Pengawasan Mutu

2
 PROTAP KONDISI PENYIMPANAN PRODUK ANTARA
PROSEDUR TETAP PROTAP KONDISI PENYIMPANAN PRODUK ANTARA

Perusahaan Prosedur tetap Hal 1 dari 2

KONDISI PENYIMPANAN
PRODUK ANTARA
PT. JAYA ABADI Departemen Seksi No 1
Penanganan Mutu Pengambilan Tanggal
sampel produk 12 Maret 2013
antara
Dibuat oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Menggantikan
Supervisor Bagian QC Bagian QA No

Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal

14 Maret 2018 12 Maret 2013 12 Maret 2013
1. Tujuan
Sebagai pedoman bagi petugas yang menangani produk antara dan produk ruahan agar tetap
aman, terjaga mutuny dan terhindar dari kontaminasi.
2. Ruang Lingkup
Protap ini berlaku untuk semua produk antara dan produk ruahan jenis padat, cair dan
semipadat yang disimpan di Area Produksi atau area lain yang ditunjuk.
3. Tanggung Jawab
3.1. Kepala bagian Produksi bertanggungjawab menyiapkan, mengkajikembali, memberikan
pelatihan dan melakukan evaluasi terhadap pelaksanaan Protap ini.
3.2. Kepala pemastian Mutu bertanggungjawab untuk menyetujui protap ini.
3.3. Kepala Seksi Produksi bertanggungjawab untuk melaksanakan Protap ini oleh Petugas.
3.4. Petugas/ Operator Produksi bertanggungjawab untuk melaksanakan Protap dengan benar
3.5. Inspektur Pemastian Mutu bertanggungjawab untuk memastikan Protap ini dilaksanakan
dengan benar
4. Perhatian
Produk antara dan produk ruahan yang mengandung bahan psikotropik atau bahan lain yang
termasuk daftar …… harus disimpan dalam Ruangn ….. yang selalu dikunci
5. Prosedur
5.1 Produk antara
5.1.1 Simpan produk antara dalam wadah ……
5.1.2 Gunakan tanki stainless steel untuk wadah penyimpanan produk antara dan tutup rapat
5.1.3 Produk antara sediaan semipadat serta sediaan padat, jika tidak ada wadah stainless steel
yang cocok, dapat disimpan dalam kantung plastik (polietilen atau polipropilen) yang baru
dan bersih rangkap dua yang kemudian dimasukkan kedalam wadah yang lebih kuat (tong
atau drum atau box plastik).
5.1.4 Bila diperlukan untuk produk padat, letakan kantong yang berisi …. Kg silica gel aktif
dalam jumlah yang cukup diantara 2 kantong produk (untuk tiap …. Kg produk, …. Buah
kantong)
6. Dokumen Rujukan
…………………….

1
 Perusahaan Prosedur tetap Hal 2 dari 2
KONDISI PENYIMPANAN
PRODUK ANTARA
PT. JAYA ABADI Departemen Seksi No 1
Penanganan Mutu Pengambilan Tanggal
sampel produk 12 Maret 2013
antara
Dibuat oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Menggantikan
Supervisor Bagian QC Bagian QA No

Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal

14 Maret 2018 12 Maret 2013 12 Maret 2013
5.1.5 Tutup wadah penyimpanan produk dengan kedap. Beri penandaan yang mencantumkan
nama produk, nomor dan ukuran bets, tanggal produksi serta tanggal proses selanjutnya
harus dilaksanakan, sesuai Protap Penandaan Produk No………..
5.1.6 Simpan produk antara dalam Ruang…………
5.1.7 Produk antara harus diproses lebih lanjut menjadi produk ruahan dalam waktu yang sudah
ditetapkan sebagai berikut:
a. Produk antara sediaan padat : tidak lebih dari ……. Minggu
b. Produk antara sediaan cair : tidak lebih dari ……. Minggu
c. Produk antara sediaan semipadat : tidak lebih dari ……. Minggu
5.1.8 Bila penyimpanan produk antara melebihi waktu yang sudah ditetapkan pada Butir 5.1.7,
laporkan sesuai dengan Protap Penanganan Penyimpanan No…… sebelum melakukan
proses selanjutnya.
7. Riwayat Perubahan
Versi Tanggal Alasan
01 29 Juni 2013 Pertama kali diberlakukan

8. Distribusi
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
No. 1 : Kepala Seksi Produksi
No. 2 : Kepala Bagian Produksi
No. 3 : Inspektur Pemastian Mutu