Halaman 1 dari 3

PROSEDUR TETAP
No. Dok.
PENGISIAN BATCH RECORD
Departemen Tanggal berlaku
Produksi
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti Nomor
Ria Halim Nova NA
Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal
.... ..... ..... NA

I. TUJUAN
Prosedur ini bertujuan untuk memberi petunjuk pengisian Batch Record Pengolahan dan
Batch Record Pengemasan yang ada di PT. Indah Indonesia

II. RUANG LINGKUP

Prosedur ini berlaku untuk pengisian Batch Record ada di PT. Indah Indonesia

III. TANGGUNG JAWAB

3.1 Direktur dan APJ bertanggung jawab untuk memastikan bahwa protap ini telah
dilaksanakan dengan baik.
3.2 Kepala Produksi bertanggung jawab untuk memastikan Protap ini telah dilatihkan
kepada Operator dan dilaksanakan dengan benar.
3.3 Operator bertanggung jawab untuk melaksanakan protap ini dengan benar.

IV. ALAT & BAHAN

-

V. PROSEDUR
5.1 Kepala Produksi akan memberikan Batch Record yang telah diisi No. Batch produk
dari Bagian QA kepada Operator Produksi.
5.2 Operator Produksi yang menerima Batch Record, perlu menulis tanggal saat mulai
produksi
5.3 Pada Lembar Penimbangan lengkapi:
a. No. Analisa dari QC untuk masing-masing bahan baku dan bahan kemas
b. Bobot masing-masing bahan baku sesuai tertulis di Batch Record
c. Beri tanggal, Insial, dan Paraf operator yang melakukan penimbangan
d. Beri tanggal, Insial, dan Paraf pemeriksa yang mendampingi penimbangan
5.4 Pada Lembar Prosedur Kerja lengkapi/Lakukan :
a. Isi setiap instruksi yang tertulis pada Batch Record
b. Beri Tanggal, Insial, dan Paraf operator yang melakukan tahapan produksi pada
setiap tahapan yang telah dikerjakan
5.5 Pada tahap IPC, maka QA akan melakukan pengujian IPC. Hasil dari IPC, akan
dituliskan di Batch Record.
5.6 Setelah sampai tahap Rekonsiliasi produk ruahan, maka Kepala Produksi perlu
melakukan review dan menadatangani Batch Record Pengolahan, untuk dapat
dilanjutkan ke pengisian Batch record Pengemasan
5.7 Ulangi tahap 5.2 sampai 5.3 untuk pengisian Batch Record Pengemasan.
5.8 Setelah sampai sampai tahap Rekonsiliasi produk jadi, Kepala Produksi perlu
melakukan review dan menadatangani Batch Record Pengolahan, untuk dapat
dilanjutkan ke pengisian Batch record Pengemasan.
5.9 Semua dokumen yang menyertai proses produksi seperti lembar penimbangan dan
dan hasil pengujian IPC harus disertakan di dalam batch recod.
 No. Dok. Halaman ...dari ...

Disusun oleh, Diperiksa oleh, Disetujui oleh

.

5.10 Kepala Produksi akan memberikan satu set Batch Record yang telah diisi lengkap
kepada Bagian QA.
5.11 Bagian QA akan melakukan review semua dokumen untuyk menyatakan apakan
produk tersebut diluluskan, ditolak.

LAMPIRAN
-

VI. DOKUMEN RUJUKAN

PPOB CPOTB 2012.

VII. KAJI ULANG

Prosedur Tetap ini harus dikaji ulang setiap 3 tahun sejak berlaku.

VIII. RIWAYAT PERUBAHAN

Protap No. Tanggal Berlaku Alasan Perubahan

301.05/PRO/IX/22 21 Sep 22 Perubahan Format

IX. DISTRIBUSI
Asli : QA (Quality Assurance)
Salinan :
1. COPY 1 : Produksi
2. COPY 2 : -