SPESIFIKASI PRODUK JADI INJEKSI

NAMA
PERUSAHAAN

Spesifikasi
INJEKSI VITAMIN C 100 mg, Kode
Departemen

No. .
Tanggal berlaku

Produk .
Seksi

Disusun oleh

Pengawasan Mutu
Diperiksa oleh

.
Disetujui oleh

Mengganti

..

No

Tanggal.
Bentuk Sediaan
Pemerian
Bahan Aktif Obat

Tanggal
Tanggal ..
.
Injeksi
Injeksi memiliki cairan larutan yang tidak berbau, jernih dan tawar
Kadar Vitamin C : 100 mg

dalam Sediaan
Rujukan
Karakteristik Fisis/

Sterilitas

: Bebas pirogen

Kimiawi

Kejernihan

: Jernih, dengan toleransi terdapat 10 partikel yang

berukuran 10m dan tidak ada partikel yang
berukuran 25m

Keasaman (pH) : antara 5,5 sampai 7

Spesifikasi Lain

Tonisitas

: Isotonis dengan pH tubuh

Spesifikasi Kemasan

Stabilitas
: 2 tahun
Lihat Spesifikasi No. ., dan No.

dan Penandaan
Penyimpanan

Simpan dalam wadah tidak tembus cahaya, dosis tunggal, sebaiknya dar

Masa Simpan

kaca Tipe I atau Tipe II, simpan pada suhu 2 sampai 8 C

Stabil dalam 24 jam, suntikkan dalam 3 jam setelah diambil dari lemari
pendingin

DAFTAR PUSTAKA

Hill, Richmond. 2013. Pharmaceutical Partners of Canada Inc. http://fresenius-kabi.ca/wpcontent/uploads/sites/6/2015/05/EN_WebInsert_Meropenem_v2NL.pdf [diakses tanggal 11
April 2016]
Lachman, L, Lieberman H., dan Kanig, J. 1986. The Theory and Practice of Industrial
Pharmacy Third Edition. Philadelphia : Varghese Publishing House
United States Pharmacopeia. 2012. The United States Pharmacopeia,35 th ed. Elektronic
Version: United States