SPESIFIKASI PRODUK PRODUK JADI

Parameter
yang Diuji

Spesifikasi

Metode Pengujian

Interpretasi Hasil Uji

IPC/FP

Referensi

Bau: Tidak berbau

Organoleptis

Warna: Putih

Mengamati bau, warna dan rasa dari segi

sediaan.

FI IV, 1995

Mengukur pH sediaan dengan menggunakan pH

meter pada suhu 25

USP 30-NF 25

Rasa: Pahit

pH

5,8

Bobot tablet

500 mg

Ditimbang 20 tablet yang diambil secara acak

satu per satu.

4 8 kg

Dilakukan
tehadap
20 tab
secara acak kemudian
Dihitung berat
rata-rata
tablet.
satu persatu tablet diukur kekerasannya dengan
Dibandingkan berat
tiap
tablet dengan
berat
menggunakan
alat uji
kekerasan
(hardner
tester),
rata-rata. tablet dinyatakan dalam kg/cm2.
kekerasan

Parrott,1971

<1% dari tablet uji

Tablet yang akan diuji sebanyak 20 tablet,

terlebih dahulu dibebas debukan dan ditimbang.
Tablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke dalam
friabilator, dan diputar sebanyak 100 putaran (4
menit). Tablet tersebut selanjutnya ditimbang
kembali, dan dihitung prosentase kehilangan
bobot sebelum dan sesudah perlakuan.

USP 32

Kekerasan
tablet

Kerapuhan
tablet

Sulaiman,
2007

Keseragaman
bentuk

Waktu hancur
tablet

Seragam

Tablet diukur diameternya dalam keadaan

horizontal dengan jangka sorong; Tablet diukur
tebalnya dalam keadaan vertikal dengan jangka
sorong.

FI III

Tidak >15 menit

Dilakukan terhadap 12 tab secara acak yang

diukur menggunakan alat waktu hancur
(desintegratur test).suhu medium air berlangsung,
kemudian keranjang dinaik turunkan dengan
kecepatan 25 rpm waktu hancur tablet atau saat
tablet hancur seluruhnya dan tidak ada yang
tersisa pada bagian dasar kawat keranjang.

FI III

*FP: Fisnished Product

No
1

Evaluasi
Organoleptik

Hasil

Keterangan

Kaplet berwarna Tidak ditemukan

putih tulang, bau
retakan atau
khas antibiotik, kerapuhan pada
rasa pahit.
sisi sisi kaplet.

Friabilitas

0,1244%

Baik (tidak lebih

dari 1 %)

Waktu hancur

05 : 3783 menit

Baik (tidak lebih

dari 15 menit)

Kekerasan

13,95 kg/cm2

Tidak memenuhi
syarat dimana
kekerasan untuk
tablet besar : 710 kg/cm2.

Keseragaman
bobot

672,58 mg

Tidak memenuhi
syarat dimana
berat rata-rata
680 mg-700 mg.

Keseragaman
ukuran

Panjang : 1,631
mm

Memenuhi
persyaratan.
Panjang kaplet
tidak lebih dari 3
kali dan tidak
kurang dari 1
1/3 lebar kaplet.

6
7

Keseragaman
ukuran
Kadar zat aktif

Lebar : 0,427
mm

Memenuhi
persyaratan.
Panjang kaplet
tidak lebih dari 3
kali dan tidak
kurang dari 1
1/3 lebar kaplet.

Kadar disolusi

81,89 %