PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK

PT. SEHAT SELALU

Reproduksi prosedur
PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No.027 B diperiksa oleh
Tanggal: 18/11/2019 Kpl.
Emulgel Natrium Diklofenak Produksi: Amira
Tanggal: 18/11/2019
Pengganti: Prosedur Pengolahan Induk No. 027 A, tgl 11/11/2019
Kode Produk : DTL 1912400528A1 Rujukan : POPP-03/CPOB/2013
Nomor Bets : 19100354 Pengolahan mulai tgl. : 18 November 2019
Ukuran Bets : 10 Tube (=100 gram) selesai tgl.: 18 November 2019

Pemerian :

Perhatian :
 Identifikasi bahaya propilen glikol, dapat menyebabkan reaksi alergi pada kulit sehingga harus
digunakan pelindung tangan, hindari menghirup senyawa. Jika terjadi iritasi segera cuci
dengan banyak sabun dan air
 Untuk senyawa golongan paraben harus dihindarkan dari api sebab cairan atau uapnya mudah
terbakar, wadah harus dijaga tetap tertutup serta mengenakan sarung tangan pelindung bagi
praktikan

Komposisi :
Jumlah Produk Untuk 1 Bets:
No Nama Bahan Baku
1 Tube (10 g) 10 Tube (100 gram)
1 Natrium Diklofenak 0,100 1,00
2 Propilen Glikol 5,000 50,0
3 TEA 0,040 0,40
4 Carbomer 940 0,080 0,80
5 Nipagin 0,002 0,02
6 Nipasol 0,018 0,18
7 Aquadestilata 4,760 47,6
Total 10 100

Disetujui oleh Diperiksa oleh Disusun oleh

Kepala Quality Assurance Kepala Produksi

(Dr. Lina Winarti., S.Farm., M.Sc., Apt.) (Amira, M.Sc., Apt.) (Nitta, M.Sc., Apt.)
 PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK
PT. SEHAT SELALU
Tanggal: 18/11/2019
Emulgel Natrium Diklofenak
Pengganti: Prosedur Pengolahan Induk No. 027 A, tgl 11/11/2019
Kode Produk : DTL 1912400528A1 Rujukan : POPP-03/CPOB/2013
Nomor Bets : 19100354 Pengolahan mulai tgl. : 18 November 2019
Ukuran Bets : 10 Tube (=100 gram) selesai tgl.: 18 November 2019

Pelaksana Pemeriksa
 Ruangan dibersihkan terlebih dahulu oleh petugas kebersihan
 Peralatan dan wadah telah dibersihkan oleh praktikan
sebelumnya
 Setelah praaktikum ruangan, peralatan dan wadah
dibersihkan oleh praktikan
 Kebersihan ruangan, peralatan dan wadah diperiksa oleh
laboran

I.Penimbangan Nama Bahan Jumlah Jumlah

Teoritis Nyata Novia Mutiara
(gram) (gram)
Natrium Diklofenak 1,00
Tgl. Propilen Glikol 50,0
18/11/2019 TEA 0,40
Carbomer 940 0,80
Nipagin 0,02
Nipasol 0,18
Aquadestilata 47,6

Total 100

Disetujui oleh Diperiksa oleh Disusun oleh

Kepala Quality Assurance Kepala Produksi

(Dr. Lina Winarti., S.Farm., M.Sc., Apt.) (Amira, M.Sc., Apt.) (Nitta, M.Sc., Apt.)
PT. SEHAT SELALU
PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No.027 B
Tanggal: 18/11/2019
Emulgel Natrium Diklofenak
Pengganti: Prosedur Pengolahan Induk No. 027 A, tgl 11/11/2019
Kode Produk : DTL 1912400528A1 Rujukan : POPP-03/CPOB/2013
Nomor Bets : 19100354 Pengolahan mulai tgl. : 18 November 2019
Ukuran Bets : 10 Tube (=100 gram) selesai tgl.: 18 November 2019

Pelaksana Pemeriksa
 Ruangan dibersihkan terlebih dahulu oleh
petugas kebersihan, peralatan dan wadah
telah dibersihkan oleh praktikan sebelumnya
I.Penimbagan  Setelah praaktikum ruangan, peralatan dan
&Pembuatan wadah dibersihkan oleh praktikan dan
diperiksa oleh laboran
Nama Bahan Jumlah Jumlah
Teoritis Nyata
(gram) (gram) Rindi V Khoiriyah
Carbopol 940 0,4
Aquadestilata 8,0
TEA 0,4
Tgl.  Ditimbang kedua bahan lalu carbopol
18/11/2019 didispersikan ke dalam aquadest 20x bobot
carbopol tiap gramnya didiamkan
kemudian ditambahkan TEA dan diaduk hingga
terbentuk basis gel
Nipagin 0,18
Nipasol 0,02
Natrium Diklofenak 1,00
 Bahan paraben ditimbang dan dilarutkan dalam
Propilen glikol 50
 Campuran paraben digerus hingga homogen
pada mortir bersama bahan aktif yang telah
dilarutkan dalam propilen glikol (Campuran 1)
 Basis gel dicampur dengan campuran 1 dan sisa
aquadestilata, diaduk hingga homogen

Disetujui oleh Diperiksa oleh Disusun oleh

Kepala Quality Assurance Kepala Produksi

(Dr. Lina Winarti., S.Farm., M.Sc., Apt.) (Amira, M.Sc., Apt.) (Nitta, M.Sc., Apt.)
PT. SEHAT SELALU
PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK No.027 B
Tanggal: 18/11/2019
Emulgel Natrium Diklofenak
Pengganti: Prosedur Pengolahan Induk No. 027 A, tgl 11/11/2019
Kode Produk : DTL 1912400528A1 Rujukan : POPP-03/CPOB/2013
Nomor Bets : 19100354 Pengolahan mulai tgl. : 18 November 2019
Ukuran Bets : 10 Tube (=100 gram) selesai tgl.: 18 November 2019

Pelaksana Pemeriksa

II.Uji
Evaluasi Spesifikasi Hasil
Rindi V Khoiriyah
Pemberian
Bau
Warna
Tekstur
pH

Viskositas
Tgl.
18/11/2019

Disetujui oleh Diperiksa oleh Disusun oleh

Kepala Quality Assurance Kepala Produksi

(Dr. Lina Winarti., S.Farm., M.Sc., Apt.) (Amira, M.Sc., Apt.) (Nitta, M.Sc., Apt.)