CATATAN PENGOLAHAN BETS

Halaman 1 dari 4

Prosedur Pengolahan Induk no. 02A/mpp tanggal 15 September 2021

Menggantikan no. 02/mpp tanggal 16 September 2020

Disusun oleh Disetujui oleh

apt. Syifaul Jannah, S.Farm apt. Lalu Alan H., S.Farm apt. Ni Made Ayu, S.Farm

Manajer Produksi Manajer Pengawasan Mutu

Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020
Kode Nama No. Bets : Besar Bets : Bentuk Kemasan : Tgl.Pengolahan
Produk : Produk : Sediaan : Mulai : 04/10/2021
A04321 100 Tablet Strip
P020 Pamol Tablet Selesai : 04/10/2021

I. KOMPOSISI II. SPESIFIKASI

A. Satuan Dasar
1. Paracetamol …………2500 mg
2. Laktosa………………2000 mg
3. Amilum Manihot…….2000 mg
4. Musilago Amili………100 mL
B. Jumlah bahan yang diperlukan
untuk 1 bets
1 bets = 100 Tablet
1. Paracetamol ………….…250 g
2. Laktosa……………….....200 g
3. Amilum Manihot…….….200 g
4. Musilago Amili…..… 10.000 g
+
10.650 g
A. Pemerian
1. Paracetamol : Hablur atau serbuk
hablur putih; tidak berbau; rasa
pahit.
2. Laktosa : Serbuk hablur; putih;
tidak bebrbau; rasa agak manis.
3. Amilum Manihot : Serbuk halus,
kadang-kadang berupa gumpalan
kecil; putih; tidak berbau; tidak
berasa.
4. Musilago Amili : Bahan pengikat
(warna putih bening dan massa
kental)
B. Bahan-Bahan
Semua bahan baku yang dipakai
(bahan berkhasiat dan bahan
pembantu) harus memenuhi
spesifikasi yang terbaru

III. PERALATAN
- Alat-Alat gelas
- Mortir
- Stamper
- Almari Pengering
- Ayakan mesh no. 12 dan 14
- Neraca
- Mesin cetak tablet
- Batang Pengaduk
- Loyang
- Spatel
 Halaman 2 dari 4

Prosedur Pengolahan Induk no. 02A/mpp tanggal 15 September 2021

Menggantikan no. 02/mpp tanggal 16 September 2020

Disusun oleh Disetujui oleh

apt. Lalu Alan H., S.Farm apt. Ni Made Ayu, S.Farm

apt. Syifaul Jannah, S.Farm
Manajer Produksi Manajer Pengawasan Mutu
Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020

IV. PENIMBANGAN
Tanggal 04/10/2021

Kode Nama Bahan Jumlah Jumlah No. Bets Ditimbang Diperiksa

Bahan yang yang oleh oleh
dibutuhkan ditimbang
(g) (g)

A 010 Paracetamol 250 250,0 0102

B 020 Laktosa 200 200,0 0103
C 030 Amilum Manihot 200 200,0 0104
D 040 Musilago Amili 10.000 10.000,0 0105

V. PROSEDUR PENGOLAHAN
Catatan :
Penambahan bahan harus dilaksanakan secara berurutan seperti yang disebutkan.
Setiap bahan harus homogen sempurna sebelum penambahan berikutnya.
1. Persiapan Bahan Pembawa Paraf
1.1 Periksa kebersihan tempat pencampur
tanggal 04/10/2021 oleh iza

1.2 Pengawasan Selama Proses

Pemeriksaan keutuhan tablet
tanggal 04/10/2021 oleh iza
1.3. Pembuatan tanggal 04/10/2021 oleh iza
1.3.1. Campur parasetamol, laktosa, dan amilum
Manihot hingga homogen menggunakan
Mixer. Parasetamol 250 g
Laktosa 200 g
Amilum Manihot 200 g

650 g
 Halaman 3 dari 4

Prosedur Pengolahan Induk no. 02A/mpp tanggal 15 September 2021

Menggantikan no. 02/mpp tanggal 16 September 2020

Disusun oleh Disetujui oleh

apt. Syifaul Jannah, S.Farm apt. Lalu Alan H., S.Farm apt. Ni Made Ayu, S.Farm

Manajer Produksi Manajer Pengawasan Mutu

Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020

Paraf

1.3.2. Buat muchilago amili 10 % b/b sebanyak 100 mL

Menggunakan pelarut aquadest.

1.3.3. Tambahkan larutan muchilago amili pada campuran

(1.3.1.) sedikit demi sedikit, campur sampai homogen
dan terbentuk massa yang kempal.
. Parasetamol 250 g
Laktosa 200 g
Amilum Manihot 200 g
Muschilago Amili 10.000 g

10.650 g

1.3.4. Lakukan uji banan breaking test atau snowball

Consistency.

1.3.5. Campuran yang telah kempal kemudian diayak

dengan ayakan no. 12.

1.3.6. Timbang granul basah hasil ayakan masing-masing

25 gram sebanyak 6 kali dan masukkan ke dalam
Cawan petri.

1.3.7. Masukkan petri berisi granul basah ke dalam oven

dan keringkan pada suhu 60⁰C. Petri dibiarkan terbuka
 Halaman 4 dari 4

Prosedur Pengolahan Induk no. 02A/mpp tanggal 15 September 2021

Menggantikan no. 02/mpp tanggal 16 September 2020

Disusun oleh Disetujui oleh

apt. Syifaul Jannah, S.Farm apt. Lalu Alan H., S.Farm apt. Ni Made Ayu, S.Farm

Manajer Produksi Manajer Pengawasan Mutu

Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020 Tanggal : 16/09/2020

1.3.8. Granul yang telah kering ditimbang dan dicatat

Beratnya.

1.3.9. Granul hasil pengeringan diayak kembali menggunakan

Ayakan mesh no. 14.

1.3.10. Cetak granul yang diperoleh dengan menggunakan

Mesin pengempa tablet.

1.3.11. Hasil pengerjaan didokumentasikan dalam catatan

Pengelolaan bets

VI. REKONSILIASI
Rekonsiliasi Hasil Diperiksa Oleh Disetujui Oleh
Hasil teoritis : 100 Tablet
Hasil nyata : 992 Tablet
: 99 %
Batas Hasil : 97,0-100,5 %
Bila hasil nyata di luar batas hasil
tersebut di atas, dilakukan
Supervisor Pengolahan Manajer Produksi
“Penyelidikan terhadap Kegagalan”
Tanggal 04/10/2021 Tanggal 04/10/2021
Pemeriksaan Proses Pengolahan Peninjauan Catatan Pengolahan Bets

Supervisor Pengolahan Manajer Produksi Manajer Pengawasan

Mutu
Tanggal 04/10/2021 Tanggal 04/10/2021 Tanggal 04/10/2021