No Temuan Tingkat Persyaratan Kesenjangan dengan Tindakan Korektif Penanggung Target Tanggal

Kekritisan CPOTB Persyaratan dan Preventif Jawab Pelaksanaan Pelaksanaan

Pabrik I
1 Pada buku log peralatan m BAB 5 1. Dokumen hendaklah 1. Siapkan Protap
timbang, supervisor tidak Dokumentasi disetujui, Membuat Catatan
membubuhkan paraf pada Butir 3 ditandatangani dan dan Koreksi yang
lembar log peralatan diberi tanggal oleh benar
personil yang sesuai 2. Berikan pelatihan
dan diberi mengenai cara
wewenang. mencatat yang
baik (Good
Documentation
Practices)
3. Kontrol dari
supervisor harus
dilakukan sesuai
protap Membuat
Catatan dan
Koreksi yang
benar
2 Tersedia dua form terkait m BAB 4 Sanitasi 1. Tidak terdapat 1. Siapkan jadwal
sanitasi ruangan yaitu catatan dan Hiegine jadwal pembersihan pembersihan dan
pembersihan ruangan dan Butir 19 dan sanitasi ruangan sanitasi ruangan
catatan sanitasi ruangan. yang jelas (rinci) yang jelas
Sanitasi ruangan dilakukan 1
bulan sekali
3 Terjadi perubahan fungsi m BAB 3 1. Kegiatan di bawah 1. Pengembalian
ruangan yaitu ruang tiris alat Bangunan, ini hendaklah fungsi ruangan
digunakan menyimpan Fasilitas, dilakukan di area sesuai dengan
peralatan bersih Peralatan yang ditentukan: peruntukannya
Butir 8 pencucian peralatan
4 Tidak ada pengkajian M BAB 3 1. Tenaga listrik, 1. Kontrol dari
terhadap penyimpangan Bangunan, lampu penerangan, inspektorat QA
spesifikasi suhu dan Fasilitas, suhu, kelembaban harus dilakukan
kelembaban Peralatan dan ventilasi sesuai dengan
Butir 5 hendaklah tepat daftar periksa
agar tidak kesiapan jalur
mengakibatkan pengolahan
dampak yang 2. Setiap
merugikan baik Penyimpangan
secara langsung yang terjadi
maupun selama proses
tidak langsung pengolahan, Spv.
terhadap produk Pengolahan harus
selama proses melakukan
pembuatan dan pelaporan kepada
 penyimpanan, atau Kepala Bag.
terhadap ketepatan / Produksi
ketelitian fungsi dari
peralatan
5 Belum tersedia sistem yang M BAB 6 Produksi 1. Semua kegiatan 1. Lakukan
mengatur kegiatan produksi Butir 61 pengolahan pemeriksaan ulang
yang dapat menjamin hendaklah terkait penanggung
produksi bebas dari resiko dilaksanakan jawab jadwal
mix up dan terhindar dari mengikuti prosedur kegiatan produksi
penumpukan yang tertulis. Tiap
pekerjaan/produk antara serta penyimpangan
ruahan. (Jadwal Kegiatan hendaklah
Produksi Bulanan) dijustifikasi dan
dilaporkan.
6 Ruang Sampling di Pabrik I M BAB 3 2. Kegiatan di bawah 2. Pengembalian
tidak berfungsi, dimana Bangunan, ini hendaklah fungsi ruangan
sampling dilakukan digudang Fasilitas, dilakukan di area sesuai dengan
penerimaan bahan oleh Peralatan yang ditentukan: peruntukannya
petugas QC Butir 8 pencucian peralatan
7 Madu sebagai produk ruahan C BAB 3 1. Jika bahan disimpan 1. Berikan pelatihan
COD disimpan dalam wadah Bangunan, dalam bentuk terkait Protap
yang tidak tertutup dalam Fasilitas dan ruahan, untuk Penyimpanan
ruangan yang tidak Peralatan mengurangi risiko Produk Ruahan
dikondisikan Butir 32 pembentukan 2. Kontrol dan
kapang atau monitoring dari
fermentasi Spv. Pengolahan
dianjurkan agar terkait kondisi
menyimpannya di penyimpanan
ruangan atau di produk ruahan
dalam
wadah yang
diventilasi dengan
baik. Area tersebut
hendaklah juga
dilengkapi
sedemikian rupa
untuk memberi
perlindungan
terhadap gangguan
serangga atau
binatang, terutama
binatang pengerat.
Tindakan yang
efektif hendaklah
diambil
untuk membatasi
 penyebaran binatang
dan mikroorganisme
yang terbawa oleh
bahan dan untuk
menghindarkan
kontaminasi silang.
8 Tidak dilakukan pembersihan m BAB 4 Sanitasi Setelah digunakan, 1. Lakukan
terhadap rak tempat dan Higiene peralatan hendaklah Pembersihan rak
penyimpanan wadah ruahan Butir 22 dibersihkan baik bagian tempat
COD madu luar maupun penyimpanan
bagian dalam sesuai 2. Kontrol dan
dengan prosedur yang monitoring dari
telah ditetapkan, serta Spv. Pengolahan
dijaga dan terkait pelaksanaan
disimpan dalam kondisi pembersihan
yang bersih. Tiap kali peralatan
sebelum dipakai,
kebersihannya
diperiksa untuk
memastikan bahwa
semua produk atau
bahan dari bets
sebelumnya
telah dihilangkan
Pabrik II
1 Tidak ditentukan masa M BAB 3 1. Untuk melindungi 1. Dibuat penandaan
penyimpanan produk ruahan Bangunan, bahan yang yang jelas terkait
Fasilitas dan disimpan dan untuk dengan masa
Peralatan mengurangi risiko penyimpanan
Butir 30 dan 32 serangan produk ruahan
hama hendaklah
diberi batas durasi
penyimpanan semua
bahan yang tidak
terbungkus
2 Ramuan MOB kode bahan M BAB 3 1. Untuk melindungi 1. Kontrol dan
100701, 260815, produk Bangunan, bahan yang monitoring
disimpan dalam ember plastik Fasilitas dan disimpan dan untuk terhadap wadah
besar yang dilapisi dengan Peralatan mengurangi risiko yang digunakan
karung. Tidak ditetapkan Butir 30 dan 32 serangan untuk
masa penyimpanan produk hama hendaklah penyimpanan
ruahan diberi batas durasi produk antara
penyimpanan MOB
semua bahan yang 2. Dibuat penandaan
tidak yang jelas terkait
terbungkus dengan masa
 penyimpanan
produk ruahan
3 Line clearence tidak m BAB 5 1. Prosedur 1. Harus ada kontrol
sepenuhnya dilakukan. Protap Dokumentasi Pengemasan Induk dari Inspektorat
kesiapan jalur pengemasan Butir 17 (f) yang disahkan QA terkait
tidak dilakukan secara formal kesiapan jalur
hendaklah pengemasan
tersedia untuk tiap sebelum kegiatan
produk dan ukuran pengemasan
bets serta ukuran dilakukan
dan jenis kemasan.
Dokumen ini
umumnya
mencakup, atau
merujuk, pada hal
berikut:
2. f) tindakan khusus
yang harus
diperhatikan,
termasuk
pemeriksaan secara
cermat area dan
peralatan untuk
memastikan
kesiapan jalur (line
clearance)
sebelum kegiatan
dimulai;
4 IK pembersihan mesin M BAB 4 Sanitasi 1. Prosedur tertulis 1. Melakukan
fermentasi minyak oles dan Hiegine yang cukup rinci pengkajian
bokashi tidak lengkap. Butir 25 untuk pembersihan terhadap IK
Pembersihan peralatan COL, dan sanitasi pembersihan
terhadap tindakan peralatan serta mesin fermentasi
pembersihan belum di wadah yang minyak oles
validasi digunakan dalam bokashi oleh
pembuatan obat Kepala Bag.
tradisional produksi
hendaklah dibuat, 2. Pelatihan IK
divalidasi dan kepada operator
ditaati. Prosedur ini 3. Kontrol dan
hendaklah monitoring
dirancang agar pelaksanaan
pencemaran pembersihan
peralatan mesin fermentasi
oleh agens oleh supervisor
pembersih atau
sanitasi dapat
dicegah. Prosedur
ini setidaknya
meliputi
penanggung jawab
pembersihan,
jadwal, metode,
peralatan dan bahan
yang dipakai
dalam pembersihan
serta metode
pembongkaran dan
perakitan kembali
peralatan
21
yang mungkin
diperlukan untuk
memastikan
pembersihan yang
benar terlaksana