PROSEDUR TETAP

PENANGANAN SAMPEL
PERTINGGAL Halaman 1 dari 1

Nomor dokumen : Tanggal efektif : Mengganti Tanggal Revisi:

dokumen :

Q-K-001-R00 22 November Baru -

2022
Disusun Oleh : Diperiksa dan Disetujui oleh :

Apt. Alexandra Ayu Y.N.P, S.Farm Mustafa Widjaja

Penanggung Jawab Teknis Direktur

1. Tujuan
Untuk referensi stabilitas produk serta sebagai rujukan bila menerima keluhan dari pelanggan

2. Unit Kerja Terkait

2.1 Bagian Gudang
2.2 Penanggung Jawab

3. Tanggung Jawab
Penanggung Jawab Teknis bertanggung jawab untuk memastikan bahwa seluruh Prosedur
Penanganan Sampel Pertinggal telah dilaksanakan

4. Prosedur
4.1 Staff gudang akan mengambil sampel pertinggal dari setiap jenis dari setiap batch produk jadi
yang datang diambil contohnya sebelum dipindahkan ke area penyimpanan sejumlah tiga kali
pengujian lengkap. Contoh pertinggal disimpan dengan kondisi suhu kamar.
4.2 Jumlah produk yang diambil untuk sampel pertinggal adalah 500 gram (±10 produk) setiap
Batch per impor.
4.3 Produk yang diambil untuk sampel pertinggal harus diberi penandaan yaitu :
4.3.1 Kode Barang
4.3.2 Tanggal penerimaan dan tanggal kadaluarsa
4.4 Penanggung Jawab akan mengecek kesesuaian antara penandaan dan sampel yang diambil.
4.5 Simpan sampel pertinggal di dalam lemari pertinggal dengan kondisi yang sesuai dengan
kondisi penyimpanan yang dianjurkan.
4.6 Penyimpanan dilakukan sampai dengan 1 tahun setelah produk kadaluarsa.
4.7 Staff gudang akan melakukan monitoring sampel pertinggal yang sudah melewati masa
penyimpanan dan melaporkan kepada Penanggung Jawab.
4.8 Semua produk sebagai contoh pertinggal yang sudah melewati masa penyimpanan
(kedaluwarsa + 1 tahun) harus dipisahkan untuk selanjutnya dimusnahkan agar tidak
tercampur dengan arsip yang masih berlaku.
4.9 Penanggung Jawab bersama dengan departemen terkait akan mengatur jadwal untuk
dilakukan pemusnahan sesuai dengan prosedur TETAP Pemusnahan Produk.

5. Lampiran
5.1 Catatan Penanganan Sampel Pertinggal

6. Riwayat
 PROSEDUR TETAP
PENANGANAN SAMPEL
PERTINGGAL Halaman 2 dari 1

Nomor dokumen : Tanggal efektif : Mengganti Tanggal Revisi:

dokumen :

Q-K-001-R00 22 November Baru -

2022
Disusun Oleh : Diperiksa dan Disetujui oleh :

Apt. Alexandra Ayu Y.N.P, S.Farm Mustafa Widjaja

Penanggung Jawab Teknis Direktur

Versi Nomor Tanggal Alasan Perubahan

1.
 PROSEDUR TETAP
PENANGANAN SAMPEL
PERTINGGAL Halaman 3 dari 1

Nomor dokumen : Tanggal efektif : Mengganti Tanggal Revisi:

dokumen :

Q-K-001-R00 22 November Baru -

2022
Disusun Oleh : Diperiksa dan Disetujui oleh :

Apt. Alexandra Ayu Y.N.P, S.Farm Mustafa Widjaja

P J bT k i Di kt
CATATAN PENANGANAN SAMPEL PRODUK PERTINGGAL

Kod Tanggal
e No. Juml Mutasi Keterang
No. Nama Produk Paraf
Prod Batch Produ Kadalua Mas Pemusna ah Barang an
uk ksi rsa uk han

Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :

 PROSEDUR TETAP
PENANGANAN SAMPEL
PERTINGGAL Halaman 4 dari 1

Nomor dokumen : Tanggal efektif : Mengganti Tanggal Revisi:

dokumen :

Q-K-001-R00 22 November Baru -

2022
Disusun Oleh : Diperiksa dan Disetujui oleh :

Apt. Alexandra Ayu Y.N.P, S.Farm Mustafa Widjaja

P J bT k i Di kt

(Staff Gudang/ Staff QC) (Penanggung Jawab Teknis)