YOSFUL 

No. Dok   
Mulai Berlaku   
KEAJAIBAN  Revisi   
SEMESTA 
ALAM 
STANDARD  Tgl. Revisi   
OPERATING 
PROCEDURE 
PENOMORAN BETS  Halaman   
1. TUJUAN  Dokumen tertulis (dapat hardkopi atau softkopi) dari batch yang disiapkan selama 
proses pembuatan produk, agar dapat menelusuri/tracing semua produk yang 
telah diproduksi secara detail, khususnya apabila terjadi recall 
2. RUANG  Proses pendataan bets/batch di dalam proses produksi Yosful Keajaiban Semesta 
LINGKUP  Alam 

3. DEFINISI  Batch/Bets  adalah  sejumlah  produk  obat  yang  mempunyai  sifat  dan  mutu  yang 
seragam  yang  dihasilkan  dalam  satu  siklus  pembuatan  atas  suatu  perintah 
pembuatan tertentu.  
 
Lot adalah bagian tertentu dari suatu batch/bets yang memiliki sifat dan mutu yang 
seragam dalam batas yang ditetapkan.  
4. PROSEDUR  Dokumen berupa sistem identifikasi/kode: 
Dokumen  berupa  Sistem  Identifikasi  atau  Kode  terdiri  dari  Angka  atau  Abjad 
ataupun  Gabungan  keduanya  yang  digunakan  untuk  menelusuri  informasi  dan 
dokumen. 
Contoh : No. Protap, No. Peralatan, No. Formulir, No. Penerimaan, No. Bets/Lot 
 
Dokumen berupa sistem penandaan: 
Dokumen  berupa  Sistem  Penandaan  digunakan  untuk  mengidentifikasi  status 
suatu peralatan atau fasilitas, daerah terbatas atau peringatan.  
Contoh:  Label  Bahan  Baku,  Karantina,  Penolakan,  Label  “BERSIH”,  Label 
“MENUNGGU PEMBERSIHAN”, dsb. 
 
Batch/Bets  adalah  sejumlah  produk  obat  yang  mempunyai  sifat  dan  mutu  yang 
seragam   yang   dihasilkan   dalam   satu   siklus   pembuatan   atas   suatu   perintah 
pembuatan  tertentu.  Esensi  suatu  batch  adalah  homogenitasnya.  Nomor 
Batch/Bets  adalah  penandaan  yang  terdiri  dari  angka  atau  huruf  atau  gabungan 
keduanya,  yang  merupakan  tanda  pengenal  suatu  batch,  yang  memungkinkan 
penelusuran kembali riwayat lengkap pembuatan batch tersebut, termasuk tahap‐
tahap produksi, pengawasan dan distribusi 
 
Lot adalah bagian tertentu dari suatu batch/bets yang memiliki sifat dan mutu  
yang seragam dalam batas yang ditetapkan. Apabila suatu produk obat diproduksi 
dengan  proses  terus‐menerus,  lot  berarti  suatu  bagian  tertentu  yang  dihasilkan 
dalam suatu satuan waktu atau satuan jumlah sedemikian rupa sehingga menjamin 
bagian ini memiliki sifat dan mutu yang seragam dalam batas yang telah ditetapkan.
 
 
Contoh:  dalam  membuat  larutan  untuk  100.000  ampul  bernomor  bets 
9D15042 dilakukan pencampuran dalam satu wadah, tetapi sterilisasi keseluruhan
ampul yang diisi dilakukan dalam empat kelo 
   
mpok masing‐masing 25.000 ampul. Dalam hal ini satu bets terdiri atas 4 lot yaitu 
lot 9D150421, 9D150422, 9D150423, 9D150424 
 

 
 
5. DIAGRAM 

DISPOSISI  NAMA  JABATAN  PARAF 

Dibuat       
Oleh 
Diperiksa       
Oleh 
Disetujui       
Oleh 
 
CATATAN PENGOLAHAN BETS 

  Halaman 1 dari … 
Prosedur Pengolahan Induk no……                                                                   tanggal ……………….. 
Menggantikan no……………..                                                                               tanggal ………………. 
Disusun oleh                                                                                      Disetujui oleh 
  
___________                                                            ______________                 
______________________ 
                                                                                    Manajer Produksi                Manajer Pengawasan 
Mutu 
Tanggal …….                                                                 Tanggal ……………..                Tanggal ………………. 
 
Kode   Nama  No.  Besar   Bentuk  Kemasan :  Tgl.Pengolahan
Produk :  Produk :  Bets :  Bets :  Sediaan :  Mulai : 
  Selesai : 
I. KOMPOSISI  II. SPESIFIKASI 
A. Satuan Dasar   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
B. Jumlah bahan yag diperlukan untuk  III. PERALATAN 
1 bets   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
 
 

  Halaman 2 dari … 
Prosedur Pengolahan Induk no……                                                                   tanggal ……………….. 
Menggantikan no……………..                                                                               tanggal ………………. 
Disusun oleh                                                                                      Disetujui oleh 
 
___________                                                             ______________                
______________________ 
                                                                                     Manajer Produksi               Manajer Pengawasan 
Mutu 
Tanggal …….                                                                 Tanggal ……………..                Tanggal ………………. 
 
 
V. PENIMBANGAN 
 Tanggal …………… 
Jumlah  Jumlah 
Nama  yang  yang  No.  Ditimbang  Diperiksa 
Kode Bahan 
Bahan  dibutuhkan  ditimbang  Bets  oleh  oleh 
(g)  (g) 
             
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PROSEDUR PENGOLAHAN 
  Paraf 
       …………………………….                                                             
Tanggal……oleh………