APOTEKER PENANGGUNG JAWAB TEKNIS/PRODUKSI

A. Pengetahuan, Ketrampilan dan Kemampuan

Apoteker Penanggung Jawab Teknis/Produksi Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT)
hendaklah seorang yang memiliki pengalaman dan pengetahuan di bidang pembuatan
obat tradisional, perencanaan dan pengendalian produksi, pengetahuan mengenai mesin,
CPOTB dan memiliki jiwa kepemimpinan.

B. Membawahi :
- Staff Pengolahan (Asisten Apoteker lulusan SMF atau D3 Farmasi)
- Staff Pengemasan (Asisten Apoteker lulusan SMF atau D3 Farmasi atau orang yang
berpengalaman).

C. Ruang Lingkup Tugas dan Tanggungjawab

1. Bertanggung jawab atas terlaksananya pembuatan produk obat tradisional yang
memenuhi persyaratan mutu yang telah ditetapkan, mulai dari penimbangan,
pengolahan, pengemasan, sampai pengiriman ke gudang produk jadi.
2. Mengatur perencanaan dan pengendalian produksi untuk memenuhi permintaan
pelanggan agar stok bahan baku maupun produk jadi seimbang sesuai kebijakan.
3. Memimpin dan mengarahkan bawahan dalam semua pelaksanaan tugas pengolahan
dan pengemasan, baik secara teknis maupun administrasi.
4. Bertanggung jawab atas ketersediaan prosedur tetap di bagian produksi.
5. Bertanggung jawab untuk memeriksa Catatan Pengolahan Bets dan Catatan
Pengemasan Bets dan menjamin produksi dilaksanakan sesuai dengan prosedur
pengolahan dan prosedur pengemasan bets yang baku.
6. Bertanggung jawab agar peralatan dan mesin produksi tepat disain, tepat ukuran,
digunakan secara benar dan terjamin kebersihannya.
7. Bertanggung jawab menjaga kebersihan di seluruh daerah produksi.
8. Bertanggung jawab untuk pengembangan dan latihan karyawan bawahannya,
menjaga disiplin, memelihara motivasi kerja dan melakukan evaluasi terhadap
karyawan bawahannya.
9. Mengevaluasi hasil kerja bagian produksi, melakukan perbaikan secara
berkesinambungan dan membuat laporan bulanan.
10. Bertanggung jawab atas ketersediaan metoda uji dan spesifikasi bahan awal produk
antara, produk ruahan, produk jadi serta prosedur operasional baku pengawasan
selama proses produksi.
11. Bertanggung jawab atas keputusan meluluskan, menolak atau memproses ulang
produk yang diproduksi maupun menghentikan proses produksi bila diperlukan.
12. Bertanggung jawab atas keputusan meluluskan atau menolak bahan awal.
13. Mengevaluasi dan menetapkan stabilitas produk/bahan dan menetapkan
standarisasi sesuai dengan data yang ada.
14. Memprakarsai dan mengawasi audit internal atau inspeksi diri berkala.
15. Memastikan pemenuhan persyaratan teknik atau peraturan otoritas pengawasan
obat tradisional yang berkaitan dengan mutu produk jadi.
16. Meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan
semua faktor terkait.
17. Menganalisa kegagalan produksi, mendiskusikannya dengan bagian-bagian terkait
serta mencari sebab-sebab dan jalan keluarnya.
18. Mendukung proses perizinan dengan menyiapkan informasi dan/atau dokumen
yang diperlukan untuk pendaftaran jamu dan obat tradisional.
19. Melakukan penelitian dan pengembangan untuk produk-produk yang telah maupun
akan dikembangkan oleh perusahaan.
20. Menjalin hubungan yang baik dengan instansi pemerintah terkait (Badan POM,
Depkes, dsb).
 STAF PENGOLAHAN

A. Pengetahuan, Ketrampilan dan Kemampuan

Asisten Apoteker lulusan SMF atau D3 Farmasi yang memiliki pengalaman dan
pengetahuan di bidang produksi obat dan obat tradisional.

B. Tugas dan tanggung jawab

1. Melaksanakan proses produksi sesuai dengan yang ditugaskan oleh Kepala Bagian
Produksi dengan mengikuti instruksi kerja yang berlaku.
2. Mencatat semua kegiatan proses produksi
3. Bertanggung jawab atas kebersihan mesin, alat dan ruangan kerja.
4. Menjaga suasana kerja yang baik diantara para pekerja.
5. Menerima bahan baku dari gudang, sesuai dengan Surat Pesanan (SP) / Purchase
Work Order (PWO).
6. Membersihkan label Penandaan dan label Karantina pada produk ruahan.
7. Meminta pemeriksaan produk ruahan ke bagian Pengawasan Mutu, dengan
sepengetahuan/persetujuan Kepala Bagian Produksi.
8. Menyerahkan produk ruahan yang sudah diluluskan ke Gudang Produk Dalam
proses / Work In Process (WIP) dengan persetujuan Kepala Bagian Produksi.

STAF PENGEMASAN

A. Pengetahuan, Ketrampilan dan Kemampuan

Asisten Apoteker lulusan SMF, D3 Farmasi atau orang yang memiliki pengalaman dan
pengetahuan di bidang produksi obat dan obat tradisional.

B. Tugas dan tanggung jawab

1. Melaksanakan proses pengemasan sesuai dengan yang ditugaskan oleh Kepala
Bagian Produksi dengan mengikuti instruksi kerja yang berlaku.
2. Mencatat semua kegiatan proses pengemasan.
3. Bertanggung jawab atas kebersihan mesin, alat dan ruangan kerja.
4. Menjaga suasana kerja yang baik diantara para pekerja.
5. Menerima bahan kemas dan produk ruahan dari Gudang Dalam Proses / Work In
Process (WIP) sesuai yang tercantum dalam Catatan Pengemasan Bets.
6. Menyerahkan Produk jadi yang sudah diluluskan ke Gudang Produk Jadi, dengan
persetujuan Kepala Bagian Produksi.