Anda di halaman 1dari 4

Berikut hasil riset persyaratan izin edar PKRT:

 Permohonan baru Izin Edar PKRT dilakukan secara online melalui portal
Indonesia National Single Window atau situs web dengan
alamat regalkes.kemkes.go.id.

Permohonan baru Izin Edar PKRT dilengkapi dengan persyaratan yakni :

1. Sertifikat Produksi PKRT yang berlaku efektif;


2. Dokumen quality management system (ISO 9001, GMP);
3. Pernyataan bersedia melepaskan hak sebagai pemegang izin edar apabila
tidak sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan
4. Persyaratan teknis terdiri atas informasi produk, material, formulasi, uraian
produk, deskripsi, dan fitur produk, standar dan proses produksi;
5. Persyaratan spesifikasi dan jaminan mutu terdiri atas spesifikasi bahan baku
dan Material Safety Data Sheet (MSDS), Spesifikasi kemasan, hasil pengujian
laboratorium (Certificate of Analysis (CoA), uji stabilitas);
6. Persyaratan khusus terdiri atas izin dari kementerian yang menyelenggarakan
urusan pemerintahan di bidang pertanian sebagai pestisida rumah tangga;
7. Persyaratan penandaan terdiri atas contoh dan penjelasan penandaan, serta
petunjuk penggunaan, peringatan, perhatian, dan keterangan lain;
8. Data pendukung klaim.

Self claim:
atas informasi produk, material, formulasi, uraian produk, deskripsi, dan fitur produk,
standar dan proses produksi

Uji Lab:
Persyaratan spesifikasi dan jaminan mutu terdiri atas spesifikasi bahan baku dan
Material Safety Data Sheet (MSDS), Spesifikasi kemasan :
 Berikan sertifikat uji laboratorium dari bahan baku yang digunakan
 Hasil uji terhadap kuman

Hasil pengujian laboratorium (Certificate of Analysis (CoA), uji stabilitas

Anda mungkin juga menyukai