Journal Reading

Ondansetron in Pregnancy and Risk

of Adverse Fetal Outcomes

LATAR BELAKANG
Penggunaan ondansetron sering digunakan untuk mengobati mual dan
muntah selama kehamilan, tetapi keamanan obat ini untuk janin belum diteliti
dengan baik.
Keluhan

mual

dan

muntah

yang

terjadi

selama

kehamilan,

yang

mempengaruhi lebih dari setengah wanita hamil. Sedangkan gejala ini dapat
dikelola secara konservatif pada sebagian besar wanita hamil, 10 sampai 15%
menerima pengobatan. Karena mual dan muntah gejala di awal kehamilan,
dengan onset antara 3 dan 8 minggu kehamilan dan dengan gejala puncak di
minggu 7-12 kehamilan. Dalam banyak kasus, pengobatan sering diberikan
pada periode janin paling rentan terhadap efek teratogenik.

Di antara obat yang tersedia untuk pengobatan mual dan muntah

selama kehamilan, 1 orang di berikan suatu antagonis 5-hydroxytryptamine
reseptor 3 (5-HT3). Ondansetron telah menjadi yang paling sering
digunakan sebagai resep antiemetik di Inggris antara 2004 dan 2008,
hampir 3% dari wanita yang terdaftar di Slone Epidemiologi Pusat Cacat
Lahir telah menerima laporan bahwa ondansetron di berikan sebagai resep
selama trimester pertama. Ondansetron adalah resep kelima yang paling
sering digunakan obat antiemetik. Meskipun penggunaan umum obat ini
selama kehamilan, data yang mendukung keamanan bagi janin terbatas

METHODE
Penelitian Kohort di Denmark

pendataan kelahiran Nasional di

Denmark, melibatkan seluruh kehamilan janin tunggal hidup atau

lahir mati atau berakhir dengan gagal ada periode dari 1 Januari
2004 sampai dengan 31 Maret 2011

ANALISIS STATISTIKA

 Untuk analisis abortus spontan dan lahir mati berdasarkan semua

kehamilan dalam cohort (lahir hidup, lahir mati, abortus) menggunakan
Cox proportional-hazards regression models untuk membandingkan
wanita hamil yang memakai ondansetron dan yang tidak.
Untuk abortus spontan (7-22 minggu)
Analisis dari cacat lahir, kelahiran prematur,dan berat lahir yang
didasarkan pada kelahiran hidup;regresi logistik digunakan untuk
memperkirakan prevalensi odds rasio.

 Untuk memperhitungkan potensial, kami menggunakan regresi

logistik untuk memperkirakan skor kecenderungan sebagai
probabilitas paparan ondansetron Karakteristik dasar diberikan
pada kehamilan awal.
Setelah estimasi kecenderungan yang berbeda skor untuk setiap
waktu pemaparan jendela, wanitayang telah terkena ondansetron
yang cocok, dalam rasio 1: 4 perempuan tidak terpapar diSesuaikan
dengan nearest-neighbormatching algorithm

Karena risiko kematian janin sangat tergantungpada usia

kehamilan, kami juga menggunakan usia kehamilansebagai kriteria
yang cocok untuk analisis spontanaborsi dan lahir mati - yaitu,
padadasar usia kehamilan di paparan (Indekstanggal) untuk setiap
wanita terkena ondansetron.Perempuan yang tidak terkena dan
yang selamatmelalui tanggal indeks ini memenuhi syarat sebagai
perbandingan

 Akhirnya, semua model yang disesuaikanrawat inap untuk

hiperemesis gravidarum atau mual dan muntah (sebagai ukuran
proksi dari tingkat keparahan) dan paparan antiemetik selain
ondansetron selama kehamilan.
rencana analisis Sensitivitas, kita dibatasidefinisi paparan dalam
analisiscacat lahir pada periode kerentanan maksimaluntuk agen
teratogenik (minggu kehamilan 4 sampai 10, atau 2 sampai 8
minggu setelah perkiraan waktu konsepsi)

HASIL PENELITIAN

Dalam penelitian kohort nasional di Denmark,

paparan ondansetron pada kehamilan tidak
berhubungan dengan peningkatan risiko yang
signifikan terhadap kerugian janin

Pada sebagian besar kehamilan dengan paparan

ondansetron yang dimasukkan dalam analisa cacat
lahir, paparan terjadi di paruh kedua trimester
pertama yang merupakan periode puncak dari mual
dan muntah

Penelitian kohort dari informasi teratologi Kanada

dan Australia melaporkan tidak ada perbedaan yang
signifikan pada frekuensi keguguran, lahir mati, aborsi
diinduksi, kecacatan utama, rata rata berat lahir, atau
rata-rata usia kehamilan antara 176 wanita hamil
yang terken ondansetron dan 352 wanita yang tidak
terkena

KESIMPULAN
Pada penelitian ini kami menemukan bahwa paparan
ondansetron pada kehamilan tidak terkait signifikan
dengan peningkatan risiko aborsi spontan, lahir mati,
cacat lahir utama, kelahiran prematur, atau bayi yang
lahir dengan berat badan lahir rendah atau lahir kecil
untuk usia kehamilan.

TERIMA KASIH