A Double-Blind Randomized PlaceboControlled Clinical

Trial of Squalamine Ointment for Tinea

Capitis Treatment

Pembimbing : dr. Eko Krisnarto, Sp.KK

Penyusun : Novita Valentina (03012192)

Abstrak
Background
Pengobatan baru untuk melawan Tinea Capitis
sangat diperlukan
Aminosterol alami squalamine adalah kandidat
potensial obat antidermatophyte topikal

Tujuan
Uji klinis double-blind secara acak untuk

menguji kemanjuran dan keamanan dari tiga

minggu regimen squalamine salep untuk
pengobatan tinea capitis.
Pasien laki-laki berusia 6-15 tahun yang
datang dengan tinea capitis diberikan salep
squalamine topikal atau plasebo selama 3
minggu

Tujuan primer
Kesembuhan klinis lengkap (Kultur jamur negatif,
tidak ada gejala klinis dan pertumbuhan rambut
normal)
Tujuan sekunder
Melihat peristiwa lokal dan / atau sistemik yang

merugikan, penyembuhan infeksi jamur, dan respon

klinis parsial (dihitung dengan menggunakan skor
pertumbuhan rambutdan diameter lesi)
Diameter lesi diukur menggunakan caliper pengukur geser
Pertumbuhan rambut dinilai secara klinis menggunakan
skor 0 (tidak ada pertumbuhan) untuk 5 (pertumbuhan
seragam) dibandingkan dengan daerah yang sehat dari
kulit kepala pasien.

Follow up dilakukan setiap hari

TINEA CAPITIS
Infeksi jamur pada kulit kepala dan rambut

kepala
Anak > dewasa
Pengobatan sulit dan lama

Pengobatan secara oral dan topikal

Oral > topikal
Pengobatan utama Griseofulvin
Terbinafine
Namun biaya pengobatan masih tinggi

Squalamine
Aminosterol alami
Diisolasi dari jaringan hiu dogfish
Squalus acanthias, yang memiliki banyak

khasiat termasuk sifat antiangiogenic

Tujuan Penelitian
Mengevaluasi efektivitas pemberian topikal

dari squalamine dibandingkan dengan plasebo

dalam pengobatan tinea capitis pada anakanak.
Menilai keamanandan kemanjuran
squalamine terhadap plasebo.

Studi design
2 minggu periode screening dan 3 minggu

masa pengobatan
Pasien diacak untuk menerima salah satu dari
dua kemungkinan pengobatan: squalamine
(minyak bumi jelly dengan 1% squalamine
salep) atau plasebo (salep Petroleum jelly)
Pengobatan dievaluasi dan plasebo yang
diterapkan sekali sehari pada lesi untuk 3
minggu.

Studi Pasien
Kriteria inklusi
Anak laki-laki
Usia 6-15 tahun
Siswa SD Sirakoro- Meguetana
Memiliki 2 diagnosis klinis dan mikologi dari tinea capitis
Tes fungsi hati yang normal
Tes fungsi ginjal normal
Tidak ada riwayat alergi.
Kriteria eksklusi
Anak-anak dengan infeksi dermatofita pada kulit dan / atau

yang menerima terapi antijamur sistemik dalam waktu 3

bulan sebelum inklusi atau terapi antijamur topikal dalam
waktu 1 bulan sebelum inklusi.

Pasien diminta untuk mencukur kepala di hari

0
20 regimen obat. 5 buah salep squalamine
1% dan 15 buah plasebo.
Diberikan secara acak
Pengobatan berlangsung selama 3 minggu

Hasil
5 pasien diobati dengan 1% squalamine salep

dan 15 dengan plasebo.

Tidak ada efek samping klinis atau biologis
tercatat
Skor pertumbuhan rambut lebih baik,
menunjukkan perbaikan klinis sebagian dari
lesi tinea capitis

Kesimpulan
Salep squalamine dapat ditoleransi dengan

baik dan menunjukkan aktivitas klinis parsial

yang meyakinkan untuk pengobatan tinea