Clopidogrel dengan Aspirin pada Stroke

Ringan Akut atau Serangan Iskemik Sementara

Yongjun Wang, M.D., Yilong Wang, M.D., Ph.D., Xingquan Zhao,
M.D., Ph.D., Liping Liu, M.D., Ph.D., David Wang, D.O., F.A.H.A.,
F.A.A.N., Chunxue Wang, M.D., Ph.D., Chen Wang, M.D., Hao Li,
Ph.D., Xia Meng, M.D., Ph.D., Liying Cui, M.D., Ph.D., Jianping Jia,
M.D., Ph.D., Qiang Dong, M.D., Ph.D., Anding Xu, M.D., Ph.D.,
Jinsheng Zeng, M.D., Ph.D., Yansheng Li, M.D., Ph.D., Zhimin
Wang, M.D., Haiqin Xia, M.D., and S. Claiborne Johnston, M.D.,
Ph.D., for the CHANCE Investigators

PEMBIMBING :
1. dr. Ervina Susanti, Sp.S
2. dr. Abdul Muis, Sp.S

NOVINA SARI
SITI MENTARI
1

LATAR
BELAKANG
TIA dan stroke iskemik ringan akut umum
terjadi dan sering menyebabkan
kelumpuhan
Di China, terjadi
sekitar

juta

penderita stroke
baru

setiap

tahunnya
sekitar

dan
30

menderita
stroke iskemik
ringan.

Peran terapi
anti trombotik
untuk
mencegah
stroke sekunder
sudah
dipastikan
dengan jelas.

ASPIRIN
&
CLOPIDOGRE

METODE
PENGAWASAN STUDI
Dirancang dan
diawasi
3 orang
Komisi
Eksekutif

Pengumpulan
data dan
Pemasukan data
Staf di Pusat
Percobaan dan
Penelitian
Klinik Stroke
Tiantan

Semua penulis bertanggungjawab atas akurasi

dan kelengkapan data
Semua partisipan memberikan kuasa mereka
didalam bukti tertulis yang sah
3

POPULASI
STUDI

Inklusi
Eksklu
si

Usia >40 tahun

Diagnosis stroke iskemik
ringan akut (TIA)
Menggunakan obat studi
dalam 24 jam setelah
gejala serangan awal

Perdarahan
Kondisi lainnya, seperti
gangguan vaskular, tumor,
abses, atau penyakit otak non
iskemik berat lainnya
Gangguan penglihatan secara
mendadak atau vertigo tanpa
bukti infak akut CT-Scan atau
MRI
4

RANCANGAN
STUDI
Rando
m

Double
blind

Double
dumm
y

Kontrol
Placeb
o

HASIL STUDI

Hasil efikasi utama adalah

kejadian stroke baru
(iskemik atau hemoragik) pada 90
hari

HASIL

TIA dan
STROKE
di
screening

OCT 09
JULI 12
41.561
pada 114
klinik

TIA atau
Stroke
5.170

CPG-ASP
2.584

ASP
2.586

Tabel 1. Karakteristik Dasar Pasien

Karakteristik
Umur
Rata-rata
Kisaran Interkuartil
Jenis Kelamin
Wanita (%)
Tekanan Sistolik (mmHg)
Rata-rata
Kisaran interkuartil
Tekanan Diastolik (mmHg)
Rata-rata
Kisaran Interkuartil
Indeks Massa Tubuh
Rata-rata
Kisaran Interkuartil
Riwayat Penyakit (%)
Stroke Iskemik
TIA
MCI
Angina
CHF
Atrial Fibrilasi atau Flutter

Aspirin
(N=2568)

CPG dan
Aspirin(N=2584)

62
54-71

63
55-72

898(34.7)

852(33.0)

150
136-161

150
136-161

90
80-100

90
80-98

25
23-27

25
23-26

517
80
53
87
38
48

(20.0)
(3.1)
(2.0)
(3.4)
(1.5)
(1.9)

516
94
43
97
42
48

(20.0)
(3.6)
(1.7)
(3.8)
(1.6)
(1.9)

Karakteristik

Aspirin
(N=2586)

CPG dan Aspirin

(N=2584)

Kelainan Katup Jantung

Hipertensi
DM
Hiperkolesterol
Emboli paru

10 (0.4)
1683 (65.1)
543 (21.0)
283 (10.9)
1 (<0.1)

4 (0.2)
1716 (66.4)
550 (21.3)
290 (11.2)
0

Saat ini atau sebelumnya

merokok (%)

1105 (42.7)

1116 (43.2)

13

13

1280 (49.5)
1306 (50.0)

1293 (50.0)
1291 (50.0)

728 (28.2)
1858 (71.8)

717 (27.7)
1867 (72.3)

4
4-5

4
4-5

Rata-rata waktu untuk

pengacakan (jam)
Waktu untuk
pengacakan(%)
<12jam
12jam
Kualifikasi
TIA
Stroke ringan
ABCD2 score
Rata-rata
Kisaran Interkuartil

Tabel 2. Hasil Keefektifan dan Keamanan

Hasil

Primer
Stroke
Sekunder
Stroke,
MCI, atau
kematian
karena
kardiovask
ular
Stroke
Iskemik
Stroke
Hemoragi
k
MCI
Kematian
karena
kardiovask
ular
Kematian
karena
penyebab
lain

Aspirin (N=2586)
Jumlah
Ratarata
Pasien
(%)

CPG dan Apirin

(N=2584)
Jumlah
Rata-rata
Pasien
(%)

303

11.7

212

8.2

0.68 (0.570.81)

<0.001

307

11.9

216

8.4

0.69 (0.580.82)

<0.001

295

11.4

204

7.9

0.3

0.3

0.67 (0.560.81)

0.98

2
5

0.1
0.2

3
6

0.1
0.2

1.01 (0.382.70)

0.69
0.81

10

0.4

10

0.4

47

1.8

39

1.5

Hazard
Ratio
(95% CI)

Nilai

<0.001

1.44 (0.248.63)
1.16 (0.353.79)

0.94

0.36

10

Hasil

Perdarah
an
Berat
Sedang
Ringan
Perdarah
an
lainnya

Aspirin
(N=2586)
Jumlah
Rata-rata
Pasien
(%)

4
4
19
41

0.2
0.2
0.7
1.6

CPG dan
Apirin(N=2584)
Jumlah
Rata-rata
Pasien
(%)

4
3
30
60

0.2
0.1
1.2
2.3

Tingkat
Nilai
Kewaspada
an

0.94 (0.243.79)
0.73 (0.163.26)
1.57 (0.882.79)
1.41 (0.952.10)

0.94
0.68
0.12
0.09

11

SUBKELOMPOK

12

SAFETY

13

DISKUSI
Studi kami menunjukkan bahwa pada pasien
dengan TIA risiko-tinggi atau stroke
iskemik ringan yang ditemui pertama kali
dalam 24 jam setelah serangan awal gejala,
pengobatan dengan clopidogrel plus aspirin
selama 21 hari, yang diikuti dengan hanya
clopidogrel selama 90 hari, lebih unggul dari
hanya aspirin dalam mengurangi risiko
kejadian stroke selanjutnya. Kombinasi
clopidogrel dengan aspirin tidak
menyebabkan lebih banyak kejadian
perdarahan pada populasi pasien ini 14

TERIMA KASIH

15