Manfaat Ethical Clearance

Bagi SUBYEK

• Kepastian perlindungan HAM

Bagi PENELITI

• Menghindari pelanggaran HAM

• Jurnal dapat dipublikasikan
• Untuk mendapatkan pencairan dana
Bentuk Penelitian
• Penelitian yang menggunakan manusia, hewan dan
tumbuhan (makhluk hidup) sebagai subjek.
• Contoh penelitian:
• Farmakologik
• Toksikologik
• Penelitian epidemiologik
• Penelitian klinik
• Sosial dan psikososial,
 Prosedur Ethical Clearance
Usulan Ethical Sekretariat Cek kelengkapan
berkas
Clearance

PPI Lengkap Tidak lengkap

LIT. Human Subject
Kepala Kode Etik Peneliti

Proses ethical review Perbaikan

Ditolak Disetujui K.E.

E.C diterbitkan
Kelengkapan Berkas

Surat permohonan dari institusi Rekomendasi dari PPI

Protokol penelitian Formulir persetujuan

Penjelasan ttg tatacara pengambilan sampel Naskah penjelasan untuk mendapatkan persetujuan
dari objek

Daftar tim peneliti Ethical Clearance dri institusi lain (bila ada)

CV peneliti utama Kuesioner atau pedoman wawancara (bila ada)

Dasar Hukum Ethical Clearance
• Pancasila
• UU Kesehatan 23/1992
• PP 39/1995  tentang Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
• Standar profesi penelitian
• Mendapatkan ijin dari yang berwenang
• Persetujuan tertulis