Anda di halaman 1dari 9

Gel Bunga Rosella

(Hibiscus sabdariffa
L.) Sebagai Anti-
Aging
KELOMPOK 5
Rancangan pembiayaan
Design kemasan
 Etiket
Kulit tampak kering oleskan sebanyak = 2x sehari
Warna kulit tidak merata oleskan sebanyak = 3x sehari
Tidak dianjurkan untuk anak-anak
 Kemasan luar
Yang harus diperhatiakn pada saat membeli obat adalah
memperhatikan isi dari penandaan diantaranya :

 Nama obat dana zat aktiif


 Logo obat
 Nomor izin edar (NIE) atau Nomor Regestrasi
 Batas keddaluarsa (Expiry Date-ED)
 Kemasana obat
 Nama dan Alamat Industri
 Indikasi
 Efek samping
Nomor Izin Edar (NIE) atau Nomor
Registrasi
 Menurut BPOM No. 24 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana
Registrasi Obat menjelaskan bahwa registrasi adalah prosedur
pendaftaran dan evaluasi obat untuk mendapatkan persetujuan.
Izin edar adalah bentuk persetujuan Registrasi untuk dapat
diedarkan di wiliyah Indonesia.
 Pendaftar yang melakukan permohonan registrasi obat produksi
dalam negeri harus memenuhi persyaratan sebagai berikut :
1. Memiliki izin industri farmasi dan
2. Memiliki sertifikat CPOB yang masih berlaku sesuai dengan jenis dan
bentuk sediaan yang diregistrasi.
 Untuk memastikan obat telah terdaftar di Badan POM sehingga obat
dijamin aman, berkhasiat dan bermutu, NIE obat terdiri dari 15 digit,
contoh :
DKL123456789IAI
Digit pertama
D = Nama Dagang G = Generik
Digit Kedua
 B = Obat Bebas
 T = Obat Bebas Terbatas
 K = Obat Keras
 P = psikotropika
 N = Narkotika
Digit ketiga
 L = Lokal
 I = Impor
Digit empat dan lima
 Tahun registrasi
Digit 6,7,8 dst adalah
Nomor identitas produk yang diproduksi oleh setiap Industri Farmasi

Anda mungkin juga menyukai