KESELAMATAN PASIEN (RS)

Dr H Tatang Kartawan
2012

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 1

KPRS
 KPRS TERCAPAI SEBAGAI
PANDUAN PELAKSANAAN:

1. KEWAJIBAN MORAL MANAJEMEN + TENAGA KESE-

HATAN RS

2. KEWAJIBAN LEGAL MANAJEMEN + TENAGA KESE-

HATAN RS

3. GOOD HOSPITAL MANAGEMENT dan

GOOD CLINICAL GOVERNANCE

4. TUJUH STRATEGI DASAR MENUJU / MENJAGA KPRS.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 2

KPRS
 1. KEWAJIBAN MORAL RS
SEBAGAI INSTITUSI
DASAR : 4 KAIDAH DASAR MORAL ETIKA BIOMEDIS.

1. BENEFICENCE
= KEWAJIBAN BERBUAT YG BAIK
(a.l. thd PASIEN),
2. NONMALEFICENCE
= KEWAJIBAN TDK MENIM- TIDAK BOLEH PASIEN
BULKAN MUDHARAT SAMPAI MENJADI
= DO NO HARM, TIDAK SELAMAT
3. MENGHORMATI OTONOMI
PASIEN,
4. BERLAKU ADIL.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 3

KPRS
 2. KEWAJIBAN LEGAL RS SBG INSTITUSI
DASAR:
1. UU RI No. 29/2004, Ps. 3, ttg PRAKTIK KEDOKTERAN,
2. EMPAT KRITERIA MENENTUKAN MALPRAKTIK oleh RS/dokter
thd PASIEN (Hukum Anglo-Saxon).

1. Ada DUTY OF CARE

= Kewajiban memberi asuhan kpd pasien,

2. Terjadi BREACH OF DUTY TIDAK BOLEH PASIEN

= Tidak melakukan kewajiban (berbuat SAMPAI MENJADI TIDAK
kelalaian, melakukan kesalahan), SELAMAT AKIBAT
BREACH OF DUTY
3. Terjadi CEDERA (HARM) PD PASIEN
UU 29/2004, Ps 3;
4. Dapat dibuktikan di pengadilan, bahwa Pengaturan praktik kedok-
CEDERA terjadi akibat BREACH of DUTY. teran bertujuan utk:
a. Memberikan perlindungan
kepada pasien;
22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 4
KPRS
 3. GOVERNANCE dan MANAJEMEN RS
PEMILIK
(= Badan hukum)

Corporate TRITUNGGAL:
Governing
Governance Body

Komite
CEO Medik (+
Hospital (Direksi) Staf Medik) Clinical
Management Governance

SHARED CORPORATE ACCOUNTABILITY

Accountable ttg: pelaksanaan STRATEGI utk mendukung MISI, pencapai-

an SASARAN/TUJUAN yg ditentukan, dan perwujudan VISI.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 5

KPRS
 CLINICAL GOVERNANCE

CLINICAL GOVERNANCE is the action, the system, or the

manner of governing clinical affairs (Myriam Lugon, 1999).

CLINICAL GOVERNANCE dilaksanakan bersama oleh Direksi

dan Komite/Klinik, yaitu:
= Membina, mengarahkan, dan mengendalikan Staf Medik/klinik
agar selalu berperilaku profesional dan menjalankan praktik
medis/klinis sesuai dengan standar dan SPO yang ditetapkan.
ASAS-ASAS PELAKSANAAN GOOD GOVERNANCE:
Transparansi, taat hukum dan etika, kemandirian, profesionalis-
me, keadilan, dan akuntabilitas.
TUJUAN GOOD CLINICAL GOVERNANCE:
-MELINDUNGI PASIEN,
-Memberi
22-Jan-19 Pengarahan kpd Staf
TATANG Medik
K : UPAYA / Klinik.
MENJAGA 6
KPRS
 4. Outcome.
C
L Asuhan klinis yg AMAN, bermutu, efisien, berfokus
I pd pasien, tepat waktu, efektif, adil, memuaskan.
N
I
C 3. Tujuan. Protecting Patients, Guiding Professionals.
A
L Dengan memberi asuhan klinis dengan standar tinggi.

G 2. Akuntabilitas.
O Asuhan klinis itu adalah akuntabilitas bersama para
V
E klinisi dan manajemen.
R
N 1. The action of governing clinical affairs.
A
Dalam memberi asuhan klinis, para klinisi wajib me-
N
C
nerapkan program-2 klinis: CPD, QA, EBP, CLINICAL
E EFFECTIVENESS, CLINICAL RISK MANAGEMENT,
CLINICAL AUDIT, LIFE-LONG LEARNING.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 7

KPRS
 TUJUAN GOOD CLINICAL GOVERNANCE
Proses-2 klinis:
GCC Asesmen,
= KM + Dirmed mengarahkan dan mengendalikan Pemeriksaan,
para klinisi yg layak dan kompeten (fit and proper) melaku- Diagnosis,,
kan PROSES-2 KLINIS dgn standar asuhan yang tinggi, Pengobatan,,
Konseling,
ditunjang oleh: Tindkan invasif,,
Tindaklanjut,dll..

2. Prog-2 Klin. Mnjaga KPRS:

1. Pra + Sarana, alat, CPD, QA, EBP, Clin.Risk Mana-
material, sistem2, gement terintegrasi, Kendali
yg memadai/layak Infeksi RS, Clinical Audit, dll .

TUJUAN:
= Menjaga KESELAMATAN PASIEN,
22-Jan-19 = menghasilkan
TATANG K : OUTCOME
UPAYA MENJAGA KLINIS 8
yg AMAN, bermutu,KPRS
dan memuaskan pasien)
 7 LANGKAH STRATEGIS MENUJU KPRS
(NHS 2004 – PERSI 2005)
1. MEMBANGUN BUDAYA KP :
Create a culture that is open and fair.
2. MEMIMPIN DAN MENDUKUNG STAF :
Establish a clear and strong focus on Patient Safety throughout your
organization.
3. MENGINTEGRASIKAN KEGIATAN-2 MANAJEMEN RISIKO :
Develop systems and processes to manage your risks and identify
and assess things that could go wrong.
4. MENINGKATKAN KEGIATAN PELAPORAN :
Ensure your staff can easily report incidents locally and nationally.
5. MELIBATKAN DAN BERKOMUNIKASI DGN PASIEN/PUBL :
Develop ways to communicate openly with and listen to patients.
6. BELAJAR DAN BERBAGI PENGALAMAN TENTANG KP:
Encourage staff to use root cause analysis to learn how and why
incidents happen.
7. MENERAPKAN SOLUSI-2 UNTUK MENCEGAH CEDERA:
Embed lessons through changes to practice, processes or systems.
22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 9
KPRS
 TUJUH LANGKAH STRATEGIS MENUJU KPRS
1. KEPEMIMPINAN YG BERFOKUS PADA
KESELAMATAN PASIEN (DI SELURUH RS)

2.Sis Manajemen
6. Penerapan Risiko Klinis
solusi 7. terintegrasi
BUDAYA PASIEN
KP SELAMAT
3. Sistem
5. Komunikasi pelaporan
dgn publ/pasien insiden
4. Belajar dr
pengalaman
(Analisis Akar
Penyebab)

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 10

KPRS
PROGRAM KLINIS KHUSUS UTK MENJAGA KPRS
• CPD (Continuous Professional Development) : mengem-
bangkan secara berlanjut kompetensi staf profesi.
• QA (Quality Assurance) : Program Menjaga Mutu.
• EBP (Evidence-Based Practice) : menjalankan praktik ke-
dokteran yang sesuai pembuktian, penilaian, atau
penelitian ilmiah terkini memang efektif, sahih, ber-
manfaat, dan aman bagi pasien.
• LIFE-LONG LEARNING: Belajar terus sepanjang hidup se-
bagai profesional kesehatan.

DIBICARAKAN LEBIH RINCI:

1. CLINICAL RISK MANAGEMENT;
2. PROGRAM KENDALI INFEKSI RS;
3. ASAS-ASAS TTG SISTEM PELAPORAN WAJIB;
4. CLINICAL AUDIT.
22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 11
KPRS
 MANAJEMEN RISIKO KLINIS (MRK)
= Proses sistematis melakukan identifikasi, evaluasi, dan
penanganan RISIKO KLINIS yg potensial atau aktual,
melalui :
A. Program PROAKTIF;
= program yg dirancang utk mencegah, mengendalikan
dan membuat sesedikit mungkin keterpaparan pasien
thdp risiko klinis.
Contoh: Program Pencegahan Infeksi Nosokomial.
B. Program REAKTIF;
= Program utk identifikasi, evaluasi, dan penanganan
risiko klinis jika sudah terjadi .
Contoh: Negosiasi dgn pasien yg menuntut ganti rugi.
22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 12
KPRS
 RISIKO KLINIS
= Bahaya, kesialan, musibah, atau potensi
terjadinya hal-hal yang merugikan pasien
terkait dengan atau sebagai dampak asuhan
klinis yang diberikan kepadanya.

Potensi RISIKO -Musibah/

ASUHAN
KLINIS -Nyaris musibah
KLINIS

MANAJEMEN MEMINIMKAN PASIEN

RISIKO KLINIS RISIKO SELAMAT
TERINTEGRASI KLINIS

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 13

KPRS
 RISIKO KLINIS ADVERSE EVENT
(Musibah klinis)
Tiap KEADAAN atau
TINDAKAN KLINIS
berpotensi menimbul-
kan RISIKO KLINIS =
Ya

Apakah ‘incident’ ini berakibat

= ADVERSE cidera (harm), kehilangan (loss),
INCIDENT
atau kerusakan (damage)?

= cidera, kehilangan, kerusakan,

Tidak
cacad, atau malahan sampai
kematian pasien. NEAR MISS
= KEJADIAN YG TDK DIINGINKAN (Nyaris musibah)
(KTD).

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 14

KPRS
KELOMPOK-2 PENYEBAB POTENSI RISIKO KLINIS
 MUSIBAH KLINIS
1. ASUHAN DI BAWAH STANDAR (MEDICAL ERRORS),
- Karena ceroboh, penilaian yang salah, tidak kompeten
(kurang pengetahuan, tdk terampil, tdk berpengalaman),
Melakukan kesalahan atau kelalaian medis, dsb.
Contoh: tidak mempelajari dgn baik keadaan pasien sebelum
tindakan invasif, tdk memperhatikan keluhan pas, operasi yg
tidak jelas indikasinya, dsb.
2. CEDERA AKIBAT KECELAKAAN TERKAIT DGN TIN-
DAKAN MEDIK (MEDICAL ACCIDENTS)
- Contoh : reaksi obat, infeksi luka operasi, perdarahan, stroke,
infark jantung, emboli paru, dsb.
3. KEGAGALAN SISTEM ATAU PERALATAN.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 15

KPRS
 PENYEBAB RISIKO KLINIS

•Kesalahan MANUSIA 70%

•Kegagalan ALAT 15-20%
•Lain-lain: 5-10%
-Kesalahan desain alat
-Tidak ada kebijakan dan prosedur yang baik
-Tidak ada pelatihan yg layak.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 16

KPRS
 PROGRAM KENDALI INFEKSI RS
(DALIN)
Definisi.
Infeksi RS (infeksi nosokomial, hospital acquired infection)
adalah infeksi yang terjadi pada pasien karena ia dirawat atau
pernah dirawat di RS, dengan catatan :
-pada waktu masuk rawat, ia tidak dalam masa inkubasi
mikroorganisme,
-terjadinya 3x24 jam setelah ia masuk rawat, atau
-kalau mikroorganisme dari pasien dibiakkan, yang tumbuh
adalah sama dengan mikroorganisme yang tumbuh di r.s.
Dampak.
Dampak infeksi nosokomial yg dapat terjadi pada pasien atau
tenaga kesehatan: Disease, Death, Disability, Dysfunction,
Dissatisfaction, Destitution.
22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 17
KPRS
 ASAS MENCEGAH INFEKSI RS
(MEMUTUSKAN RANTAI INFEKSI)
RANTAI INFEKSI
Micro-
0rganism

People
Susceptible Reservoirs Equipment
Host
Water

Broken skin Excretion

Port of Port of
Mucosa Secretion
Entry Exit
GI tract Skin
Resp. tract Droplet
Means of
Transmission
Direct contact
Ingestion
Airborn
Family

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 18

KPRS
 SISTEM PELAPORAN WAJIB

1. Yang wajib dilaporkan :

- Setiap kasus adverse clinical incident,
- Setiap kasus adverse clinical event,
- Setiap kasus near miss
- Hasil surveilan epidemiologi rs,
- Hasil surveilan infeksi rs.
- Kejadian Luar Biasa Klinis.
2. Pimp RS menetapkan :
- Komite tetap utk monitor, evaluasi, dan mekanisme pe-
nanganan kasus-2 seperti tsb di atas;
- Format dan Formulir2 dan laporan;
- Alur laporan;
- Pelatihan petugas2 utk keperluan hal2 tsb di atas.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 19

KPRS
 ASAS-ASAS AUDIT KLINIS
DEFINISI : Audit klinis adalah analisis yang sistematis dan kritis ttg:
MUTU ASUHAN KLINIS, termasuk:
PROSEDUR2 UTK DIAGNOSIS,
PENGOBATAN (TREATMENT), PERAWATAN,
PEMANFAATAN SUMBERDAYA yang terkait (=EFISIENSI), serta
OUTCOME & MUTU HIDUP bg PASIEN sbg hasil dr prosedur2 itu.
RINGKASNYA :
Audit klinis = penilaian ‘a posteriori’ yg sistematis dan kritis ttg:
1. MUTU INPUT = efisiensi sumberdaya yang digunakan pd asuhan
medis, asuhan keperawatan, dan pelayanan penunjang medis,
2. MUTU PROSES-2 KLINIS (medis, keperawatan, dan penunjang
medis, dibanding standar2 pelayanan dan SPO masing2 profesi),
3. MUTU OUTCOME (=KPRS, mutu pelayanan, mutu hidup, kepuas-
an pasien).
TUJUAN AUDIT KLINIS :
1. Memantau pelaksanaan asuhan klinis,
2. Mengembangkan standar-2 pelaksanaan,
3. Mengubah dan menyempurnakan
22-Jan-19
praktik klinis.
TATANG K : UPAYA MENJAGA 20
KPRS
 KESIMPULAN

Untuk mencapai keselamatan pasien

(rumah sakit) perlu dilakukan :
1. Manajemen dan Tenaga Kesehatan wajib memegang
teguh Kaidah Dasar Bioetika sebagai kewajiban moral.
2. Manajemen dan Tenaga Kesehatan wajib berjalan
dalam koridor hukum yang berlaku universal maupun
hukum kesehatan yang berlaku di Indonesia.
3. Manajemen dan Tenaga Kesehatan mulailah
melaksanakan Good Clinical Governance.
4. Manajemen dan Tenaga Kesehatan agar dapat
mengaplikasikan 7 langkah strategis untuk menuju
Keselamatan Pasien (RS).

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 21

KPRS
 Referensi :
1. Alan Brookstone, National Standards for electronic health
records remain remote, CMAJ 182 (9), 2010..
2. Alan J Forster et al, Incidence and Timing of adverse
events in patients admitted to a Canadian Teaching
Hospital, JAMC 170 (B), 2004.
3. Carl van Walraven and Chaim M Bell, Risk of Death or
Readmission among people discharged from hospital on
Fridays, CMAJ 166(13), 2002.
4. Samsi Jacobalis, Good Clinical Governance di Indonesia,
MKI, 2003.
5. UU No. 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran.

22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 22

KPRS
22-Jan-19 TATANG K : UPAYA MENJAGA 23
KPRS