Norplant® Implants

Norplant® adalah merek terdaftar dari Population Council

untuk enam kapsul subdermal levonorgestrel implants.

Pelatihan Teknologi Kontrasepsi Terkini (Contraceptive Technology Update – CTU)

Jakarta, 20 – 24 Mei 2003

1
Pemakaian Norplant Implants
Seluruh dunia
60 negara
Lebih dari 6 juta pemakai

2
 Norplant Implants

Enam kapsul tipis, flesibel

berisi levonorgestrel
(LNG) yang di sisipkan
dibawah kulit lengan atas
seorang wanita.

3
 Norplant Implants: Farmakodinamik

! Jumlah difusi (konsentrasi serum)

adalah tergantung pada luas permukaan
pipa silastis
! Kecepatan difusi adalah tergantung
pada berbagai karakteristik pipa (tebal
dan densitinya)
! Lama kerjanya adalah tergantung pada
jumlah steroid (LNG) yang ada dalam
pipa silastis (kapsul)
4
 Norplant Implants: Cara kerjanya

Menghalang ovulasi

Mengurangi pergerakan tuba

Mengubah endometrium

Menebalkan mukus serviks

5
 Konsentrasi Levonorgestrel dalam
serum pemakai Norplant
0.8

0.7

0.6
Konsentrasi
rata-rata LNG 0.5
dalam sirkulasi
(ng/ml) 0.4

0.3

0.2

0.1
0
0 1 2 3 4
Tahun sesudah insersi Implants
Sumber: Nash 1990. 6
 Norplant Implants:
Keuntungan kontrasepsi Implant
! Sangat efektif (0.05–11 kehamilan per 100 wanita
dalam tahun pertama pemakaian)
! Cepat bertindak secara efektif (< 24 jam)
! Metode jangka panjang (perlindungan sehingga 5
tahun)
! Pemeriksaan panggul tidak diperlukan sebelum
pemakaian
! Tidak mengganggu koitus
! Tidak berpengaruh pada ASI
1Trussell et al 1998.
7
 Norplant Implants: Keuntungan
kontrasepsi (lanjutan)

! Segera kembali subur setelah dilepaskan

! Sedikit kesan sampingan
! Klien hanya kembali apabila ada masalah
! Tidak perlu tambahan perawatan untuk klien
! Dapat dilakukan oleh petugas terlatih yang
bukan dokter (bidan atau perawat)
! Tidak mengandung estrogen

8
 Norplant Implants:
Keuntungan Nonkontrasepsi

! Mengurangi kemungkinan KET

! Dapat mengurangi kram menstruasi
! Dapat mengurangi perdarahan menstruasi
! Dapat memperbaiki anemia
! Melindungi terjadinya kanker endometrium
! Mengurangi penyakit buah dada bening
! Melindungi dari beberapa penyebab penyakit
radang panggul
9
 Norplant Implants: Keterbatasan

! Mengubah pola pengeluaran darah haid (tidak

teratur/spoting) pada kebanyakan wanita
! Memerlukan petugas terlatih khusus
! Wanita harus kembali pada petugas atau klinik
untuk pemakaian set baru ataupun
melepaskannya

10
 Norplant Implants: Keterbatasan
(lanjutan)

! Wanita tidak dapat menghentikan sendiri

(tergantung petugas)
! Efektifitasnya dapat berkurang apabila bersamaan
menelan beberapa jenis obat seperti untuk
epilepsi (fenitoin dan barbiturat) atau tuberkulosis
(rifampin)
! Kos efektifnya tergantung pada lama pemakaian
! Tidak melindungi terjadinya PMS (HBV, HIV/AIDS)

11
 Siapa yang sesuai memakai
Norplant Implants
Wanita:
! Dalam usia reproduksi
! Semua pariti termasuk nulipara
! Menghendaki cara yang sangat efektif, perlindungan
jangka panjang dari kehamilan.
! Sedang memberikan ASI (6 minggu atau lebih pasca
persalinan) dan butuh KB
! Pada pascapersalinan yang tidak memberikan ASI
! Pada pasca keguguran

12
 Siapa yang sesuai memakai
Norplant Implants (lanjutan)
Wanita:
$ Telah mencapai jumlah anak yang dikehendaki tetapi
tidak mau kontap
$ Dengan sejarah KET
$ Mempunyai tekanan darah < 180/110, masalah
pembekuan darah atau penyakit sickle cell
$ Dengan kram menstruasi sedang atau berat
$ Yang merokok (semua umur, bermacam-macam
jumlahnya)
$ Yang tidak ingin atau tidak boleh memakai estrogen
$ Pada yang seringkali lupa memakan pil setiap hari

13
Norplant Implants Pemakaian pada wanita
yang memberikan ASI

! Dapat meningkatkan kuantitas ASI

! Tidak ada efek sampingan pada:
$ Waktu memberikan ASI
$ Kualitas ASI
$ Pertumbuhan dan perkembangan bayi

14
 Norplant Implants: Siapa saja yang tidak
boleh memakai
(WHO kelas 4)

Norplant implants tidak boleh dipakai, jika wanita tersebut:

$ Hamil (dipastikan atau kemungkinan)
$ Perdarahan vagina yang tidak jelas sehingga
penyebabnya diketahui dan masalah serius telah
diatasi
$ Sedang sakit kanker buah dada

Source: WHO 1996.

15
 Norplant Implants: Kondisi yang
memerlukan kehati-hatian
(WHO kelas 3)
Norplant implants adalah tidak dianjurkan kecuali apabila
metoda lain tidak ada atau dapat diterima, jika pada wanita
tersebut terdapat:
$ Jaundice (aktif simptomatik)
$ Penyakit jantung iskemia (dulu atau sekarang)
$ Kanker buah dada
$ Neoplasia hati (baru berupa hipotesis)
$ Pemakaian obat untuk epilepsi (fenitoin dan
barbiturat) atau tuberkulosis (rifampin)

Source: WHO 1996.

16
Norplant Implants: Kondisi yang tidak
lagi memerlukan kehati-hatian

Norplant implants dapat digunakan secara aman pada klien yang

ada:
$ Penyakit diabetes mellitus (tanpa komplikasi atau < 20
tahun lamanya)
$ Penyakit hepatitis (asimptomatik dan pembawa)
$ Tekanan darah tinggi (< 180/110)
$ Sejarah pre-eklampsia
$ Merokok (semua umur, apapun jumlahnya)
$ Akan dibedah (dengan atau tanpa istirahat lama di ranjang)
$ Penyakit jantung valvular (termasuk yang asimptomatik)
$ Penyakit thromboembolic vena (darah beku)

17
 Kapan dapat memasang Norplant
Implants

! Setiap waktu wanita tersebut dinyatakan tidak hamil

! Hari ke 1dari 7 hari menstruasi
! Pascapersalinan:
$ sesudah 6 bulan jika memakai metode laktasi amenorea
(LAM)
$ setelah 6 minggu jika memberikan ASI tetapi tidak
memakai LAM
$ Segera setelah 6 minggi jika tidak memberikan ASI
$ Setelah pascakeguguran 11 hari pertama

18
 Norplant Implants: Pencegahan Infeksi

! Bersihkan seluruh lengan dan tangan klien dengan

sabun dan air sebelum membersihkan dengan larutan
antiseptik.
! Gunakan alat, sarung tangan atau peralatan lain yang
steril atau DTT.
! Setelah digunakan segera dekontaminasai semua alat.
! Letakkan alat-alat terpakai dan sekali pakai (jarum dan
spuilt) dalam kaleng atau tempat tidak mudah bocor.
! Bersihkan dan proses final alat yang akan dipakai
secara sterilisasi (atau DTT).

Source: Tietjen et al 1995.

19
 Norplant Implants:
Nilai Kehamilan Kumulatif

Weight of Cumulative Pregnancy Rates

Women Tubing Density
Less Dense1 More Dense
< 50 kg 0 0.3
5059 kg 2.0 4.3
6069 kg 1.5 4.5
> 70 kg 2.4 9.3

1This is the product marketed worldwide since 1992.

Source: Sivin 1988. 20
 Norplant Implants: KET

! Fakta:
$ Progestins mengurangi pergerakan tuba bagian
bawah.
$ Menyebabkan perubahan transportasi zigot atau telur
sehingga terjadi KET.
! Nyatanya:
$ Jumlah KET tidak bertambah dalam 5 tahun
pemakaian.
$ KET lebih sering (kira-kira 13%) jika kehamilan terjadi
saat memakai Norplant implants.

Source: Population Council 1995. 21

 Norplant Implants: Perbandingan
Incidence Rates KET

Per 1,000
woman-years
Implants (5 years) 1.3
Copper T380A (3 years) 0.342
Progestasert (1 year) 3.603
All U.S. Women (1 year) 2.7

Source: Population Council 1995.

22
 Norplant Implants: KET

Total jumlah kehamilan :

$ Terbesar: Wanita Usia reproductif tidak memakai
apa-apa metode (2.7–3.0/1,000)
$ Intermediate: jumlah wanita usia reproduktif
(1.4/1,000)
$ Lower: Pemakai Norplant implants (1.3/1,000)
$ Rasio KET berbanding kehamilan intrauterin
pada pemakai Norplant implants (sekitar 13 %)

Source: TGWG 1994.

23
 Norplant Implants:
Perubahan pola menstruasi

Menstrual Bleeding Pattern First Year Fifth Year

(% of users) (% of users)
Regular Cycles 27 62
Irregular Cycles 66 38
Amenorrheic 7 0

Source: Shoupe et al 1991.

24
 Norplant Implants: Sepuluh kondisi
yang sering dilaporkan
Side Effects Percentage of Women
Vaginal Discharge 25.4
Headache 26.6
Pelvic Pain 15.9
Weight Increase 12.5
Dizziness 8.9
Breast Pain 8.7
Genital Itching 10.9
Nervousness 8.9
Cervicitis 9.0
Nausea 6.2

Source: Sivin 1997.

25
Norplant Implants: Perawatan kesan
sampingan yang umum
Side Effects Management
Irregular or heavy Check for gynecologic problem
bleeding Counseling and reassurance COCs,
NSAIDs or oral estrogens
Headache Nonnarcotic analgesics
Weight change Diet history, advice and exercise
Breast tenderness Support bra
Breast discharge Decreased nipple stimulation
Acne Diet, cleansers and topical
antibiotics

26
 Norplant Implants:
Interaksi dengan obat lainnya

Sebagian besar interaksi yang berkaitan

dengan metabolisma levonorgestrel:
$ Rifampin (tuberkulosis)
$ Anti-epilepsi (sawan):
– Barbiturat, fenitoin, karbamzepin (tapi
bukan asam valproik)
$ Griseofulfin (Pemakaian lama)

27
 Norplant Implants: Masalah untuk
memasukkan

Problem Percentage of Women

Infections < 1.0
Expulsions < 0.5
Cellulitis < 0.5

Source: Population Council 1990.

28
Norplant Implants: Instruksi untuk klien

! Jaga sekitar tempat penyisipan tetap kering selama 48

jam.
! Biarkan balutan ketat selama 48 jam dan biarkan Band-
Aid7 menutupi luka hingga sembuh (3–5 hari).
! Lebam, bengkak dan sedikit sakit pada tempat
masuknya adalah biasa terjadi.
! Kerja rutin dapat dilakukan segera, hindarkan
menyentuh kawasan, mengangkat beban berat atau
menekan dengan kuat pada tempat luka.
! Setelah sembuh, luka dapat di sentuh dan bilas seperti
biasa.

29
 Norplant Implants: Informasi Umum

! Efektif kontrasepsi dimulai dalam 24 jam setelah

dimasukkan dan hilang efektifitasnya segera setelah
dikeluarkan.
! Perubahan pola menstruasi adalah biasa
! Beberapa obat dapat mempengaruhi efektifitas implant.
Beritahukan petugas apabila anda mulai menggunakan
suatu obat baru.
! Usahakan mengganti implant setiap 5 tahun sekali.
! Setelah dikeluarkan, parut luka akan terjadi seperti biasa.
! Gunakan kondom jika ada resiko PMS (HBV, HIV/AIDS).

30
Norplant Implants: Tanda bahaya

Kembali ke klinik jika:

$ Haid tertunda bebrapa bulan pada siklus yang
teratur (kemungkinan hamil)
$ Sakit perut bagian bawah yang tidak
tertahankan
$ Perdarahan berat
$ Nanah atau berdarah pada luka bedah
$ Infeksi luka bedah
$ Kapsul mencuat keluar
$ Sakit kepala
31
 Perbandingan Perawat-Bidan vs. Dokter:
Memasukkan Norplant Implants di
Indonesia

Physicians Nurse-Midwives
Insertion time 7.6 minutes 7.4 minutes
Removal Time 21.7 minutes 21.8 minutes
Complications
Hematoma 1.8% 1.7%
Wound infection 1.4% 1.1%
Abscess 0.7% no cases
No complication 96% 97%

Source: Affandi 1987.

32