STABILITAS OBAT

Stabilitas Obat

• „ Stabilitas: adalah kemampuan suatu produk obat

• untuk menjaga spesifikasi yang sudah dibuat untuk
menjamin identitasnya, kualitas kekuatannya, dan
kemurniannya
• „ Instabilitas dapat menyebabkan
a. Perubahan performa yang tidak diinginkan,
misalnya disolusi/bioavailabili
b. Perubahan substansi dalam penampilan fisik
sediaan
c. Menyebabkan kegagalan produk
 Faktor-faktor yang
mempengaruhi Stabilitas
2- Obat atau eksipien eksipien di dalam
1- Faktor lingkungan sediaan
• - Temperatur Temperatur - • - Ukuran partikel partikel
Cahaya obat
• - Oksigen - Kelembaban • - pH sediaan
Kelembaban sediaan/lingkungan
• - Karbon dioksida
 Faktor-faktor yang
mempengaruhi Stabilitas
1- Faktor lingkungan
- Temperatur Temperatur
- Cahaya Oksigen
- Kelembaban Kelembaban Karbon dioksida
2- Obat atau eksipien eksipien di dalam sediaan

- Ukuran partikel partikel obat

- pH sediaan sediaan/lingkungan