Fase I
Menguji obat (keamanan)
baru
Fase II
(dosis)
Tahap 2 Uji klinis
Fase III
(banding)
Fase IV (efek
samping)
• Desain uji klinis
• Paralel: dibagi 2 kelompok dgn 2 obat berbeda
• Cross-over: tukar-tukaran diselingi fase pembersihan obat
Randomisasi
• Open trial
• Single blind
• Double blind
• Triple blind
Efikasi obat
• Respon maks
Efektivitas obat
• Respon maks dgn dosis maks
Potensi obat
• Konsentarsi dosis efektif
Bias informasi
• Diagnostik: salah dx
• Recall: salah mengingat (case-control)
• Interviewer: subjektivitas pewawancara
• Clever hands effect: subjek bohong
• Follow-up: terjadi pada cohort
Bias seleksi
• Deteksi (unmasking): salah pilih kelompok
• Ascertainment (survailence): beda tingkat
• Berkson (admisi): perbedaan peluang masuk RS
• Non-respons: penolakan subjek
• Neyman: data prevalens digunakan sbg insiden
• Pekerja sehat: membandingkan pekerja dgn populasi
sehat
• OR (case control)
(AxD)/(BxC)
• RR (cohort)
(A/A+B) / (C/C+D)
>0,05 : normal
<0,05 : tidak normal
Sensitivitas : a/(a+c)
Spesifitas : d/(b+d)
NDP : a/(a+b)
NDN : d/(c+d)
Positif palsu : b/(a+b)
Negatif palsu : c/(c+d)