Oinment dan

Oinment Basis
Tepat. Aristha Novyra P., M. Farm
pengantar
• Sediaan semipadat farmasi meliputi salep, krim, gel emulsi pasta, dan busa
kaku. Persiapan ini berfungsi sebagai pembawa obat. Salep dapat menempel
pada permukaan aplikasi untuk jangka waktu yang lama sebelum dicuci.
• Salep adalah homogen, preparat kental setengah padat, paling sering
berminyak, berminyak (Minyak-80%, Air-20%) dengan viskositas tinggi
yang ditujukan untuk aplikasi luar pada kulit atau selaput lendir.
• Mereka digunakan sebagai emolien atau untuk aplikasi bahan aktif pada
kulit untuk tujuan perlindungan, terapeutik, atau profilaksis dan di mana
tingkat oklusi diinginkan.
• Salep digunakan secara topikal pada berbagai permukaan tubuh. Ini
termasuk kulit dan selaput lendir mata (salep mata), dada, vulva, anus dan
hidung.
pengantar
 Salep memiliki sifat yang sangat melembabkan dan efektif untuk
kulit kering.
 Mereka memiliki risiko sensitifitas yang sangat rendah karena
memiliki sedikit bahan di luar minyak dasar atau lemak dan juga
risiko iritasi yang rendah
 Mereka memiliki sifat berminyak sehingga kebanyakan tidak
disukai oleh pasien
Jenis dari Oinment

Medicated Non Medicated

oinment Oinment

For the application of API These are used for

to skin for protective, physical effect. They are
therapeutic, or use as protectant,
prophylactic purpose emollients, or lubricants.
Karakteristik Ideal Oinment

1. Ini harus stabil secara fisik dan kimiawi.

2. Dalam dasar salep, bahan aktif yang terbagi halus harus
didistribusikan secara merata.
3. Dasar salep sebaiknya tidak memiliki tindakan terapeutik.
4. Salep harus lembut dan bebas dari grittiness.
Advantages of an ointment
1) They have site specific application of drug on affected area, which
avoids unnecessary
non target exposure of drug thereby avoiding side effect i.e. site
specific action with less
side effect.
2) They avoid first pass metabolism of drug.
3) Convenient for unconscious patients having difficulty in oral
administration.
4) Comparatively they are chemically more stable and easy to handle
than liquid dosage
forms.
5) They are suitable dosage forms for bitter taste drug

Disadvantages of an ointment
1) These oily semisolid preparations are staining and cosmetically less
aesthetic.
2) Application with finger tip may contaminate the formulation or
cause irritation when
applied.
3) As compared to solid dosage forms, semisolid preparation are more
bulky to handle.
4) Though semisolid allow more flexibility in dose, dose accuracy is
determined by
uniformity in the quantity to be applied.
5) Physico-chemically less stable than solid dosage form
Jenis Oinment Basis

Oleaginous ointment base or hydrocarbon

Water removable ointment
Absorption
Water
bases
soluble base
ointment
or water
base
bases
washable base
 1) Basis salep oleaginous atau basis salep
hidrokarbon (air dalam minyak)
Basis ini memiliki properti berikut
a) Sejumlah kecil komponen berair dapat digabungkan ke dalam basa ini.
b) Basa ini memiliki efek emolien.
c) Basa ini sulit untuk dibersihkan karena merupakan jenis basa tanpa
basa.
d) Basis ini tidak mengering.
e) Basis ini menjaga obat dalam kontak lama dengan kulit.
f) Basa ini bertindak sebagai balutan oklusif

Contoh: petrolatum putih, salep kuning, salep putih

 2) Basis penyerap salep

These bases categorize into Basis ini memiliki properti berikut:

two groups:
1. Digunakan untuk sebagai
emolien
2. Sulit dihilangkan dari kulit
Permit the incorporation of
These are already w/o type of
aqueous solution with the
bases and permit the
formation of water in oil type
additional amount of aqueous
of
solution.
bases.

Example: Hydrophilic
Example: Anhydrous lanolin
petrolatum Lanolin
 3) Basis yang dapat dilepas air atau alas yang dapat dicuci
dengan air

Basa ini juga disebut basa pengemulsi atau minyak dalam basa emulsi
jenis air. Ini
adalah basa yang bisa dicuci dengan air. Sebagian besar basa ini lebih
disukai untuk tujuan kosmetik.

Keuntungan dari basis ini adalah:

a) Beberapa obat lebih efektif dalam basa ini.
b) Basa ini dapat diencerkan dengan air.

Contoh: Salep hidrofilik, Vanishing cream

4) Basis larut air

 Basa ini adalah basa tak berminyak yang mengandung konstituen

yang larut dalam air

Keuntungan dari pangkalan ini adalah:

a) Ini benar-benar bisa dicuci dengan air
 PEMILIHAN DASAR YANG TEPAT
 Pemilihan alas yang akan digunakan dalam formulasi salep tergantung pada
sejumlah faktor, termasuk yang berikut ini:

1) Tingkat pelepasan zat obat yang diinginkan dari dasar salep.

2) Keinginan absorpsi obat topikal atau perkutan.
3) Keinginan oklusi kelembaban dari kulit.
4) Stabilitas obat di dasar salep.
5) Efek obat, jika ada, pada konsistensi atau ciri dasar salep lainnya.
6) Desirabilitas agar mudah melepas alas dengan mencuci dengan air.
7) Karakteristik permukaan yang diaplikasikan
 SIFAT IDEAL DASAR OINTMEN
 1) Seharusnya tidak menghambat penyembuhan luka,
2) Memiliki indeks sensitisasi rendah,
3) Elegan secara farmasi,
4) Lepaskan obat secara efisien di tempat aplikasi,
5) Memiliki indeks iritasi yang rendah,
6) Non-dehidrasi, tidak berminyak dan netral dalam reaksi,
7) Kompatibel dengan obat-obatan umum dan juga dengan kulit,
8) Mudah dicuci dengan air,
9) Memiliki jumlah bahan minimal,
10) Mudah untuk digabungkan dan tetap stabil pada penyimpanan dan
11) Ekonomis dan mudah diangkut,
12) Harus inert, tidak berbau, halus,
13) Harus stabil secara fisik dan kimiawi
PRESERVATIF DI OINTMENT
 Senyawa antimikroba dan jumlahnya harus diputuskan dengan hati-hati jika
Hal yang sama juga untuk mencegah kontaminasi, kerusakan atau pembusukan
basa salep oleh bakteri
dan jamur
 Pertimbangan pertama dalam pemilihan adalah iritasi atau toksisitas senyawa
tersebut
jaringan tempat salep akan dioleskan. Misalnya, metil dan propil paraben adalah
iritasi pada saluran hidung.
 Asam borat mungkin juga terserap melalui saluran hidung dalam jumlah yang
cukup untuk menjadi racun.
 Senyawa amonium kuarterner atau nitrat fenilmerkur lebih baik ditoleransi oleh
jaringan hidung.
 PRESERVATIF DI OINTMENT
 Aktivitas bakterisidal juga bergantung pada koefisien partisi senyawa antimikroba
antara fasa air dan fase berminyak.
 Jika kedua fase ingin dilindungi, jumlah tambahan mungkin diperlukan.
 Oleh karena itu, orang yang praktis harus menghitung produknya dengan layak
setelah periode penyimpanan untuk menilai kualitas pengawet dari senyawa
antimikroba yang digunakan.
 ANTIOKSIDAN DALAM OINTMEN

 Antioksidan harus dimasukkan untuk menghindari degradasi oksidatif basa.

 Mungkin lebih diinginkan untuk memilih dua antioksidan daripada satu.
 Konsentrasi antioksidan bergantung pada koefisien partisi antara fasa air dan fasa
minyak jika kedua fasa berada dalam basa.
 Umumnya senyawa seperti hidroksi anisol butylated, propyl gallate, nor
dihydroguaiaretic asam dll digunakan dalam basa salep
 AGEN CHELATING

 Kapanpun itu diantisipasi bahwa jejak ion logam cenderung terjadi

mengkatalis degradasi oksidatif sejumlah kecil zat seperti asam sitrat,
asam maleat, asam fosfat, dll. dapat ditambahkan untuk mengkelat
ion logam.
 PARFUM
 Sebagian besar salep memiliki aroma yang sedap karena menggunakan
campuran parfum pilihan.
 Pemilihan campuran parfum sangatlah tepat kritikus. Campuran yang
dipilih harus kompatibel
dengan bahan lainnya. Minyak atsiri dari bahan nabati digunakan
sebagai parfum. Kelompok bunga
memadukan seperti itu bauseperti melati, mawar, lily dan kacapiring.
Kayu adalah kelompok yang dicirikan oleh
kayu cendana, kayu cedar
 Incorporation
Method of Preparation of
Oinment
Fusion
1. Penggabungan
 2. Fusi
 Dalam metode ini bahan-bahan dilebur bersama dalam urutan menurun dari
titik lelehnya dan diaduk untuk memastikan homogenitas.
PARAMETER EVALUASI OINTMENT
METODE FISIK
1. Uji Tingkat Penyerapan
 Di diadermiksalep, obat bergerak lebih dalam di jaringan kulit dan akhirnya
masuk ke sirkulasi sistemik. Salep semacam itu harus dievaluasi untuk
menilai penyerapan obat. Salep harus dioleskan pada area tertentu pada kulit
dengan menggosok. Pada interval waktu yang teratur, sampel serum dan urin
harus diambildianalisisuntuk jumlah obat yang diserap. Jumlah obat yang
diserap per satuan waktu harus lebih banyak.
2) Uji Non-iritasi
 Basa yang digunakan untuk formulasi salep dapat menyebabkan reaksi alergi.
Uji tempel digunakan untuk evaluasi non-iritasi. 24 relawan manusia dipilih
untuk tes ini. Pengamatan jenis tindakan farmakologis dicatat. Tidak ada
reaksi atau eritema yang terlihat atau eritema intens dengan edema dan erosi
vesikuler harus terjadi. Basis salep yang baik seharusnya tidak menunjukkan
reaksi yang terlihat.
 3) Uji Tingkat Penetrasi
 Onset dan durasi kerja obat terutama dipengaruhi oleh kecepatan penetrasi bentuk
sediaan setengah padat.
 Salep dalam jumlah yang ditimbang harus dioleskan pada area kulit tertentu untuk
jangka waktu tertentu.
 Kemudian sisa sediaan dikumpulkan dan ditimbang.
 Perbedaan antara bobot awal dan bobot akhir sediaan memberikan jumlah sediaan
yang menembus melalui kulit dan ini bila dibagi berdasarkan luas dan periode
waktu aplikasi memberikan kecepatan penetrasi sediaan.
 3) Uji Tingkat Penetrasi
 Metode sel difusi aliran atau mikro-dialisis digunakan untuk estimasi laju
penetrasi sediaan.
 Kulit hewan dan manusia pada area tertentu harus dikumpulkan dan diikat ke
dudukan yang ada dalam sel difusi.
 Sel difusi ditempatkan dalam bak cairan.
 Kuantitas terukur dari sediaan yang dioleskan pada kulit dan jumlah obat yang
dimasukkan ke dalam cairan diukur pada interval waktu yang teratur dengan
menganalisa alikuot fluida menggunakan spektrofotometer.
 5. Uji Sifat Reologi
 Viskositas merupakan salah satu parameter penting dalam persiapan semipadat.
Harus sedemikian rupa sehingga produk dapat dengan mudah dikeluarkan dari
wadah dan mudah dioleskan ke kulit. Kerucut dan pelat viskometer
ataubrookfield viskometer digunakan untuk menentukan viskositas sediaan
6. Uji Keseragaman Isi
 Berat bersih dari isi sepuluh wadah salep yang diisi ditentukan. Hasilnya
harus cocok satu sama lain dan dengan kuantitas berlabel. Tes ini juga
disebut pengisian minimum
uji.
 METODE MIKROBIOLOGI
1. Uji Kandungan Mikroba
 Mikroorganisme seperti pseudomonas aeruginosa dan staphylococcus aureus dapat
mencemari sediaan dan akhirnya menginfeksi kulit. Jadi salep harus diuji untuk
mengetahui tidak adanya mikroorganisme semacam itu
 Larutan sampel berbeda dari preparasi dibuat, Setiap sampel diinokulasi ke dalam
volume terpisah 0,5ml plasma kelinci dalam kondisi aseptik dan diinkubasi pada
suhu 37 C selama 1-4 jam. Tidak ada pembentukan gumpalan dalam massa yang
diinkubasi menunjukkan tidak adanya mikroorganisme.
 2. Uji Khasiat Pengawet
 Teknik pelat tuang digunakan untuk menentukan jumlah mikro-organisme yang
ada dalam sediaan. Larutan sampel berbeda dari preparasi dibuat dan dicampur
dengan kaldu Tryptone Azolectin (TAT) secara terpisah. Semua kultur mikro-
organisme ditambahkan ke setiap campuran, dalam kondisi aseptik. Semua
campuran diinkubasi. Jumlah mikroorganisme pada setiap sampel dihitung pada
hari ke 7, 14, 21 dan 28 hari inokulasi.
 3. Batasan Mikroba
 Pada hari ke-14 jumlah sel vegetatif tidak boleh lebih dari 0,1% dari
konsentrasi awal.

 Pada hari ke 28 jumlah organisme harus dibawah atau sama dengan

konsentrasi awal