PENGADAAN

Alat dan Bahan Kesehatan

Date ： 2020
 Pengadaan adalah kegiatan pelaksanaan pemilihan peny

edia pengadaan yang dilakukan oleh panitia pengadaan untuk m

emenuhi kebutuhan user.

Pengadaan

Kegiatan yang dimaksud untuk

merealisasikan perencanaan
kebutuhan.

Pengadaan yang efektif harus

menjamin ketersediaan,
jumlah, dan waktu sesuai
standart mutu.

Pengadaan merupakan kegiatan

berkesinambungan dimulai dari
pemilihan sampai pembayaran
 01 Organisasi Pemerintah

02 Organisasi Swasta

Fokus 03 Tahap-tahap
04 Bagaimana Seharusnya

05 Peraturan yang berlaku

1. Organisasi
Pemerintah
Pengadaan alat kesehatan di RS Pemerintah dan RS Swasta
memiliki sistem yang berbeda. Seperti RS Pemerintah
pengadaan alat kesehatan di dalam e-katalog tidak
memerlukan proses tender, sehingga ada potensi
menimbulkan kerugian negara.

Dikatakan merugikan negara karena tidak dapat

memperbandingkan harga dari berbagai penyedia alat
kesehatan. Biaya yang digunakan untuk pengadaan alat dan
bahan kesehatan di RS pemerintah berasal dari APBD dan
APBN berbeda dengan RS swasta berasal dari pendapatan
rutin rumah sakit tersebut.
2. Organisasi
Swasta
Pada RS Swasta pengadaan alat kesehatan di
dalam e-katalog memerlukan proses tender, s
ehingga tidak ada potensi menimbulkan keru
gian
3. Tahapan
Pengadaan alat dan
bahan kesehatan
 Tahap-tahap

2. Ketua Komite Medi 4. Setelah pemilihan t

k mengajukan surat u
sulan pengadaan alat
medis baru kepada Di
rektur Rumah Sakit.
erhadap apa yang diu
sulkan sudah terlaksa
na maka Direktur me
nyetujui dilakukannya
pengadaan alat

1. SMF (Secondary M 5. Usulan diteruskan k

3. Kepala Bidang Pela
ortgage Facility) meng e Bidang Perencanaan,
yanan dan Penunjang
usulkan pengadaan al dimasukkan dalam us
Medis melakukan pe
at medis baru dalam r ulan pengadaan
milihan terhadap usul
apat Komite Medik
an pengadaan
 Tahap-tahap
9. Pihak ketiga atau
rekanan mengirim
7. Panita pengadaan
alat yang dipesan
Barang bersama PPK
sesuai spesifikasi alat
memproses
yang diinginkan ,
pengadaan barang di
selanjutnya dilakukan
Rumah Sakit
uji fungsi alat

6.Bidang perencanaan 10. dilakukan

8. Penunjukan
dapat mengundang sosialisasi cara
rekanan dan
beberapa Source penggunaan alat
dilakukan pemesanan
Agent untuk kepada User atau
alat
mendemonstrasikan pengguna alat
alat yang dimaksud
4. Bagaimana
Seharusnya Pengadaan
itu?
Bagaimana Seharusnya
Pengadaan itu

Bahan baku harus disertai Bahan berbahaya harus

Serifikat analisa. Menyertakan Material Safety
Data Sheet (MSDS).

Sediaan alat kesehatan dan Masa kadaluarsa (expired date)

Bahan kesehatan habis pakai Minimal 2 tahun, atau pada
Harus memikiki izin edar. Kondisi tertentu dapat di
Pertanggungjawabkan.
5. Peraturan

Yang berlaku
 PerMenkes 72 &
Undang-undang No.39 74 tahun 2016
Tahun 2009 tentang tentang standar
Kesehatan layanan
kefarmasian di RS
dan Puskesmas

Undang-undang No.36
Tahun 2009 tentang Perpres No.16 tahun
Kesehatan 2018
Tentang Pengadaan
Barang/jasa Pemerintah.
 UU No.39 Tahun 2009

Pasal 1 ayat 3:

Definisi Alat Kesehatan

( Pasal 1 Angka 5)
Alat Kesehatan adalah Instrumen, apparatus, mesin dan / atau Implant yang tidak mengandung obat yang dig
unakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, m
emulihakan kesehatan pada manusia,dan / atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
 ( Pasal 98 ) MUTU

Ayat 1: 1. Menjaga Standar Mutu

2. Meningkatkan Mutu
Sediaan Farmasi dan alat kesehatan harus aman,
berkasihat / bermanfaat, bermutu, dan terjangka
u. RS wajib lakukan Akreditasi
secara berkala. Minimal 3
tahun sekali (UU 44/2009
Ayat 3: tentang Rumah Sakit)
Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan, p
engolahan, promosi, pengedaran sediaan farmasi - Permenkes 34 tahun 2017
dan alat kesehatan harus memenuhi standar mut tentang akreditasi Rumah
Sakit.
u pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan pem - Permenkes 42 tahun
erintah 2016 Tentang Akreditasi
Puskesmas , Klinik/praktek
dokter
 Perpres 16 tahun 2018 tentang pengadaan
Barang/jasa Pemerintah

Secara umum pengadaan alat kesehatan yang

dilakukan pada KILIPD dengan dana yang
✨ yang bersumber dari APBN/APBD
dilaksanakan berdasarkan perpres 16 tahun
2018.
Pengecualian pasal 61 angka 1 dikecualikan

✨
dari ketentuan perpres adalah huruf a.
Pengadaan barang dan jasa pada Badan
Layanan Umum. Pengadaan alat kesehatan
pada BLU mengikuti pimpinan BLU.
THANK YOU ！

Reporter ： ***