suatu bahan at campuran bahan-bahan yang digunakan

dalam penetapan diagnosa, pencegahan, mengurangi,

menghilangkan, menyembuhkan penyakit pada manusia
atau hewan, memperelok tubuh/badan atau bagian badan
manusia.

Example:
Diagnosa : Clinitest, Gravindex test, tuberculin
Mencegah : BCG, DPT, TT, Polio, Campak
Mengurangkan : Captopril, Glibenclamid, Simvastatin
Menghilangkan : Antalgin, Paracetamol, Hiosina
Menyembuhkan : Amoksisilin, Acyclovir, Ketokonazol
Memperindah : Kosmetika
1. Bisa Diperoleh Tanpa Resep Dokter (OTC / OTR)
a. Obat Bebas
b. Obat Bebas Terbatas
2. Hanya Bisa Diperoleh dengan Resep Dokter (Ethical)
a. Obat Keras
* Obat Keras
* Obat Keras Tertentu (OKT) / Psikotropik
* Obat Wajib Apotek (OWA)
b. Obat narkotik
Dikenal juga Istilah:
a. Obat Generik & Patent
b. Obat Tradisional (Jamu, Herbal, Fitofarmaka)
 Obat yg pada etiketnya tertera
tanda bulatan hijau dengan garis
tepi warna hitam, dapat diperoleh
di semua tempat dan tidak perlu
resep dokter

Example :
???
Obat yang pada etiketnya tertera tanda
bulatan biru dengan tanda peringatan
(P.No 1 – 6), dapat diperoleh di semua
TO berizin

Peringatan: Awas Obat Keras

P1, Baca aturan pemakaiannya
P2, Hanya untuk kumur jangan ditelan
P3, Hanya untuk bagian luar badan
P4, Hanya untuk dibakar
P5, Tidak boleh ditelan
P6, Obat Wasir jangan ditelan

Example : ??
Obat Keras (gevaarlijk; obat daftar G) :
Obat yang pada etiketnya tertera tanda
bulatan merah dengan garis tepi warna
hitam dg inisial huruf K di tengahnya
dan tertera tulisan
“Harus dengan resep dokter”
Obat Keras Tertentu (Psikotropika) :
Zat at obat, baik alamiah at sistetik bukan
narkotik yang berkhasiat psikoaktif
melalui pengaruh selektif pada SSP yg
menyebabkan perubahan khas pada
aktifitas mental dan perilaku.

Contoh golongan ?
OWA (Obat Wajib Apotek) : Obat keras
yang dapat diserahkan tanpa resep
dokter oleh apoteker di apotek dengan
memenuhi batasan dan ketentuan sesuai
dengan Perundang-undangan yang
berlaku.

*Peraturan OWA I keluar 1990

*Peraturan OWA II keluar 1993
*Peraturan OWA III keluar 1999

Example :
+ Natrium diklofenak
+ Hydrocortison cream
+ Ambroxol HCL
+ Allopurinol
+Asam Mefenamat
+ Pil KB
OWA
 Obat at zat yang berasal dari tanaman atau
bukan tanaman, baik sintetis maupun semi
sintetis yang dapat
menyebabkanpenurunan at perubahan
kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi
sampai menghilangkan rasa nyeri dan dapat
menimbulkan ketergantungan

Contoh golongan ?
Bahan at ramuan bahan yang berupa
bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan
mineral, sediaan sarian (galenik) at
campuran dari bahan tsb yang secara
turun temurun telah digunakan unt
pengobatan berdasarkan pengalaman

Example :
* Laxing, Merit, Natur Slim
* Lelap
* Pil Tuntas, Si Putih, Rapet Wangi
* Darsi, Bersih Darah Kembang Bulan
* Bioprost, Nephrolit, Keji Beling
* Cuka Apel, BUah Merah, Buah Naga
*MInol
*Tolak Angin, Antangin
Jamu
Sediaan bahan alam
yang khasiatnya
belum dibuktikan
secara ilmiah,
namun khasiat
dipercaya
berdasarkan
pengalaman empiris
OHT
Sediaan Obat bahan
alam yang telah
dibuktikan keamanan
dan khasiatnya
secara ilmiah
dengan uji praklinis
dan bahan bakunya
telah terstandarisasi
Fitofarmaka
Sediaan obat bahan
alam yang telah
dibuktikan keamanan
dan khasiatnya
dengan uji praklinis
dan klinis serta
bahan baku
terstandarisasi
 JENIS OBAT ?
PATENT, INOVATOR,
PIONEER
OBAT PATENT
(INOVATOR)
Obat yang baru ditemukan
berdasarkan riset dan memiliki masa
paten yang tergantung dari jenis
obatnya.
Menurut UU No. 13 Tahun 2016
masa berlaku paten di Indonesia
adalah 20 tahun.
Example :
*AMOXIL : Amoxicillin produksi GSK
*ZYRTEC: Cetirizine produksi Zyrteca
•NORVASC: Amlodipin produksi Pfizer
•ASPIRIN: Asetosal produksi Bayer
•LIPITOR: Atorvastatin produksi Pfizer
 OBAT GENERIK
Generik Berlogo Obat yang telah habis
(OGB) masa patennya, sehingga
dapat diproduksi oleh
semua perusahaan
farmasi

Branded Generic/
me too product/
brand name
*Obat dengan nama resmi yang ditetapkan
dalam farmakope indonesia atau INN
(International Non Proprietary) untuk zat
berkhasiat yang dikandungya.
*Obat yang diberi nama sesuai dengan zat
berkhasiat yang dikandungnya, EXAMPLE:
• Antalgin
• Oralit
• Ketokonazole
• Amoxicillin
• Gentamycin
OGB : tertera logo generik yaitu garis hijau
membentuk lingkaran ada tulisan generik
ditengahnya
* Obat jadi dengan nama dagang yang
terdaftar atas nama si pembuat atau yang
dikuasan dan dijual dengan bungkus asli
dari pabrik yang memproduksinya
•Obat yang diberi nama patent
Example :
*AMOXSAN : Amoxicillin produksi SANBE
FARMA
SUPER TETRA : Tetracyclin produksi
DARYA VARIA
*KALMOXILLIN : Amoxicillin prosuksi
KALBE FARMA
•ZOLORAL : Ketokonazol produksi IKA
PHARMINDO
•VALISANBE : Diazepam produksi SANBE
FARMA
OGB vs Branded vs Patent ?