PENDAHULUAN

1. NON STERIL PRODUK FARMASI : 2. STERIL

JENIS SEDIAAN STERIL:

-- VOL. KECIL VOL BESAR SEDIAAN MATA TETES MATA, SALEP MATA, COLLIRIUM, INSERT, LAMELA DLL TABLET INPLAN SEBAGIAN SEDIAAN BIOLOGIK ALAT KESEHATAN DLL; SEPERTI MAMIN, RUANGAN OBAT SUNTIK

INDUSTRI FARMASI
CPOB,cCPOB, ISO,GMP, cGMP PRODUK

UJI STERILITAS

STERILISASI
PRODUK STERIL

STERIL : - PENANDAAN OBATNYA : STERIL - PENGERTIAN STERIL HARUS ABSOLUT, WALUPUN CUPLIKAN (SAMPEL)YG DIUJI STERILITASNYA DARI SUATU BATCH TERBATAS - CUPLIKAN HARUS REPRESENTATIF - PENTING BEKERJA SEBAIK-BAIKNYA

MUTU PRODUK STERIL :

TIDAK BOLEH TERGANTUNG PENGONTROLAN/PENGUJIAN AKHIR HARUS DITANGANI SEJAK DINI MULAI PERENCANAAN AWAL
PERSYARATAN BANGUNAN

PERSYARATAN KARYAWAN PERALATAN BAHAN AWAL DSTNYA SESUAI DENGAN CPOB/cCPOB/GMP

PROSES MANUFAKTUR SEDIAAN STERIL

1. PROSES STERILISASI TERMINAL 2. PROSES SECARA ASEPTIK