Seng dan vitamin A gagal mengurangi waktu konversi dahak di parah malnutrisi TB paru pasien di Indonesia Latar belakang

Adanya kekurangan mikronutrien antara tuberkulosis (TB) pasien telah menyebabkan pertanyaan apakah suplementasi mikronutrien akan memberikan tambahan manfaat bagi para pasien di atas TB pengobatan [1]. Dalam percobaan klinis sebelumnya kelompok kami menemukan bahwa kombinasi seng dan vitamin A menghasilkan konversi sputum lebih awal dari plasebo, yang dimulai sejak 2 minggu setelah administrasi pengobatan anti-TB standar [2].
Vitamin A, seperti yang ditemukan seperti retinol dalam plasma, merupakan salah satu mikronutrien penting yang memiliki kekebalan spesifik fungsi [3]. Kehadiran vitamin A kekurangan sputum-positif pasien TB paru dibandingkan dengan subyek sehat dikonfirmasi [1,4]. dan yang terkait dengan masa depan pasien TB paru dewasa [5]....Zinc merupakan trace mineral, yang penting untuk fungsi

sel dari sistem kekebalan tubuh, [6] dan kekurangan ringan menekan fungsi kekebalan tubuh pada manusia [7]. Seng juga dikenal sebagai mineral penting untuk normal mobilisasi vitamin A dari hati ke plasma [8].
Seperti dalam program lain untuk memerangi terhadap TB, Program Nasional Tuberkulosis di Indonesia menyatakan bahwa hilangnya basil asam-cepat (BTA) dari sputum setelah perawatan adalah dasar alam manajemen pasien TB paru '.Kehadiran AFB di dahak bisa dinilai dengan visualisasi langsung menggunakan mikroskop cahaya, dan dapat dikonfirmasi oleh pertumbuhan Mycobacterium TB dalam kultur dahak. Konversi dahak Pap dengan status BTA-negatif hanya digunakan dalam negara terbatas sumber daya [9] sedangkan di negara maju keberhasilan pengobatan diukur dengan konversi tidak ada pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis (MTB) di dahak Budaya [10]. Efektivitas terapi anti-TB ditentukan oleh beberapa faktor, termasuk beban mikobakteri, status kekebalan yang mendasari, kepatuhan terhadap pengobatan, dan kerentanan terhadap obat. Dalam menghadapi ancaman baru untuk memerangi TB multidrug, yaitu resistensi obat dan ekstensif MTB, dan juga imunosupresif penyakit (HIV, diabetes, malnutrisi), studi tentang mikronutrien sebagai modulator sistem kekebalan tubuh adalah penting. Ini akan memberikan lebih banyak bukti terhadap pentingnya suplemen terhadap TBC. Setelah sebelumnya menemukan di Jakarta, penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh suplementasi seng tunggal atau vitamin A atau kombinasi, atas konversi dahak waktu dan status kesehatan yang baru didiagnosa TB paru pasien. Penelitian dilakukan di Nusa Tenggara Timur (NTT) propinsi yang dipilih pada tujuan, karena relatif lebih miskin dari di Jakarta dengan prevalensi tinggi kekurangan gizi dan rentan kerawanan pangan seperti yang dilaporkan oleh departemen kesehatan di 2005.

Metode Desain penelitian, waktu dan lokasi Desain penelitian ini adalah double blind, acak komunitas pengadilan. Sebelum penelitian, pengacakan adalah dilakukan menggunakan program komputer, di mana pengobatan kode yang diberikan kepada subjek. Setiap kabupaten yang telah acak tabel alokasi terdiri 60 pasien plus tambahan pengacakan selama 50 pasien, mengantisipasi jika satu kabupaten ada pasien lebih dari lainnya. Pasien diberi pengobatan standar untuk TB dan dibagi secara acak menjadi empat kelompok suplementasi: sendiri seng, vitamin A saja, seng + vitamin A, dan plasebo. suplementasi diambil harian dan pasien ditindaklanjuti sampai 6 bulan.

Hasil utama dari penelitian ini adalah konversi sputum waktu. hasil sekunder: status gizi (BMI, MUAC,% lemak tubuh), kelainan pada dada x-ray, dan hasil pemeriksaan darah (CRP, plasma konsentrasi seng dan vitamin A). Penelitian dilakukan di Nusa Tenggara Timur (NTT) Provinsi, Indonesia, yang mencakup empat kabupaten di Timor dan Pulau Rote, yaitu Kota Kupang (ibukota NTT), Kabupaten Kupang, Timor Tengah Utara (TTUNorthern Timor Tengah) kabupaten dan kabupaten Rote-Ndao, dari Januari 2004 sampai Desember 2005. Subjek dan ukuran sampel Subjek baru didiagnosa dahak BTA-positif (SS +) pasien TB berusia 15-55 tahun. Sebelum dan selama studi, semua perempuan hamil atau menyusui dan subjek yang mendasari penyakit kronis atau degeneratif, dikeluarkan. Semua pasien yang memenuhi syarat diberi informasi mengenai studi termasuk masalah yang mungkin terjadi; dan diminta untuk menandatangani informed consent untuk partisipasi mereka dalam studi. Ukuran sampel dihitung berdasarkan kemampuan untuk menentukan perbedaan dengan a = 0,05 dan 1-b = 0,80 di konversi dahak waktu status, gizi (BMI) dan konsentrasi plasma retinol dan seng. Sebagai konsentrasi retinol plasma adalah parameter yang membutuhkan ukuran sampel terbesar, itu menghitung bahwa dengan ukuran sampel minimum 40 di setiap kelompok, perbedaan antarakelompok 0,12 mol / L dalam kadar retinol plasma dapat dideteksi berdasarkan sebelumnya study.2 Akuntansi tingkat drop-out 40%, setiap kelompok dalam studi intervensi terdiri dari setidaknya 56 mata pelajaran.
Suplementasi mikronutrien dan obat anti-TB Suplemen dan plasebo disusun oleh Kimia Farma Ltd, Indonesia, dalam bentuk kapsul. Setiap mikronutrien kapsul berisi 1500 setara retinol (5000 IU) vitamin A (seperti asetat retinil) dan / atau 15 mg seng (sebagai seng sulfat) dalam matriks laktosa. Dosis seng ditentukan berdasarkan tunjangan harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa Indonesia. Berdasarkan studi sebelumnya di Jakarta, dosis seng adalah 15 mg dalam bentuk sulfat seng [2]. The vitamin A diberikan dalam kapsul itu dua kali dari Indonesia RDA, mengingat kekurangan mungkin dan kebutuhan untuk mengatasi proses peradangan. Seperti yang ditemukan pada sebelumnya studi di Jakarta, 5000 IU vitamin A dalam kombinasi dengan seng, telah memadai dan digunakan dalam studi saat ini [2]. Kapsul plasebo terdiri dari laktosa sendirian. Semua kapsul adalah serupa dari segi bentuk, warna dan ukuran. obat TB Standar didasarkan pada pedoman WHO, terdiri dari isoniazid 300 mg, rifampisin 450 mg, Pirazinamid 1500 mg dan etambutol 750 mg sehari untuk 2 bulan, diikuti dengan isoniazid 600 mg dan 450 mg rifampisin tiga kali seminggu selama 4 bulan ke depan.

Untuk memastikan kepatuhan terhadap pengobatan, setiap pasien memiliki pengobatan-mitra seperti yang direkomendasikan oleh WHO dalam Strategi DOTS. The treatment-partners task was to amati kepatuhan pasien dan melaporkan setiap kali masalah terjadi tentang pengobatan TB. Mereka punya uang ketika berhasil mempertahankan perawatan seperti itu diberikan oleh donor penelitian ini. Kepatuhan pasien diukur bulanan oleh laporan pengobatan mitra, dua kali diperiksa silang dengan lecet dari TB obat, seperti untuk suplemen, kami menghitung kiri lebih dari kapsul yang harus diambil setiap bulan.

Pengumpulan data Semua pasien menjalani pemeriksaan fisik, Xray dada, gizi dan asupan makanan penilaian seperti yang dijelaskan dalam penelitian lainnya [5], dan analisis darah sebelum perlakuan dimulai, setelah fase intensif, dan pada akhirnya dari pengobatan, kecuali untuk pemeriksaan dahak, yang dilakukan mingguan. Tes HIV tidak dilakukan sejak kawasan ini masih dikenal sebagai daerah prevalensi rendah untuk HIV infeksi, serta untuk co-infeksi HIV-TB [11].
Waktu konversi dahak Selama 2 bulan pertama penelitian, pasien diminta datang ke klinik setiap minggu untuk memberikan mereka dahak untuk pemeriksaan Pap AFB langsung. Tiga awal pagi spesimen dahak diambil dari pasien dan diperiksa dengan mikroskop langsung setelah pewarnaan Ziehl-Neelsen pewarnaan di setiap Pusat Kesehatan. Waktu dicatat ketika yang pertama dari smear berturut-turut tiga minggu 'dahak dari berkualitas baik adalah negatif. Dalam hal baik, tidak semua Sampel dahak itu dikirim, atau dahak itu bukan kualitas yang sesuai, data yang dianggap hilang.

Chest x-ray Rontgen dada dilakukan pada diagnosa pada semua pasien dan dievaluasi dengan menghitung area lesi terlihat di kedua paru-paru. Pada pasien dengan gigi berlubang, luas areal dinding rongga terkena dihitung dari radius rongga terlihat (r2) seperti yang dijelaskan sebelum [2]. Status gizi Status gizi ditentukan berdasarkan antropometri pengukuran dan konsentrasi mikronutrien dalam plasma. Pengukuran antropometri adalah: berat badan, tinggi badan, indeks massa tubuh, ketak ketebalan dan persentase lemak tubuh Berat badan dinilai menggunakan platform
elektronik model skala berat (770 alpha; Seca, Hamburg, Jerman) ke 0,1 kg terdekat. Tinggi tercatat ke terdekat 0,1 cm menggunakan sebuah microtoise. BMI dihitung sebagai berat badan dibagi dengan kuadrat tinggi badan (kg/m2). Pertengahan lingkar lengan atas (MUAC) diukur menggunakan kaset fleksibel pengukuran. Ketak ketebalan diukur pada 4 lokasi:, bisep trisep, subskapulae, dan supra-iliaka daerah, dengan panduan ramping ketak kaliper (Produk kesehatan Kreatif, Plymouth, Michigan, 48170), dicatat sampai 0,2 mm terdekat. Persentase dari total lemak tubuh didasarkan pada data ketak, dan dihitung menggunakan Durnin dan persamaan Wormesley [12].

Pemeriksaan darah Sampel darah diambil antara pukul 08.00 dan 10:00 di pusat kesehatan setempat. Sekitar 15 mL puasa seluruh darah telah ditarik dan dipisahkan menjadi 4 vacutainers (Becton Dickinson, Rutherford, NJ) mengandung EDTA dan heparin. Konsentrasi seng dan vitamin A diukur dalam plasma. protein C-reaktif (CRP) adalah diukur untuk menyesuaikan kekurangan mikronutrien dalam analisis statistik. Plasma dipisahkan setelah sentrifugasi pada 750 g selama 10 menit pada suhu kamar, dan kemudian disimpan pada minus 20 C sampai dianalisa untuk CRP, retinol, dan seng konsentrasi di SEAMEO-TROPMED Laboratorium, Jakarta. protein Creaktif (CRP) diukur menggunakan immunosorbent assay enzyme-linked (ELISA) metode dengan nilai normal <10 mg / L. Plasma retinol konsentrasi diukur dengan cair kinerja tinggi kromatografi (HPLC), nilai kurang dari 0,70 mol / L dianggap sebagai menunjukkan kekurangan, dan nilai-nilai antara 0,70 mol / L dan 1,4 mol / L menunjukkan kekurangan marjinal [13]. Plasma seng dianalisis menggunakan serapan atom spektrometri (SSA) dengan nilai> 10,7 mol / L dianggap seperti biasa. Penentuan hemoglobin, WBC, dan LED
dilakukan pada hari yang sama di rumah sakit provinsi laboratorium. Hemoglobin dan WBC dianalisis dengan menggunakan otomatis analyzer (ABX micros 60, Perancis). The cutoff poin untuk hemoglobin normal> 120 g / L dan > 130 g / L untuk perempuan dan laki-laki masing-masing, dan LED adalah dinilai menggunakan teknik Westengren dengan nilai normal <20 mm / jam Albumin serum diukur dengan menggunakan Spektrofotometer (Microlab 300, Merck, Jerman) dengan kisaran normal 35-52 g / L.

Analisis statistik Sebuah satu sampel Kolmogorov-Smirnov digunakan untuk menentukan apakah variabel terdistribusi secara normal. Data karakteristik subyek saat pendaftaran untuk usia mereka dan distribusi jenis kelamin, nutrisi status, konsentrasi darah, dan hasil radiologi tanda-tanda itu dirangkum dan digunakan untuk menilai perbandingan yang dari pasien secara acak empat kelompok perlakuan. berarti berbeda antara kelompok diuji untuk signifikansi menggunakan satu-way ANOVA jika terdistribusi normal, dan uji Kruskal-Wallis ketika notnormally didistribusikan. Analisa diperluas (ANCOVA) selanjutnya digunakan untuk menentukan prediktor hasil. proporsi yang berbeda-beda antara kelompok-kelompok yang diuji menggunakan uji chi-kuadrat. Dalam perubahan kelompok yang diuji menggunakan uji-t berpasangan siswa untuk terdistribusi secara normal data dan Wilcoxon signedrank ketika untuk notnormally didistribusikan. Sebuah nilai p kurang dari 0,05 adalah dianggap signifikan. Sebuah niat untuk mengobati analisis diterapkan. Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan komputer software SPSS untuk versi PC Windows 14,0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) [14]. Pakasi et al. Jurnal Gizi 2010, 09:41 http://www.nutritionj.com/content/9/1/41 Halaman 3 dari 10