26/05/2013

1
Kel ompok 4
Ket ua : Rol ando Si ani par
Anggot a
1. Mar ` at ul Hus na 2. Es t a Angr eni
3. Mur ni Ti r adi Suci 4. Det i a Ros al i nda
5. Agat ha F. A Woda 6. Ni na Okt i vi ani
7. Daeng Agung 8. Syafr i na Fi t r a A.
FARMASEUTIKA 2
(Teknologi Sediaan Solid)
TABLET
PARASETAMOL
Formulasi
Jenis Zat Nama Zat Formula
Jumlah
Per Tablet
Penimbangan
(Jumlah Per batch)
Zat Aktif Parasetamol 100 mg 100 mg 100 g + 5 % = 105 g
Pengikat Amilum 10 % 30 mg 30 g
Penghancur
Dalam
Microcel 20 % 60 mg 60 g
Pengisi Laktosa ** 71,6 mg 71,6 g
Penghancur
Luar
Avicel PH
102
10 % 30 mg 30 g
Glidan Talk 2 % 6 mg 6 g
Anti
Adheren
Mg Stearat 0,8 % 2,4 mg 2,4 g
Berat per tablet 300 mg,
dibuat 1000 tablet
Evaluasi Granul
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Kadar Air 2,26 % Memenuhi Syarat
2 Aliran Granul 1,0669 g/s Sangat Kohesif
3 Kompresibilitas 1,66 % Aliran Baik
4 Yield 87,148 % Tidak memenuhi syarat
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Warna / Bentuk Kuning / bundar Memenuhi syarat
2 Cetakan
Atas :cembung
Bawah : rata
-
3 Diameter
Rata-rata 20 tab
: 1,011 cm
Range : 1,00 1,02 cm
Seragam
4 Tebal
Rata-rata 20 tab
: 0,642 cm
Range : 0,64 0,65 cm
Memenuhi syarat
Seragam
5 Berat
Teoritis : 300 mg
Range : 473 490 mg
Tidak memenuhi
syarat
Seragam
6 Kekerasan
Rata-rata :
Range : 3,6 4,7 Kp
Tidak memenuhi
syarat
7 Friabilita Rata-rata : 1,46 %
Tidak memenuhi
syarat
8 Waktu hancur
Rata-rata : lebih dari
15 menit
Tidak memenuhi
syarat
9 Penetapan Kadar
26/05/2013
2
TABLET
ANTALGIN
Formulasi
Jenis Zat Nama Zat Formula
Jumlah Per
Tablet
Penimbangan
(Jumlah Per batch)
Zat Aktif Antalgin 100 mg 100 mg 100 g + 5 % = 105 g
Pengikat Amilum 10 % 30 mg 30 g
Penghancur
Dalam
Avicel PH
102
20 % 60 mg 60 g
Pengisi Laktosa ** 101,6 mg 101,6 g
Glidan Talk 2 % 6 mg 6 g
Anti Adheren Mg Stearat 0,8 % 2,4 mg 2,4 g
Berat per tablet 300 mg, dibuat 1000 tablet
Evaluasi Granul
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Kadar Air 3,95 % Memenuhi Syarat
2 Aliran Granul 0,78 g/s Sangat Kohesif
3 Kompresibilitas 1,5 % Aliran Baik
4 Yield 76 % Tidak memenuhi syarat
Evaluasi Mutu Sediaan Tablet
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Warna / Bentuk Putih / bundar Memenuhi syarat
2 Cetakan
Atas :cembung
Bawah : rata
-
3 Diameter
Rata-rata 20 tab
: 1,0035 cm
Range : 1,00 1,03 cm
Seragam
4 Tebal
Rata-rata 20 tab
: 0,461 cm
Range : 0,460 0,468
cm
Memenuhi syarat
Seragam
5 Berat
Teoritis : 300 mg
Range : 343 368 mg
Tidak memenuhi
syarat
Seragam
6 Kekerasan
Rata-rata : 9,72 kp
Range : 7,2 13,0 Kp
Tidak memenuhi
syarat
7 Friabilita Rata-rata : 0,095 % memenuhi syarat
8 Waktu hancur
Rata-rata : lebih dari
15 menit
Tidak memenuhi
syarat
9 Disolusi
10 Penetapan Kadar
TABLET
VITAMIN B1
26/05/2013
3
Formulasi
Jenis Zat Nama Zat Formula
Jumlah Per
Tablet
Penimbangan
(Jumlah Per batch)
Zat Aktif Vitamin B1 25 mg 25 mg 25 g + 5 % = 26,25 g
Pengikat
Avicel PH
102
30 % 45 mg 45 g
Penghancur
Dalam
Starch 1500 15 % 22,5 mg 22,5 g
Pengisi Laktosa ** 52,25 mg 52,25 g
Glidan Talk 23% 4,5 mg 4,5 g
Anti Adheren Mg Stearat 0,5 % 0,75 mg 0,75 g
Berat per tablet 150 mg, dibuat 1000 tablet
Evaluasi Granul
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Kadar Air 3,96 % Memenuhi Syarat
2 Aliran Granul 8,47 g/s Mudah mengalir
3 Kompresibilitas 5,4 % Aliran Baik
4 Yield 101,58 % memenuhi syarat
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Warna / Bentuk putih / bundar Memenuhi syarat
2 Cetakan
Atas :cembung
Bawah : rata
-
3 Diameter
Rata-rata 20 tab
: 1,0015 cm
Range : 1,00 1,01 cm
Seragam
4 Tebal
Rata-rata 20 tab
: 0,4405 cm
Range : 0,45 0,43 cm
Memenuhi syarat
Seragam
5 Berat
Teoritis : 300 mg
Range : 318,6 343,1
mg
Tidak memenuhi
syarat
Seragam
6 Kekerasan
Rata-rata : 4,9 kp
Range : 2,1 5,8 Kp
Tidak memenuhi
syarat
7 Friabilita Rata-rata : 1,48 %
Tidak memenuhi
syarat
8 Waktu hancur
Rata-rata :1 menit 34
detik
memenuhi syarat
9 Disolusi
10 Penetapan Kadar
TABLET
JAHE
Formulasi
Jenis Zat Nama Zat Formula
Jumlah Per
Tablet
Penimbangan
(Jumlah Per batch)
Zat Aktif Jahe 100 mg 100 mg 100 g + 5 % = 105 g
Pengikat Amilum 10 % 30 mg 30 g
Penghancur
Dalam
Avicel PH
102
20 % 60 mg 60 g
Pengisi Laktosa ** 71,6 mg 71,6 g
Penghancur
Luar
Avicel PH
102
10 % 30 mg 30 g
Glidan Talk 2 % 6 mg 6 g
Anti Adheren Mg Stearat 0,8 % 2,4 mg 2,4 g
Berat per tablet 300 mg,
dibuat 1000 tablet
26/05/2013
4
Evaluasi Granul
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Kadar Air 6,99 % Tidak Memenuhi
Syarat
2 Aliran Granul 1,5 g/s Kohesif
3 Kompresibilitas 1,1 % Aliran Baik
4 Yield 81,5 % Tidak memenuhi syarat
No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Warna / Bentuk coklat / bundar Memenuhi syarat
2 Cetakan
Atas :cembung
Bawah : rata
-
3 Diameter
Rata-rata 20 tab
: 1,010 cm
Range : 1,01 1,02 cm
Seragam
4 Tebal
Rata-rata 20 tab
: 0,522 cm
Range : 0,51 0,58 cm
Memenuhi syarat
Seragam
5 Berat
Teoritis : 300 mg
Rata- rata : 0,355 g
Range : 0,3 g 0,4 g
Tidak memenuhi
syarat
Seragam
6 Kekerasan
Rata-rata : 7,945 kp
Range : 7 8,9 Kp
memenuhi syarat
7 Friabilita Rata-rata : 1,1315 %
Tidak memenuhi
syarat
8 Waktu hancur
Rata-rata : lebih dari
15 menit
Tidak memenuhi
syarat
9 Disolusi
10 Penetapan Kadar
SUPPOSITORIA
PARASETAMOL
FORMULASI
Nama Bahan Formula Jumlah Per supp
Penimbangan
(Jumlah per batch)
Pareasetamol 50 mg 50 mg
2,5 g + 5 %
: 2,625 g
Oleum Cacao **
2200 mg 50
mg = 2150 mg
2150 mg x 50
: 107,5 g
Berat per supp 2 g, dibuat 50 supp No. Pengujian Hasil Kesimpulan
1 Penampilan
Warna : kuning gading
Bentuk : torpedo
Bau : khas coklat
Memenuhi
syarat
2 Berat
Teoritis : 2 gram
Rata-rata : 1,64 gram
Range berat : 1,3 1,4 g
Tidak
memenuhi
syarat
3 Waktu hancur
Rata rata : 7 menit 51
detik
Memenuhi
syarat