TUGAS DBSO 2 FIX NURMA VELAYATI A.

10613299 KELAS D

1.) Asetaminofen 500mg, bobot total 650mg (zat aktif tahan pemanasan dan lembab) A. Desain formula asetaminofen 500mg --> zat aktif starch PVP primojel Mg Stearat talk B. Monografi bahan - asetaminofen : serbuk putih, tidak berbau, rasa pahit . larut dalam etanol, sukar larut dalam air. suhu lebur 169-172 derajat celcius - starch - PVP - primojel - Mg stearat - talk : serbuk putih atau hampir putih, tidak berasa.sukar larut dalam air dingin. : larut dalam air. : serbuk putih atau hampir putih, sifat alir baik dan higroskopis. : serbuk halus, berwarna putih, licin, mudah melekat pada kulit, bau lemah. : serbuk hablur, sangat halus licin, mudah melekat pada kulit, berwarna putih atau putih kelabu 16 % 3,5 % 2% 0,5 % 1% --> pengisi --> pengikat (3,5 gr/100 ml) --> disintegran --> anti adherent --> glidant

C. Metode manufaktur metode yang digunakan adalah metode granlusi basah. metode ini di pilih karena sifat zat aktif yang tahan terhadap pemanasan. D. Proses manufaktur - shear mixer (1) parasetamol + starch + primojel (50%) --> diblending, ditambahkan PVP yang telah di campur dengan larutan pembasah (bisa air atau alkohol) di dalam planetary mixer

(2) campuran (1) kemudian di masukkan ke dalam oscillating granulator (3) campuran (2) kemudian di keringkan dengan menggunakan fluidized bed dryer --> terbentuk granul (4) di tambahkan sisa primojel(50%), mg stearat dan talk ke dalam campuran (3), kemudian di blending (5) di cetak menjadi tablet menggunakan mesin pencetak tablet

- shear high-speed mixer (1) parasetamol + starch + primojel (50%) --> diblending, ditambahkan PVP yang telah di campur dengan larutan pembasah (bisa air atau alkohol) kedalam collate-gral granulation (2) campuran (1) kemudian di keringkan dengan menggunakan fluidized bed dryer --> terbentuk granul (3) di tambahkan sisa primojel(50%), mg stearat dan talk ke dalam campuran (2), kemudian di blending (4) di cetak menjadi tablet menggunakan mesin pencetak tablet

- fluidized bed granulator (1) parasetamol dan zat aktif lain di campur (kecuali mg stearat dan talk) (2) campuran dimasukan ke dalam fluidized bed granulator (campuran massa serbuk diterbangkan dengan aliran udara yang disemprotkan ke atas melalui dasar ayakan granulator, pengeringan sebagian terjadi selama proses granulasi)-->terbentuk granul (3) di tambahkan mg stearat dan talk ke dalam campuran (2), kemudian di blending (4) di cetak menjadi tablet menggunakan mesin pencetak tablet

2.) Asam askorbat 100mg, bobot total 150mg (zat aktif tidak tahan pemanasan dan lembab) A. Desain formula asam askorbat 100mg --> zat aktif laktosa pvp 25 % 5% --> pengisi --> pengikat

eksplotab Mg Stearat talk

1% 0,5 % 1%

--> disintegran --> anti adherent --> glidant

B. Monografi bahan - asam askorbat : serbuk putih agak kuning, tidak berbau, rasa asam, dalam larutan mudah teroksidasi, mudah larut dalam air, titik lebur kurang dari 190 derajat celcius - laktosa - pvp alcohol, - eksplotab - Mg stearat - talk putih kelabu : serbuk putih tidak berbau, rasa agak manis, larut dalam air : inert, sedikit higroskopis, tidak mengeras selama penyimpanan, larut air dan

: serbuk putih atau hampir putih, sifat alir baik dan higroskopis. : serbuk halus, berwarna putih, licin, mudah melekat pada kulit, bau lemah. : serbuk hablur, sangat halus licin, mudah melekat pada kulit, berwarna putih atau

C. Metode manufaktur metode manufaktur yang di pilih adalah metode granulasi kering, karena zat aktif yang tidak tahan terhadap air dan pemanasan D. Proses manufaktur (1) asam askorbat, laktosa & eksplotab (50%) di campur (2) tambahkan pvp ke dalam campuran (1) sampai terbentuk granul (3) dilakukan pre compression dengan sluggers (terbentuk slugging atau tablet berukuran besar) / roller compacors (terbentuk material pipih) (4) dilakukan comminution/ penumbukan pada campuran (3) (5) campuran (4) di keringkan dengan menggunakan fluidizied bed dryer. (4) campuran (5) di ayak sehingga di dapat ukuran granul yang seragam (5) di tambahkan sisa eksplotab (50%), mg stearat dan talk, di mixing hingga homogen (6) dicetak menjadi tablet dengan mesin cetak tablet E. metode manufactur metode manufaktur diubah menjadi teknik granulasi basah (jika alat untuk granulasi kering tidak tersedia)

F. Proses manufactur shear mixer (1) asam askorbat + laktosa + eksplotab (50%) --> diblending, ditambahkan PVP yang telah di campur dengan alkohol di dalam planetary mixer (2) campuran (1) kemudian di masukkan ke dalam oscillating granulator (3) campuran (2) kemudian di keringkan dengan menggunakan fluidized bed dryer --> terbentuk granul (4) di tambahkan sisa eksplotab (50%), mg stearat dan talk ke dalam campuran (3), kemudian di blending (5) di cetak menjadi tablet menggunakan mesin pencetak tablet

- shear high-speed mixer (1) asam askorbat + laktosa + ekplotab (50%) --> diblending, ditambahkan PVP yang telah di campur dengan alkohol kedalam collate-gral granulation (2) campuran (1) kemudian di keringkan dengan menggunakan fluidized bed dryer --> terbentuk granul (3) di tambahkan sisa eksplotab (50%), mg stearat dan talk ke dalam campuran (2), kemudian di blending (4) di cetak menjadi tablet menggunakan mesin pencetak tablet

- fluidized bed granulator (1) asam askorbat dan zat aktif lain di campur (kecuali mg stearat dan talk) (2) campuran dimasukan ke dalam fluidized bed granulator (campuran massa serbuk diterbangkan dengan aliran udara yang disemprotkan ke atas melalui dasar ayakan granulator, pengeringan sebagian terjadi selama proses granulasi)-->terbentuk granul (3) di tambahkan mg stearat dan talk ke dalam campuran (2), kemudian di blending (4) di cetak menjadi tablet menggunakan mesin pencetak tablet

3.) Prednison 5mg, bobot total 100mg (zat aktif tahan pemanasan dan lembab) A. Desain formula

prednison avicel ph 102 primojel Mg Stearat talk B. Monografi bahan - prednison

5mg 85 % 5% 1% 3%

--> zat aktif --> pengikat-pengisi --> disintegran --> anti adherent --> glidant

: serbuk putih, hampir putih, tidak berbau, rasa pahit, sukar larut dalam air

- avicel ph 102 : merupakan pengikat pengisi berbentuk mini granul - primojel - Mg stearat : serbuk putih atau hampir putih, sifat alir baik dan higroskopis. : serbuk halus, berwarna putih, licin, mudah melekat pada kulit, bau lemah.

- talk : serbuk hablur, sangat halus licin, mudah melekat pada kulit, berwarna putih atau putih kelabu C. Metode manufaktur metode manufaktur yang di pilih adalah metode kempa langsung kerena dosis obat yang jauh lebih kecil di bandingkan dibandingkan dengan eksipien D. Proses manufaktur SEDIAAN (1) semua bahan di campur hingga homogen (2) campuran di cetak menjadi tablet menggunakan mesin pencetak tablet