Budaya Diadaptasi Hipertensi Pendidikan (Cahe) ke

Meningkatkan Tekanan Darah Control dan Pengobatan

Kepatuhan pada Pasien dari Afrika Asal dengan
Tidak terkendali Hipertensi: Cluster-acak Percobaan

Abstrak
Tujuan: Untuk mengevaluasi efek dari berbasis praktek, sesuai dengan budaya pasien
intervensi pendidikan di darah
tekanan (BP) dan pengobatan kepatuhan di antara pasien asal Afrika dengan hipertensi yang
tidak terkontrol.
Trial Cluster acak yang melibatkan empat pusat Belanda perawatan primer dan 146 pasien (n
= 75 intervensi, kontrol: metode
n = 71), yang memenuhi kriteria inklusi sebagai berikut: diri diidentifikasi Suriname atau
Ghana; $ 20 tahun; diperlakukan untuk
hipertensi; SBP $ 140 mmHg. Semua pasien menerima perawatan hipertensi biasanya.
Intervensi-kelompok juga ditawarkan
tiga, sesi pendidikan hipertensi sesuai dengan budaya perawat yang dipimpin. BP dinilai
dengan Omron 705-IT dan pengobatan
kepatuhan dengan skala kepatuhan gaya hidup dan obat-obatan.
Hasil: 139 pasien (95%) menyelesaikan studi (intervensi n = 71, n = 68 kontrol).
Karakteristik dasar sebagian besar
sama untuk kedua kelompok. Pada enam bulan, kami mengamati pengurangan SBP $ 10
mmHg lebih pada hasil -primary di 48% dari
kelompok intervensi dan 43% dari kelompok kontrol. Ketika disesuaikan dengan kovariat
pra-ditentukan usia, jenis kelamin, hipertensi
durasi, pendidikan, pengukuran baseline dan efek clustering, perbedaan antara kelompok
tidak signifikan (OR;
0.42; 95% CI: 0,11-1,54; P = 0,19). Pada enam bulan, rata-rata SBP / DBD telah turun 10 /
5.7 (SD 14,3 / 9,2) mmHg di
kelompok intervensi dan 6,3 / 1,7 (SD 13,4 / 8,6) mmHg pada kelompok kontrol. Setelah
penyesuaian, perbedaan antara kelompok di
SBP dan DBP pengurangan yang 21,69 mmHg (95% CI: 26,01-2,62, P = 0,44) dan 23,01
mmHg (25,73-20,30, P = 0,03) di
mendukung dari kelompok intervensi. Skor rata-rata untuk kepatuhan terhadap rekomendasi
gaya hidup meningkat di intervensi
kelompok, tetapi menurun pada kelompok kontrol. Berarti nilai kepatuhan pengobatan sedikit
meningkat pada kedua kelompok. Setelah
penyesuaian, perbedaan antara kelompok untuk kepatuhan terhadap rekomendasi gaya hidup
adalah 0,34 (0,12-0,55; P = 0,003). Untuk
kepatuhan pengobatan itu 20,09 (20,65-,46; P = 0,74).
Kesimpulan: Intervensi ini membawa perbaikan yang signifikan dalam DBP dan kepatuhan
terhadap rekomendasi gaya hidup,
mendukung kebutuhan untuk perawatan hipertensi sesuai dengan budaya.
Metode
Protokol untuk percobaan ini dan mendukung checklist CONSORT
tersedia sebagai informasi pendukung; lihat Checklist S1 dan
Protokol S1
Desain studi
Metode penelitian telah dijelaskan di tempat lain [34]. Kami
melakukan uji coba secara acak klaster di PHCCs Belanda, membandingkan
Cahe (intervensi) untuk perawatan biasa (kontrol) dengan pusat kesehatan
sebagai unit pengacakan. Intervensi tersebut disampaikan ke
pasien secara individual dan ukuran hasil juga dinilai
individual. Pengacakan Cluster dipilih untuk mencegah
kontaminasi antara dua kondisi dalam perawatan kesehatan
pusat. Pasien dalam situs kontrol menerima hipertensi standar
perawatan dan pendidikan seperti yang direkomendasikan oleh Belanda klinis
pedoman untuk dokter [35]. Selain perawatan standar, pasien di
situs intervensi menerima tiga sesi Cahe disampaikan oleh
praktek perawat terlatih (PN), selama kedua, kedelapan dan
kedua puluh minggu pasca-dasar. Data dikumpulkan pada awal
dan pada enam bulan follow-up.
Pengaturan dan pasien
Empat PHCCs di Amsterdam Tenggara mengambil bagian dalam studi ini.
Persentase Suriname dan warga Ghana di daerah ini
relatif tinggi (33% dan 9% masing-masing). PHCCs memenuhi syarat
untuk berpartisipasi jika mereka memberikan perawatan hipertensi menurut
Pedoman klinis Belanda [35], mempertahankan medis elektronik
record (EMR) untuk pasien mereka dan tidak berpartisipasi dalam lainnya
penelitian untuk meningkatkan manajemen risiko kardiovaskular.
Berpotensi pasien yang memenuhi syarat diidentifikasi melalui anonymised
EMRs dari PHCCs dipilih. Pasien-pasien ini harus memenuhi
kriteria kelayakan sebagai berikut: berusia 20 atau lebih tua, memiliki diagnosis
HTN berdasarkan International Classification of perawatan primer
Kode K85, K86 atau K87, dan memiliki SBP $ 140 mmHg pada yang terakhir
kunjungan kantor. Pasien dikeluarkan jika mereka memiliki tipe 1 atau tipe 2
diabetes, karena diabetes membutuhkan perawatan tambahan [35]. Karena
EMRs Belanda tidak memberikan informasi tentang etnisitas, dokter yang
diminta untuk mengidentifikasi pasien Ghana dan Suriname dalam daftar mereka
pasien berpotensi memenuhi syarat. Mereka juga diminta untuk mengecualikan
pasien yang mereka dinilai tidak layak untuk berpartisipasi dalam penelitian ini. Berikutnya,
yang PHCCs secara acak ditugaskan untuk baik intervensi
(n = 2) atau status kontrol (n = 2) dengan anggota dari Akademik
Tim Layanan Data Management Medical Center yang
buta penelitian. Pasien yang memenuhi syarat dikirim surat dengan
informasi tentang studi dan undangan untuk berpartisipasi, ditandatangani bersama
oleh dokter mereka. Peserta penelitian dijanjikan insentif
pembayaran 40 Euro setelah selesainya penilaian akhir. Jika
pasien gagal untuk menanggapi, pengingat dikirim setelah dua minggu.
Pasien yang menyatakan minatnya untuk berpartisipasi dihubungi oleh
telepon oleh seorang asisten peneliti (RA) untuk memverifikasi etnis
latar belakang dengan identifikasi diri [36], dan kemampuan mereka untuk berbicara
dan memahami dasar bahasa Inggris atau Belanda. RA membuat
janji dengan orang-orang yang memenuhi semua kriteria inklusi untuk mendapatkan
informed consent dan untuk melakukan pengukuran dasar.

Etika
Sesuai dengan Deklarasi Helsinki, tertulis diinformasikan
persetujuan diperoleh dari semua peserta. Protokol penelitian adalah
disetujui oleh etika komite medis dari Medical Akademik
Pusat inAmsterdam (protokol ID MEC 09/070 # 09.17.0725) dan
CCMO (NL27507.018.09). Percobaan ini terdaftar di ISRCTN yang
Mendaftar di bawah nomor registrasi ISRCTN35675524 (http: //
www.controlled-trials.com/ISRCTN35675524).
Intervensi
Rincian intervensi yang dijelaskan di tempat lain [33,34].
Secara singkat, pasien pada situs intervensi menerima perawatan biasa ditambah (i)

tiga 30 menit konseling sesuai dengan budaya terstruktur

sesi pada 2 minggu, 8 minggu dan pada 20 minggu setelah awal

penilaian; (ii) materi pendidikan sesuai dengan budaya tertulis;
dan (iii) jika berlaku, rujukan ke fasilitas lingkungan, seperti
seperti berjalan klub dan toko makanan kesehatan, yang mendukung pasien dalam
mengadopsi gaya hidup sehat dan cocok untuk Suriname dan
Orang Ghana. Sebuah PN terlatih dilakukan semua sesi. Kami
ditugaskan tugas pendidik pasien ke PN karena di Belanda
sistem perawatan primer, pendidikan hipertensi umumnya disampaikan
oleh PNs bekerja di bawah pengawasan dokter. Karena
sifat perilaku intervensi, baik pasien maupun
PN buta untuk intervensi. Tabel 1 dan 2 memberikan
gambaran dari protokol Cahe.
Hasil pengukuran dan
Hasil utama adalah antara kelompok perbedaan dalam
proporsi pasien dengan penurunan SBP minimal 10 mmHg
pada 6 bulan. Hasil sekunder adalah betweengroup berarti
perbedaan perubahan SBP dan DBP dan kepatuhan terhadap
gaya hidup dan obat-obatan rekomendasi dari awal sampai 6
bulan.
BP diukur tiga kali menggunakan monitor BP otomatis
(Omron 705-IT), setelah pasien telah duduk selama 5 menit.
Rata-rata dari dua bacaan terakhir digunakan untuk menghitung SBP
dan DBP. Kepatuhan terhadap rekomendasi gaya hidup
dinilai dengan skala yang didasarkan pada empat-item Morisky
skala [37]. Skala ini berisi tiga pertanyaan: 1) Anda pernah
disarankan oleh PN Anda / GP tentang merokok, gizi, alkohol, berat badan
kontrol dan / atau aktivitas fisik (Ya / Tidak)? 2) Jika ya, apa saran
diberikan? 3) Sampai sejauh mana Anda mengikuti saran ini (kisaran:
tidak pernah (1) - selalu (4))? Atas dasar jawaban atas pertanyaan-pertanyaan ini suatu
Rata komposit untuk kepatuhan terhadap rekomendasi gaya hidup adalah
dihitung (kisaran: 1-4), dengan 4 menunjukkan kepatuhan penuh dan lebih rendah
skor menunjukkan tingkat yang lebih rendah dari kepatuhan. Kepatuhan terhadap
obat dinilai dengan delapan-item Morisky obat

skala kepatuhan (MMAS-8) [38]. The MMAS-8 meminta pasien untuk

merespon dengan '' ya '' atau '' tidak '' untuk satu set 7 pertanyaan dan satu 5-
Titik pertanyaan skala Likert. Rata untuk kepatuhan penuh adalah 8, dengan
skor yang lebih rendah menunjukkan tingkat miskin kepatuhan. Skala ini
baik divalidasi dalam studi populasi Afrika-Amerika [39-41].
Di Belanda kebanyakan pasien dengan HTN dirawat di
praktek perawatan primer. Dalam praktek-praktek tersebut dokter yang bertanggung jawab
untuk
manajemen dan pengobatan farmasi HTN. Dalam
Pasien sistem perawatan kesehatan Belanda hanya dapat didaftarkan dalam satu
praktek perawatan primer, dan mereka hanya dapat menerima resep untuk
obat melalui GP dari praktek ini. Dalam EMRs digunakan dalam
penelitian ini, semua resep yang terjadi di bawah tanggung jawab
GP sebuah terdaftar. Pasien umumnya menerima resep untuk
obat antihipertensi untuk jangka waktu tiga bulan, setelah
yang mereka harus menghubungi dokter mereka untuk pembaharuan mereka
resep. Untuk crosscheck MMAS-8 data yang dilaporkan sendiri
kepatuhan pengobatan kami mengumpulkan data registrasi dari
ESDM, pada jumlah permintaan perpanjangan resep
pasien diharapkan untuk memesan dan jumlah resep
pembaharuan mereka benar-benar memerintahkan, untuk dua periode: (i) 12 bulan
sebelum dimasukkan dalam persidangan, dan (ii) 12 bulan setelah mereka
dimasukkan dalam persidangan. Untuk setiap periode pasien didefinisikan sebagai
patuh jika jumlah pembaharuan resep s / ia diharapkan
untuk memesan, cocok dengan jumlah permintaan s / dia benar-benar memerintahkan.
Hasil eksplorasi yang rata-rata perbedaan antara kelompok
asupan natrium dan pengurangan BMI pada 6 bulan. Sodium
asupan dihitung dari analisis urin sampel semalam
[42]. BMI dihitung dari tinggi dan berat badan pasien.
Tinggi dan berat badan diukur dengan tidak adanya sepatu dan
pakaian tebal, menggunakan aturan pita divalidasi dan berat skala
masing-masing. Pengukuran dicatat dengan ketelitian 0,1 cm
dan 0,1 kg.
Dalam rangka untuk secara memadai ciri sampel penelitian, kami
Data laporan diri yang dikumpulkan pada variabel sosio-demografis (umur,
gender, etnis diri diidentifikasi, tingkat pendidikan, pekerjaan
status, agama dan asuransi kesehatan status), durasi HTN dan
beberapa faktor lain.
Dua dilatih RA, yang buta dengan kondisi studi,
dilakukan baseline dan penilaian tindak lanjut. Semua data yang
mengadakan SPSS Data Entry 4.0 (Ref: SPSS Inc., Chicago IL,
AS) oleh salah satu peserta data dan diperiksa oleh yang lain. Semua pendatang Data
buta dengan kondisi studi.
Perhitungan ukuran sampel
Seperti yang dijelaskan sebelumnya [34], kami bertujuan untuk ukuran sampel 74
peserta di setiap lengan persidangan, berdasarkan = 0,05 dan
b = 0,20 dan korelasi antar cluster (ICC) = 0,03 untuk mendeteksi
perbedaan 10 (SD 15) mmHg di SBP antara kelompok penelitian
setelah 6 bulan. Kami diasumsikan ICC 0,03 atas dasar
pengalaman sebelumnya dan literatur [43].
Analisis statistik
Kami menggunakan SAS versi 9.13 dan versi STATA 10.1 untuk
analisis statistik. Ahli statistik yang menganalisis data adalah
buta untuk tugas intervensi. Analisis utama adalah
intention-to-treat dan melibatkan analisis regresi logistik. Itu
Model termasuk pendidikan (tiga tingkat), usia, jenis kelamin, durasi HTN
dan pengukuran dasar sebagai kovariat apriori. Ketika model
termasuk efek cluster, kami menggunakan prosedur SAS nlmixed ke
memperkirakan model dan menghitung perlakuan dan kontrol proporsi
diprediksi dari model, dengan tingkat pendidikan dan cluster
ditimbang oleh ukuran relatif mereka dan kovariat ditetapkan pada sarana di
seluruh sampel. Untuk variabel kontinyu regresi linier
Analisis dilakukan dengan menggunakan indikator pengobatan sebagai variabel
kepentingan pusat, efek cluster sebagai efek tetap bersarang di dalam
pengobatan dan sama apriori kovariat yang digunakan untuk
variabel dikotomis. Efek dipertahankan dalam model
terlepas dari signifikansi statistik mereka.

Perubahan protokol penelitian

Sebelum penelitian dimulai, protokol penelitian yang terdaftar
(ISRCTN35675524) telah diubah pada poin-poin berikut: (i)
SBD dan DBD secara eksplisit dimasukkan sebagai pra-ditentukan sekunder
ukuran hasil, karena relevansi klinis [44], dan ini
Perubahan ditambahkan ke protokol yang telah disetujui oleh

Komite etika kedokteran. (ii) interval 12 minggu yang direncanakan

antara Cahe sesi dalam protokol asli disingkat menjadi
9 minggu rata-rata, karena spesialis pendidikan pasien berpendapat
yang 12 minggu akan terlalu lama bagi pasien untuk mempertahankan apa yang
dibahas dengan PN. Akibatnya, juga periode waktu antara
baseline (T0) dan penilaian akhir (T1) telah dipersingkat dari
8-ke-6 bulan. (iii) Berbeda dengan protokol yang direncanakan, di kami
belajar tidak ada perantara pengukuran BP tetap dilakukan
antara Baseline- dan penilaian akhir, karena dokter dari
praktik berpartisipasi berkomentar bahwa ini akan menjadi
penyimpangan dari perawatan biasa. Semua modifikasi yang disetujui oleh
komite ilmiah dari sponsor dari studi, Belanda
organisasi untuk penelitian dan pengembangan kesehatan (ZonMw).
Hasil
Rekrutmen pasien terjadi di keempat PHCCs antara
November 2009 dan Maret 2010 dan intervensi berlari dari
Desember 2009 sampai Oktober 2010 (lihat faktor praktek, Tabel 3).
Gambar 1 menunjukkan aliran pasien melalui penelitian. Dalam semua,
505 pasien yang memenuhi kriteria inklusi awal diundang untuk
berpartisipasi dalam penelitian ini. Setelah lintas pemeriksaan untuk kriteria inklusi
(SBP, identifikasi diri, kemampuan untuk berbicara dan memahami dasar
Belanda atau Inggris), 146 dari 198 pasien yang menanggapi
undangan ditugaskan untuk Cahe (n = 75) atau untuk perawatan biasa
(n = 71).
Ketidakpatuhan dengan intervensi dan mangkir-up
Enam belas dari 75 pasien (21%) yang dirawat di
situs intervensi kehilangan setidaknya salah satu dari tiga dimaksudkan Cahe
sesi. Delapan dari mereka kehilangan semua tiga sesi.
Data pada hasil primer dan sekunder yang lengkap untuk semua
pasien pada awal (n = 146), dan 95% (n = 139) dari pasien
pada enam bulan follow-up. Alasan untuk mangkir-up adalah: tidak

dihubungi (n = 4, intervensi dan n = 1, kontrol) dan tidak ada lagi

tertarik partisipasi (n = 2, kontrol).
Karakteristik pasien
Tabel 3 menyajikan karakteristik awal untuk kedua kelompok dan
mereka mirip pada awal, kecuali untuk resep obat
dan status asuransi (p, 0,05). Pada kelompok intervensi, 19
pasien dirawat untuk hipertensi tanpa obat, dibandingkan
7 pada kelompok kontrol. Empat pasien pada kelompok intervensi
tidak memiliki asuransi kesehatan karena status tanpa dokumen mereka.
Praktek telah pendanaan untuk pengobatan berdokumen
pasien.
Pengaruh intervensi pada antara kelompok
perbedaan dalam proporsi pasien dengan SBD
pengurangan setidaknya 10 mmHg
Setelah enam bulan, tingkat SBP telah menurun setidaknya
10 mmHg antara 48% dari pasien pada kelompok intervensi,
dibandingkan dengan 43% dari pasien dalam kelompok kontrol. Setelah
penyesuaian untuk kovariat pra-ditentukan dari usia, jenis kelamin, durasi
HTN, pendidikan, dasar BP dan efek clustering, estimasi
antara kelompok perbedaan dalam proporsi pasien dengan SBP
pengurangan setidaknya 10 mmHg tidak signifikan (OR: 0,42; 95%
CI: 0,11-1,54; P = 0,19) (Tabel 4).
Pengaruh intervensi pada antara kelompok perbedaan
di SBP dan DBP pengurangan dan kepatuhan terhadap gaya hidup dan
rekomendasi obat
Setelah enam bulan, tingkat SBP pada kelompok intervensi berarti
mengalami penurunan sebesar 9,95 mmHg (95% CI: 13,33-6,57) dari baseline
(156,73 mmHg) untuk menindaklanjuti penilaian (146,78 mmHg) dan di
kelompok kontrol dengan 6,26 mmHg (95% CI: 9,50-3,03) dari
dasar (155,19 mmHg) untuk menindaklanjuti penilaian (148,93 mmHg).
Mean DBP pada kelompok intervensi menurun
5.73 mmHg (95% CI: 7,90-3,56) dari baseline (91,02 mmHg)
untuk menindaklanjuti penilaian (85,30 mmHg) dan pada kelompok kontrol
oleh 1,70 mmHg (95% CI: 3,78-20,39) dari baseline
(89,59 mmHg) untuk menindaklanjuti penilaian (87,90 mmHg). Setelah
penyesuaian untuk kovariat pra-ditentukan dari usia, jenis kelamin, durasi
HTN, pendidikan, dasar BP dan efek clustering, estimasi
antara kelompok perbedaan dalam peningkatan signifikan secara statistik
untuk DBP: berarti mengubah 23,01 mmHg (95% CI: 25,73 ke
20.30; p = 0,03), tetapi tidak untuk SBP: berarti mengubah 21,69 mmHg
(95% CI: 26,01-2,62; p = 0,44) (Tabel 5).
Setelah enam bulan, kepatuhan yang dilaporkan sendiri dengan gaya hidup berarti
rekomendasi (kisaran 1-4) meningkat sebesar 0,31 (95% CI: 0,12 untuk
0.50) dari baseline (2,74) untuk menindaklanjuti penilaian (2,98) di
kelompok intervensi dan menurun 0,13 (95% CI: 20,33-,07)
dari baseline (3.05) untuk menindaklanjuti penilaian (2,86) di kontrol
kelompok. Sebuah peningkatan kecil dalam kepatuhan yang dilaporkan ke obat
(kisaran 0-8) terjadi pada kedua kelompok: 0,51 (95% CI: 20,03-1,04)
dari baseline (5,99) untuk menindaklanjuti penilaian (6.49) di
kelompok intervensi dan 0,65 (95% CI: 0,19-1,12) dari baseline
(5.59) untuk menindaklanjuti penilaian (6.24) pada kelompok kontrol. Setelah
penyesuaian untuk kovariat pra-ditentukan dari usia, jenis kelamin, durasi
HTN, pendidikan, pengukuran baseline dan efek clustering, yang
Diperkirakan perbedaan antara kelompok secara statistik signifikan untuk
perubahan kepatuhan yang dilaporkan ke rekomendasi gaya hidup:
berarti mengubah 0,34 (95% CI: 0,12-0,55; p = 0,003),
tetapi tidak untuk perubahan kepatuhan yang dilaporkan ke obat:
berarti mengubah 20.09 (95% CI: 20,65-,46; P = 0,74)

Data pendaftaran dari ESDM pada jumlah permintaan

untuk penggantian resep antihipertensi dokter yang diterima dari
pasien yang dilibatkan dalam penelitian menunjukkan penurunan
obat tarif non-kepatuhan pada kelompok intervensi, dari
58% pada awal menjadi 26% pada follow-up, dan tingkat yang stabil di
kelompok kontrol, dari 52% pada awal dan 53% di follow-up (disesuaikan
OR: 0,10; 95 CI: 0,01-0,75; P = 0,024) (Tabel 4).
 Pengaruh intervensi pada antara kelompok perbedaan
dalam hasil eksplorasi dari ekskresi natrium dan BMI
The ekskresi natrium rata-rata antara awal dan tindak lanjut
menurun dari 65,81 mmol / L (SD 56,73) untuk 47,69 mmol / L (SD
38,94) pada kelompok intervensi dan sedikit meningkat dari
54,93 mmol / L (SD 39,92) untuk 55,55 mmol / L (SD 48,75) di
kelompok kontrol (disesuaikan antara kelompok perbedaan 215,56: 95%
CI: 239,36-8,23; P = 0,197). Mean BMI antara baseline
dan tindak lanjut menurun dari 31,13 (SD 5,26) ke 30,97 (SD 5.20)
pada kelompok intervensi dan meningkat dari 31,07 (SD 4,80) untuk
31,13 (SD 4,81) pada kelompok kontrol (disesuaikan antara kelompok
Perbedaan 20,49: 95% CI: 21,08-,10; P = 0,10).
Analisis tambahan
Hasil analisis per-protokol yang dikeluarkan 5
pasien yang tidak menerima sesi Cahe yang dimaksudkan
dan hasil analisis yang mengontrol untuk dua variabel pada
yang intervensi dan kelompok kontrol berbeda di garis dasar
(tidak diobati dengan obat, tidak ada asuransi kesehatan) tidak berubah
temuan utama dari analisis intention-to-treat (data tidak
ditunjukkan).

Diskusi
Dalam penelitian ini kami mengevaluasi efek dari budaya diadaptasi
Intervensi pendidikan pasien pada penurunan tekanan darah dan
kepatuhan terhadap rekomendasi gaya hidup dan obat-obatan antara
146 pasien hipertensi dari Suriname dan asal Ghana yang
menerima perawatan dalam praktek perawatan primer Belanda. Kami mengamati
Penurunan tekanan darah sistolik 10 mmHg atau lebih di 48% dari pasien
pada kelompok intervensi dan 43% pada kelompok kontrol, tetapi
antara kelompok perbedaan secara statistik tidak signifikan. Secara keseluruhan,
mean perbedaan antara kelompok (intervensi dan kontrol)
untuk sistolik dan diastolik BP pengurangan yang 21,7 mmHg dan
23 mmHg masing-masing, dan secara statistik signifikan untuk
diastolik BP (P = 0,03). Sementara intervensi dikaitkan dengan
peningkatan yang signifikan dari kepatuhan yang dilaporkan gaya hidup
rekomendasi (P = 0,003), itu tidak terkait dengan signifikan
peningkatan yang dilaporkan sendiri kepatuhan pengobatan sebagai
diukur dengan MMAS-8.
Salah satu penjelasan potensial untuk lebih besar diamati penurunan BP
pada kelompok intervensi adalah bahwa Cahe menyebabkan peningkatan
kepatuhan terhadap rekomendasi gaya hidup, yang juga didukung oleh tren positif dari
perbaikan kecil pada BMI dan natrium
Penurunan pada kelompok intervensi. Ada semakin banyak bukti
dari studi yang dilakukan di Amerika Serikat menunjukkan bahwa luas
modifikasi gaya hidup seperti perubahan pola makan dan natrium
Pengurangan dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam hipertensi BP
pasien dengan penurunan yang lebih besar dicatat dalam kulit hitam [45,46]. Itu
efek positif diamati dari Cahe pada kepatuhan gaya hidup yang dilaporkan sendiri
adalah semua karena HTN klinis Belanda lebih relevan
pedoman untuk dokter merekomendasikan modifikasi gaya hidup seperti yang pertama
pilihan pengobatan untuk semua individu dengan hipertensi didiagnosis
[35]. Efek yang diharapkan dari Cahe pada obat yang dilaporkan sendiri
kepatuhan tidak terjadi. Hasil ini, bagaimanapun, tidak konsisten dengan
Data kami pada isi ulang resep yang terdaftar oleh dokter
di EMRs pasien, yang menunjukkan peningkatan
kepatuhan pengobatan pada kelompok intervensi. Hal ini memerlukan
beberapa refleksi pada MMAS-8. Kami telah memilih ini
instrumen, karena merupakan laporan diri divalidasi diakui secara luas
instrumen [38,47]. Tapi MMAS-8 tidak divalidasi untuk pasien
kelompok kami belajar. Ada kemungkinan bahwa MMAS-8 pertanyaan mendesak
pasien untuk memberikan jawaban yang diinginkan secara sosial, pada awal. Itu
kelompok intervensi, bagaimanapun, jelas berpendidikan ketidakpatuhan yang
adalah umum di antara orang-orang dengan HTN; pasien
disarankan untuk tidak malu tentang ketidakpatuhan tetapi untuk melaporkan setiap
masalah dengan obat-obatan mereka jujur kepada penyedia layanan untuk
meningkatkan hasil pengobatan. Oleh karena itu pasien intervensi mungkin
telah merespon lebih jujur untuk MMAS-8 di menindaklanjuti. Untuk
lanjut menguji pengaruh Cahe pada kepatuhan pengobatan, yang
validitas MMAS-8 pada populasi etnis minoritas harus
diselidiki, dan alternatif tindakan obyektif, seperti farmasi
Data isi ulang atau MEMS, mungkin diperlukan.
Perbandingan dengan penelitian lain
Kami membandingkan data kami dengan orang-orang dari perilaku lainnya
percobaan intervensi dalam Afrika Amerika hipertensi [48-51].
Cooper et al. melakukan RCT di mana efek pasien
pembinaan oleh petugas kesehatan masyarakat dilatih terlayani,
sebagian besar pasien Afrika-Amerika dengan HTN tidak terkendali adalah
diukur [48]. Studi ini mengamati bahwa pembinaan intensif menyebabkan
pengurangan non-signifikan dalam SBP dan DBP (13,2 mmHg dan
5.2 mmHg, masing-masing) dibandingkan dengan pembinaan minimal
(2 mmHg dan 0 mmHg) pada 12 bulan awal masa. Sebuah practicebased
percobaan oleh Ogedegbe dan rekan pada efek tiga
wawancara motivasi (MINT) sesi di hipertensi yang tidak terkontrol
Pasien Afrika-Amerika menunjukkan pada 12 bulan yang
MINT telah menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam pengobatan
kepatuhan tanpa penurunan yang signifikan secara statistik pada SBP
(11,2 mmHg dibandingkan dengan 5,2 mmHg) [49]. Dalam posting hoc
analisis dari 262 RCT, Bosworth melaporkan bahwa dua bulanan, nurseadministered
disesuaikan perilaku konseling sesi melalui telepon
 menyebabkan penurunan SBP signifikan 5,7 mmHg relatif biasa
peduli pada 12 bulan di non-putih, sebagian besar Afrika-Amerika

pasien hipertensi [50]. Tetapi pada 24 bulan, hanya pasien

yang telah menerima intervensi gabungan (konseling dan rumah
BP monitoring) memiliki SBP secara signifikan lebih rendah dibandingkan dengan mereka
yang menerima perawatan biasa (7,5 mmHg relatif terhadap perawatan biasa). Itu
hasil untuk DBP pergi ke arah yang sama. Intervensi
yang dievaluasi dalam studi AS yang disebutkan sebelumnya
(MINT, coaching dan konseling pasien) menunjukkan kesamaan dengan
pendekatan standar pendidikan berpusat pada pasien hipertensi
dan konseling yang direkomendasikan oleh HTN klinis Belanda
pedoman untuk dokter [35]. Cahe menggabungkan prinsip-prinsip patientcentred
pendidikan hipertensi dengan orang-orang yang kompeten secara budaya
peduli. Kami telah menemukan satu laporan dari percobaan baru-baru ini yang secara eksplisit
menguji efek dari intervensi budaya disesuaikan, culturallyappropriate
mendongeng, perubahan BP di Afrika hipertensi
Amerika [51]. Studi ini menemukan bahwa pasien dengan tidak terkendali
HTN yang ditugaskan untuk kelompok intervensi mengalami
signifikan lebih besar pengurangan SBP (6,4 mmHg) dari perbandingan
kelompok di enam bulan, tapi tidak ada DBP signifikan lebih besar
reduksi (4.2 mmHg). Dengan demikian, berbeda dengan semua lain yang diteliti
intervensi perilaku, Cahe menghasilkan penurunan yang signifikan
dalam DBP (5,7 mmHg, dibandingkan dengan 1,7 mmHg di kontrol
kelompok). Sejalan dengan perawat yang dipimpin MINT dan pembinaan pasien,
Cahe menghasilkan penurunan yang tidak signifikan dalam SBD
(9,95 mmHg, dibandingkan dengan 6,26 mmHg pada kelompok kontrol). Dua bulan sekali
konseling sesi melalui telepon dan sesuai dengan budaya
cerita menghasilkan pengurangan SBP lebih besar dari Cahe.
Hasil Cahe secara klinis relevan karena banyak studi
telah menunjukkan bahwa pengurangan BP diterjemahkan ke dalam pencegahan
komplikasi kardiovaskular [44,52]. Khususnya, telah
menemukan bahwa penurunan 2 mmHg di DBP dikaitkan dengan 15%
penurunan risiko stroke atau serangan iskemik transien [53].
Kekuatan dan keterbatasan
Beberapa kekuatan unik dari penelitian kami harus dicatat. Pertama, untuk kami
pengetahuan, klaster sidang ini secara acak adalah salah satu yang pertama Eropa
Studi mengevaluasi dampak dari budaya diadaptasi pendidikan
intervensi pengurangan BP dan kepatuhan pengobatan pada etnis
pasien minoritas. Penelitian ini unik dalam deskripsi eksplisit dari
intervensi selain peniruan potensinya oleh kesehatan
peduli penyedia dan peneliti di pengaturan lainnya [33,34]. Kedua,
drop out dari praktek-praktek acak (0%) dan penelitian
peserta (5%) rendah, dan setara atau lebih baik daripada
penelitian lain [51]. Perlu dicatat bahwa beberapa pekerjaan yang memiliki
 telah dilakukan dalam persiapan sidang mungkin telah berkontribusi untuk ini:
sebelum sidang dirancang kami mengidentifikasi faktor-faktor yang dapat menghambat
adopsi intervensi dalam perawatan rutin, seperti
hambatan organisasi dan penyedia terkait [33]. Hal ini membuat
mungkin untuk beradaptasi intervensi dan prosedur studi ke
gaya organisasi praktik berpartisipasi. Akhirnya, meskipun
penelitian ini adalah relatif kecil dan sedikit kurang bertenaga, telah
dilakukan dengan hati-hati, dan data yang berguna untuk meta-analisis
studi tentang efektivitas intervensi yang bertujuan untuk meningkatkan BP
kontrol dan kepatuhan terhadap pengobatan pada pasien hipertensi dari
etnis minoritas di masyarakat Barat.
Meskipun kekuatan ini, studi ini juga memiliki beberapa keterbatasan.
Pertama, data terbatas pada pasien etnis minoritas dari Suriname
dan Ghana asal yang menerima perawatan di empat PHCCs dalam satu
wilayah geografis di Belanda, sehingga membatasi generalisability yang
dari temuan kami. Intervensi ini dirancang untuk memenuhi
kebutuhan spesifik dari populasi penelitian. Meskipun budaya
konten spesifik intervensi mungkin tidak relevan dengan yang lain
kelompok etnis minoritas, protokol menyediakan petunjuk umum
untuk pendidikan pasien dan memungkinkan untuk beradaptasi dengan budaya

isi khusus untuk populasi lain. Penelitian ini berlangsung di

praktek dan pengaturan yang merupakan bagian dari konsorsium besar dengan
sumber daya yang signifikan dan dukungan termasuk fasilitas yang baik dan
Kualitas PN. Selain itu, penyedia perawatan di praktek-praktek ini mungkin memiliki
memiliki beberapa kompetensi budaya, sebagai 63% dari orang yang tinggal di
daerah tangkapan yang asal non-Barat. Diamati
efek intervensi mungkin akan lebih besar jika sidang
telah terjadi dalam praktek tanpa keadaan ini. Sebentar
Keterbatasan adalah bahwa, karena intervensi didasarkan praktek-, itu
tidak mungkin untuk menyembunyikan alokasi intervensi dari
pusat-pusat kesehatan dan penyedia layanan. Ini mungkin telah mengurangi
validitas internal penelitian. Namun, seperti yang dijelaskan dalam
metode bagian, kami mengambil langkah-langkah yang cukup untuk meminimalkan deteksi
Bias (misalnya; menyilaukan RA, perangkat divalidasi, non-pengungkapan
intervensi konten). Komentar lain adalah bahwa kita diamati
perbaikan relatif besar dalam hasil pada kelompok perawatan biasa,
khususnya untuk SBP. Peningkatan ini dapat dijelaskan oleh
fakta bahwa pasien tahu manajemen BP mereka sedang
diamati (Hawthorne effect). Selain itu, mengumpulkan data menyeluruh
pada kepatuhan yang dilaporkan ke rekomendasi gaya hidup dan
obat mungkin telah menyebabkan semua pasien untuk mengubah mereka
perilaku, sehingga mengurangi perbedaan antara kelompok dalam
efek intervensi. Kami memiliki, bagaimanapun, tidak ada data kuantitatif yang valid
untuk menguji hipotesis ini. Selanjutnya, interval antara dasar
dan tindak lanjut dalam penelitian ini relatif singkat (enam bulan) dan
oleh karena itu tidak mungkin untuk memprediksi manfaat jangka panjang dari tiga
Sesi Cahe. Keterbatasan lain adalah bahwa komprehensif
sifat Cahe membuat sulit untuk membedakan mana aspek
intervensi yang menguntungkan. Karena kita melihat tren positif
perbaikan kecil dalam hasil fisik berkaitan dengan gaya hidup, seperti
asupan natrium dan BMI, diuntungkan lengan intervensi, kita
berspekulasi bahwa penurunan BP adalah hasil dari faktor gabungan yang
dicapai melalui intervensi, yang sesuai dengan
sifat multi-faktorial dari intervensi. Akhirnya, relatif
ukuran sampel yang kecil tidak memungkinkan untuk melakukan sub-kelompok
analisis dan untuk memberikan bukti perlakuan yang berbeda
tanggapan oleh kelompok etnis, jenis kelamin atau usia.
Kesimpulan dan implikasi
Perawat yang dipimpin, pendidikan pasien budaya disesuaikan tampaknya memiliki
efek menguntungkan pada DBP dan kepatuhan terhadap rekomendasi gaya hidup
untuk Afrika-Suriname dan pasien Ghana dengan
HTN tidak terkontrol bila dibandingkan dengan perawatan biasa.
Berbagai studi menunjukkan bahwa perawatan hipertensi untuk populasi
Asal hidup Afrika di negara-negara Barat membutuhkan perbaikan.
Studi kami menunjukkan, bahwa Cahe dapat melengkapi standar
perawatan hipertensi dan pasien asal Afrika dengan
HTN tidak terkendali bisa mendapatkan keuntungan dari intervensi. Pembelajaran
memberikan arah yang jelas tentang bagaimana Cahe dapat disampaikan dalam
praktek umum [33,34], dan dapat membuka jalan bagi budaya
adaptasi pendidikan hipertensi dalam perawatan kesehatan yang berbeda
pengaturan. Penelitian yang lebih besar diperlukan untuk mengkonfirmasi pengamatan kami
dan untuk mengidentifikasi komponen yang tertentu intervensi
berkontribusi untuk meningkatkan hasil pengobatan. Demikian pula, masa depan
Studi harus mempelajari efek jangka panjang dari Cahe dan
apakah itu juga berlaku untuk dan efektif untuk hipertensi
pasien dari populasi etnis lainnya.
informasi pendukung
Checklist S1 CONSORT checklist.

Ucapan Terima Kasih

Kami berterima kasih kepada dokter dan PNs untuk kolaborasi mereka dalam menyelenggarakan
sidang di
yang PHCCs dan Parad Keijser untuk dukungan tak ternilai dalam memberikan
Cahe intervensi untuk pasien. Kami juga berterima kasih atas dukungan
disediakan oleh asisten penelitian kami Corine Bruers, Ilse Bouman, Machteld
IJf, dan Esther Barsom. Penulis juga ingin mengucapkan terima kasih Dr Gerben
ter Riet, Profesor Patrick Bindels, Dr Bert-Jan van den Lahir dan Profesor
Karien Stronks atas kontribusi intelektual mereka untuk desain dan
prosedur pelaksanaan penelitian ini. Kebanyakan dari semua, kami sangat berterima kasih untuk
semua
dari pasien yang berpartisipasi dalam studi dan berbagi pengalaman mereka.
penulis Kontribusi
Disusun dan dirancang percobaan: EB JH GO CA EMC.
Melakukan percobaan: EB. Menganalisis data: LB JM. kontribusi
reagen / bahan / alat analisis: EB JH. Menulis kertas: EB EMC LB
JM CA GO JH. EB bertanggung jawab atas koordincasi penelitian.