DESKRIPSI DAN PENGOPERASIAN SISTEM

Sistem terdiri dari reservoir yang berisi media disolusi/disolusi, pompa yang memaksa
media ke atas melalui sel aliran yang diposisikan secara vertikal, dan bak air untuk
mengendalikan suhu di dalam sel. Disolusi dan Pelepasan Media Penyangga konvensional,
media yang diajukan oleh farmakope, dan media biorelevant dapat digunakan. Media dapat
diubah selama percobaan (pemilih medium dapat digunakan). Media disolusi mungkin perlu
dideaerasi.

Flow-ThroughCell
Berbagai jenis sel tersedia untuk pengujian tablet, serbuk, supositoria, kapsul keras dangelatin
lunak, implan, semipadat, dan supositoria. Untuk bentuk sediaan padat yang diatur secara
oral, dua sel yang berbeda dijelaskan pada gambar diatas. sel besar (sel 22,6 mm) dan sel
kecil (id 12 mm) yang memberikan perkiraan volume masing-masing 19 mL dan 8 mL ,
untuk disolusi (Volume sel tanpa manik-manik kaca). Biasanya di bawah kerucut sel diisi
dengan manik-manik kaca kecil (diameter sekitar 1 mm), dan satu manik-manik (diameter
sekitar 5 mm) diposisikan di puncak untuk mencegah material turun masuk ke tabung.
Jumlah manik-manik kaca kecil yang berbeda dapat digunakan sesuai dengan pengaturan
eksperimental. Sampel dapat ditempatkan pada dudukan tetapi juga dapat ditempatkan pada
atau di dalam tempat manik-manik kaca. Untuk sistem terdispersi (yaitu, suspensi, serbuk),
pencampuran sampel di dalam tempat manik-manik kaca.

Sistem operasi
The flow-through cell apparatus dapat beroperasi dalam dua mode yang berbeda:
(1) sistem terbuka dengan pelarut segar dari reservoir yang terus menerus melewati sel
dan Sistem terbuka dipilih untuk sampel yang membutuhkan volume media yang
tinggi (yaitu, senyawa dengan kelarutan rendah),
(2) sistem tertutup di mana sebuah volume tetap dari cairan didaur ulang, dan sistem
tertutup dipilih bila volume medium rendah diperlukan.

(Fotaki,2011)
1. Tipe paddle over disk
Gunakan paddle dan vessel assembly dari Apparatus 2 seperti yang dijelaskan
dalam Dissolution (711), dengan penambahan unit disk stainless steel yang dirancang
untuk menahan sistem transdermal di bagian bawah bejana. Perangkat lain yang
sesuai dapat digunakan, asalkan tidak menyerap, bereaksi, atau mengganggu spesimen
yang diuji . Suhu harus dijaga pada 32 +/- 0,5o. Selama pengujian pertahankan jarak
25 +/- 2 mm antara sudut dayung dan permukaan rakitan piringan. Bejana dapat
ditutup selama pengujian untuk meminimalkan penguapan. Rakitan disk untuk
menahan sistem transdermal dirancang untuk meminimalkan volume mati antara unit
disk dan bagian bawah bejana (USP, 2009).
 Prosedur: Letakkan Volume Dissolution yang tertulis di dalam bejana,
kumpulkan peralatan tanpa unit disk, dan samakan medium sampai 32 + 0,58.
Terapkan sistem transdermal ke unit disk, pastikan permukaan pelepasan sistem
sejujur mungkin. Sistem mungkin dilekatkan pada disk dengan menerapkan perekat
yang sesuai ke unit disk. Keringkan selama 1 menit. Tekan sistem, lepaskan
permukaan menghadap ke atas, ke sisi dilapisi perekat dari unit disk. Jika membran
digunakan untuk mendukung sistem, sebaiknya diterapkan sedemikian rupa sehingga
tidak ada gelembung udara yang terjadi antara membran dan permukaan pelepasan.
Letakkan rakitan piringan datar di bagian bawah bejana dengan permukaan pelepas
menghadap ke atas dan sejajar dengan tepi bilah dayung dan permukaan Medium
Dissolution. Tepi bawah dayung harus 25 + 2 mm dari permukaan rakitan piringan.
Segera mulai operasikan peralatan pada tingkat yang ditentukan dalam monografi.
Pada setiap interval waktu sampling, tarik spesimen dari zona tengah antara
permukaan Medium Dissolution dan bagian atas pisau, tidak kurang dari 1 cm dari
dinding kapal. Lakukan analisis pada masing-masing sampel aliquot sesuai arahan
monograf individual, koreksi kehilangan volume, jika perlu. Ulangi tes dengan sistem
transdermal tambahan (USP, 2009).

2. Tipe silinder
Gunakan wadah bejana dari Aparatus seperti yang dijelaskan dalam
Dissolution (711), tapi ganti keranjang dan poros dengan elemen pengaduk silinder
stainless steel. Dan menjaga suhu di 32 +/- 0,5o selama tes. Komponen poros dan
silinder dari elemen pengaduk dibuat dari baja tahan karat dengan spesifikasi yang
ditunjukkan pada gambar. Unit dosis ditempatkan pada silinder pada awal setiap
pengujian. Jarak antara bagian dalam kapal dan silinder dipertahankan pada 25 +/- 2
mm selama pengujian (USP, 2009).
 Prosedur : Letakkan volume yang ditentukan dari Medium Pembubaran ke
dalam bejana peralatan yang ditentukan dalam monograf individu, kumpulkan
peralatannya, dan samakan Medium Dissolution sampai 32 +/- 0.5o. Kecuali jika
diarahkan pada monografi individu, persiapkan sistem uji sebelum pengujian sebagai
berikut: lepaskan liner pelindung dari sistem, dan letakkan sisi perekat pada sepotong
membran Cuprophan yang tidak kurang dari 1 cm lebih besar di semua sisi daripada
sistem. Tempatkan sistem, tutup cuprophan ke bawah, di permukaan yang bersih, dan
oleskan perekat yang sesuai ke batas Cuprophan yang terbuka. Jika perlu, oleskan
perekat tambahan ke bagian belakang sistem. Keringkan selama 1 menit. Hati-hati
oleskan sisi berlapis perekat dari sistem ke bagian luar silinder sehingga sumbu
panjang sistem sesuai di sekitar keliling silinder. Tekan penutup Cuprophan untuk
menghilangkan gelembung udara yang terperangkap. Tempatkan silinder pada
peralatan, dan segera putar dengan kecepatan yang ditentukan dalam monograf
individual. Dalam interval waktu yang ditentukan, atau pada setiap waktu yang
disebutkan, tariklah sejumlah Medium Dissolution untuk analisis dari zona tengah
antara permukaan Medium Dissolution dan bagian atas silinder berputar, tidak kurang
dari 1 cm dari dinding kapal. . Lakukan analisis seperti yang diarahkan pada
monograf individu, koreksi kehilangan volume yang diperlukan. Ulangi tes dengan
sistem pengiriman obat transdermal tambahan (USP, 2009).
3. Tipe reciprocating holder
Rakitan terdiri dari sekumpulan wadah larutan yang dikalibrasi atau dilapisi
secara volumetrik yang terbuat dari kaca atau bahan inert lainnya yang sesuai, motor
dan unit penggerak untuk mengimbangi sistem secara vertikal dan mengindeks sistem
secara horizontal ke deretan bejana yang berbeda secara otomatis jika diinginkan, dan
Set pemegang sampel yang sesuai. Wadah larutannya dibenamkan sebagian ke dalam
bak air yang sesuai dengan ukuran nyaman yang memungkinkan suhu tetap, T, di
dalam wadah pada 32 + 0.58 atau dalam kisaran yang diijinkan, seperti yang
ditentukan dalam monograf individu, selama pengujian. Tidak ada bagian dari
perakitan, termasuk lingkungan di mana rakitan ditempatkan, harus memberi
kontribusi gerak, agitasi, atau getaran di luar itu karena pemegang sampel yang cepat
dan berhaluan vertikal. Alat yang memungkinkan pengamatan sistem dan pemegang
selama pengujian lebih baik. Gunakan wadah ukuran dan tempat sampel yang
ditentukan dalam monograf individual (USP, 2009).

Prosedur: Suspend masing-masing pemegang sampel dari shaker reciprocating

vertikal sehingga setiap sistem terus menerus direndam dalam volume Medium
Dissolution yang diukur secara akurat dalam wadah yang telah dikalibrasi yang telah
dikalibrasi sampai suhu, T. Reciprocate pada frekuensi sekitar 30 siklus / menit
dengan amplitudo sekitar 2 cm, atau seperti yang ditentukan dalam monograf
individu, untuk waktu yang ditentukan dalam medium yang ditentukan untuk setiap
titik waktu. Lepaskan wadah larutan dari bak mandi, dinginkan ke suhu kamar, dan
tambahkan larutan yang cukup (air dalam banyak kasus) untuk memperbaiki kerugian
evaporatif. Lakukan analisis seperti yang diarahkan pada monograf individu. Ulangi
tes dengan sistem pengiriman obat tambahan seperti yang diperlukan dalam
monografi individual (USP,2009).
Fotaki, nikoletta,2011, Flow-Through Cell Apparatus (USP Apparatus 4): Operation and
Features. Department of Pharmacy & Pharmacology, University of Bath,
Claverton Down, BA2 7AY, Bath, UK. dx.doi.org/10.14227/DT180411P46.
Dissolution technologies November 2011. UK: University of Bath
United States Pharmacopeia. 2009. Topical and Transdermal Drug Products-Product
Performance Test. Pharmacopeial Forum Vol.35 (3). Tersedia secara online
http://www.usp.org/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/transdermalGenChap
ter725.pdf [Diakses pada tanggal 12 Mei 2017].