Nomor Dokumen

17MTP.F3.C1.018-15306
METODE PEMERIKSAAN OBAT JADI
Tanggal Efektif
TRICWASH® SABUN CAIR

Dibuat Oleh Diperiksa dan Disetujui Oleh

Praktikan Asisten
Nama Kelompok 2 Diana Fitria
Tanggal

Nomor Batch: _______________________

I. Pemeriksaan Fisik
a. Organoleptis
Pemeriksaan organoleptis emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan metode sebagai berikut:
1. Ambil 1 botol produk
2. Pindahkan seluruh isi ke dalam gelas beker 100 ml
3. Amati pemerian produk

Parameter Spesifikasi Hasil

Larutan berwarna putih dan beraroma

Pemerian
khas mawar

b. Viskositas
Pemeriksaan viskositas emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan metode sebagai berikut:
1. Ambil 1 botol produk
2. Pindahkan isi produk ke dalam beaker 100 ml
3. Ukur viskositas sediaan menggunakan viskometer brokfield

Parameter Spesifikasi Hasil

Viskositas 500 – 2500 cps

c. Volume terpindahkan
Pemeriksaan volume terpindahkan emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan metode sebagai
berikut:
1. Emulsi sabun cair Tricwash® yang jadi, dituangkan ke dalam botol yang telah disediakan
2. Dihitung volume emulsi sabun cair Tricwash® yang terpindahkan

Parameter Spesifikasi Hasil

Volume terpindahkan 95 – 100%

d. pH larutan
Pemeriksaan pH emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan metode sebagai berikut :
1. Emulsi sabun cair Tricwash® yang telah jadi dituangkan ke dalam vial 15 ml
2. Ukur pH menggunakan pH meter Lutron / kertas pH

Parameter Spesifikasi Hasil

pH 6-9

e. Densitas
Pemeriksaan densitas emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan cara sebagai berikut :
1. Emulsi sabun cair yang telah jadi dituangkan kedalam gelas ukur
2. Ukur bobot jenis emulsi sabun cair Tricwash® menggunakan hidrometer
3. Amati dan hitung densitas emulsi sabun cair Tricwash®

Parameter Spesifikasi Hasil

Densitas 1,01 – 1,10 g/ml

f. Stabilitas Busa
Pemeriksaan stabilitas busa emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan cara sebagai berikut :
1. Emulsi sabun cair Tricwash® yang telah jadi dituangkan kedalam gelas ukur
2. Larutkan dengan air lalu kocok hingga terbentuk busa
3. Amati, catat dan hitung tinggi busa sebelum dan sesudah 5 menit

Parameter Spesifikasi Hasil

Tinggi Busa 60-70%

g. Tipe Emulsi
Pemeriksaan stabilitas busa emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan cara sebagai berikut :
1. Emulsi sabun cair Tricwash® yang telah jadi dituangkan kedalam vial
2. Teteskan masing-masing vial dengan reagen sudan III dan metilen blue sebanyak 3 tetes
3. Amati dan catat warna emulsi sabun cair

Parameter Spesifikasi Hasil

O/W

Tipe Emulsi Metilen Blue (Warna Biru)

Sudan III (Globul Orange)
Nomor Dokumen

17MTP.F3.C1.018-15306 METODE PEMERIKSAAN OBAT JADI

Tanggal Efektif
TRICWASH® SABUN CAIR

Nomor Batch: _______________________

II. Pemeriksaan Kimia

a. Penetapan Kadar
Penetapan kadar Triklosan dalam sediaan emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan preparasi
sebagai berikut :
a. Larutkan 0,4 mg/ml triklosan USP RS dalam etil asetat sebagai larutan standar
b. Larutkan 0,4 mg/ml triklosan dalam etil asetat sebagai larutan sampel
c. Larutan standar dan sampel diinjeksi sebanyak 2 µl kedalam instrumen kromatografi gas
Sistem Kromatografi:
Mode : GC
Detektor : Flame ionization
Kolom : 0.53-mm×15-m capillary column with phase G3
Gas Pembawa : Helium pada 6 psi

Parameter Spesifikasi Hasil

Penetapan kadar obat 97 – 103 %

Nomor Dokumen

17MTP.F3.C1.018-15306 METODE PEMERIKSAAN OBAT JADI

Tanggal Efektif
TRICWASH® SABUN CAIR

Nomor Batch: _______________________

III. Pemeriksaan Mikrobiologi

a. Pemeriksaan Angka Lempeng Total Kapang Khamir
Pemeriksaan angka lempeng total kapang khamir pada sediaan emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan
dengan metode sebagai berikut:
1. Sampel sebanyak 1 ml diencerkan dengan menggunakan air steril sebanyak 9 ml dengan
pengenceran 10-1, 10-2, 10-3 dan 10-4
2. Sebanyak 0,1 ml sampel dari pengenceran 10-1 , 10-2, 10-3 dan 10-4 masing-masing dimasukkan ke
dalam cawan petri
3. Dimasukkan medium PDA ke dalam masing-masing cawn petri yang telah berisi sampel
4. Medium dihomogenkan dan dibiarkan memadat
5. Diinkubasi pada suhu 25o C selama 3 x 24 jam

Parameter Spesifikasi Hasil

ALT 5 x 105 koloni/g

b. Pemeriksaan Salmonella Sp
Pemeriksaan bakteri Salmonella Sp pada sediaan emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan
metode sebagai berikut :
1. Sampel sebanyak 1 ml diencerkan dengan menggunakan air steril sebanyak 9 ml dengan
pengenceran 10-1, 10-2, dan 10-3
2. Sampel dari masing-masing pengenceran diambil sebanyak 1 ose
3. Digoreskan pada medium SSA
4. Diinkubasi pada suhu 370C selama 1 x 24 jam

Parameter Spesifikasi Hasil

Salmonella Sp Negatif
C. Pemeriksaan Escherechia coli
Pemeriksaan Escherechia coli pada sediaan emulsi sabun cair Tricwash® dilakukan dengan metode
sebagai berikut:
1. Sampel sebanyak 1 ml diencerkan dari tingkat pengenceran 10-1,10-2 ,10-3
2. Masing-masing dimasukkan ke dalam 3 seri tabung reaksi yang berisi 9 ml medium LB dan tabung
durham Tiap tabung reaksi ditutup dengan sumbat kapas dan masing-masing seri tabung
dibungkus dengan kertas pembungkus dan diikat dengan karet
3. Diinkubasi pada inkubator pada suhu 37oC selama 1 x 24 jam
4. Diamati jika timbul gas dan terjadi perubahan warna menjadi kuning

Parameter Spesifikasi Hasil

E.Coli Negatif

Dilakukan Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

_________________ _________________ _________________

Praktikan Asisten PJ/ Koordinator Asisten/
Kelompok 2 Koordinator Golongan Dosen