MEFENAMIC EFEK SALURAN CERNA

 Saluran Cerna - Risiko Ulserasi, Perdarahan, dan Perforasi

RISIKO KARDIOVASKULER AINS, termasuk Asam Mefenamat dapat menyebabkan efek samping saluran cerna

 AINS dapat menyebabkan peningkatan risiko trombotik kardiovaskuler serius, serius termasuk inflamasi, pendarahan, ulserasi dan perforasi lambung dan usus yang

infark miokard dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Risiko ini dapat meningkat dapat berakibat fatal. Efek samping serius ini dapat terjadi kapanpun, dengan atau

dengan lamanya penggunaan. Pasien dengan penyakit kardiovaskuler atau yang tanpa gejala peringatan. Hanya satu dari 5 pasien yang mengalami efek samping serius

memiliki faktor risiko penyakit kardiovaskuler ( Lihat PERINGATAN ).
 Asam mefenamat dikontraindikasikan untuk pengobatan nyeri peri-operatif pada
bedah pintas coroner ( Lihat PERINGATAN ).
pada saluran cerna atau menunjukkan gejala. Ulkus pada saluran cerna atas,
perdarahan atau perforasi yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang
diobati selama 3-6 bulan, dan pada kira-kira 2-4% pasien yang diobati selama satu
tahun. Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan terjadinya

RISIKO PADA SALURAN CERNA efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa
risiko.
 AINS menyebabkan peningkatan risiko efek samping serius pada saluran cerna,
AINS harus diresepkan dengan sangat hati-hati pada pasien yang memiliki riwayat
termasuk pendarahan, ulserasi, dan perforasi lambung atau usus, yang dapat
penyakit tukak atau perdarahan saluran cerna. Pasien dengan riwayat tukak peptic dan
berakibat fatal. Efek samping ini dapat terjadi kapanpun selama penggunaan,
atau perdarahan saluran cerna 10 kali lipat dibandingkan dengan pasien tanpa faktor
tanpa adanya gejala peringatan. Pasien lansia berisiko lebih besar untuk efek
risiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan risiko perdarahan saluran cerna adalah
samping serius pada saluran cerna ( Lihat PERINGATAN ).
penggunaan bersama kortikosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS yang
lama, merokok, penggunaan alcohol, usia lanjut dan status kesehatan yang buruk.
Sebagian besar laporan spontan efek samping saluran cerna fatal terjadi pada pasien
KOMPOSISI
Tiap kaplet mengandung asam mefenamat lanjut atau pasien yang sangat lemah. Oleh karena itu, perhatian khusus harus
……………………….………………....………………………………………...……500mg
diberikan dalam mengobati populasi ini.
CARA KERJA Untuk mengurangi risiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan
Asam mefenaamat merupakan kelompok antiinflamasi non steroid, bekerja dengan cara
AINS, dosis efektif terendah harus dberikan dengan lama pengobatan sesingkat
menghambat sintesa prostaglandin dalam jaringan tubuh dengan menghambat enzyme
siklooksigene sehingga mempunyai efek analgesic, antiinflamasi dan antipiretik. mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda dan gejala ulserasi dan
perdarahan saluran cerna selama terapi dengan AINS. Jika dicurigai adanya efek
INDIKASI
Meredakan nyeri ringan sampai sedang sehubungan dengan sakit kepala, sakit gigi, samping saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan
dismenore primer, termasuk nyeri karena trauma, nyeri otot dan nyeri sesudah operasi.
tambahan. Untuk pasien berisiko tinggi, terapi alternatif yang tidak melibatkan AINS
PASOLOGI dapat dipertimbangkan.
Dewasa dan anak-anak >14 tahun
Dosis awal : 500 mg, kemudian dianjurkan 250 mg tiap 6 jam sesuai dengan kebutuhan
INTERAKSI OBAT
KONTRAINDIKASI
Penggunaan bersamaan dengan antikoagulan oral dapat memperpanjang “prothrombin”.
 Pasien yang hipersensitif terhadap Asam mefenamat.
 Penderita yang dengan Aspirin mengalami bronkospasme, alergi rhinitis dan uritkaria.
 Penderita dengan tukak lambung dan usus.
OVERDOSIS
 Penderita dengan gangguan ginjal yang berat.
Jika terjadi overdosis maka pasien harus dirangsang muntah atau pasien diberi arang aktif
EFEK SAMPING
(karbo absorben) untuk menyerap obat.
 Sistem pencernaan ; mual, muntah, diare dan rasa sakit pada abdominal.
 Sistem hematoopoetik : leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, dan
CARA PENYIMPANAN
agranulocytopenia.
Simpan di bawah suhu 30°C, terlindungi dari cahaya.
 Sistem saraf ; rasa mengantuk, pusing, penglihatan kabur da insomnia.
Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

PERINGATAN DAN PERHATIAN

KEMASAN DAN NOMOR REGISTRASI
 Sebaliknya diminum sesudah makan.
Dus, 10 strip @10 kaplet salut selaput Mefenamic, No. Reg. GKL 1633313009A1
 Hati-hati jika digunakan pada wanita hamil dan menyusui.
Dus, 10 blister @10 kaplet salut selaput Mefenamic, No. Reg. GKL 1633313009A2
 Keamanan penggunaan pada anak-anak dibawah 14 tahun belum diketahui dengan
pasti.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
 Jangan diberikan pada penderita bronkospasma, allergic rhinitis, uritkaria atau
Diproduks oleh:
mendapat obat non-steroid anti-inflamasi yang lain karena kemungkinan terjadi
sensitivitas silang.
 Jangan digunakan lebih dari dosis yang dianjurkan atau lebih dari 7 hari kecuali atas
petunjuk dokter.

LAB ISTN 2019

EFEK KARDIOVASKULER
Depok, Indonesia
 Kejadian trombotik Kardiovaskuler
Uji klinis dengan berbagai COX-2 selektif dan AINS nonselektif sampai dengan tiga
tahun menunjukkan peningkatan risiko trombotik kardiovaskuler (KV) serius, infark
miokard, dan stroke yang dapat berakibat fatal. Semua AINS, baik COX-2 selektif
maupun nonselektif, dapat menyebabkan risiko yang sama. Risiko meningkat pada
pasien dengan penyakit KV atau memiliki faktor risiko penyakit KV. Untuk mengurangi
risiko efek samping tersebut, AINS harus diberikan dengan dosis efektif terendah dan
lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap
terjadinya efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala KV sebelumnya. Pasien
harus diberi informasi mengenai tanda dan/atau gejala tersebut muncul.
Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama asetosal dapat mengurangi peningkatan
risiko efek samping trombotik KV serius oleh AINS. Pengguanaan AINS bersama dengan
asetosal justru meningkatkan risiko efek samping trombotik KV serius oleh AINS.
Penggunaan AINS bersama dengan asetosal justru meningkatkan risiko efek samping
serius pada saluran cerna. (Lihat PERINGATAN Saluran Cerna).
 Hipertensi
AINS, termasuk Asam Mefenamat, dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru
atau memperberat hipertensi yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan
efek samping KV, AINS dapat menurunkan efek antihipertensi tiazid dan diuretik kuat.
AINS, termasuk Asam Mefenamat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien
hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama terapi dengan AINS.
 Gagal Jantung Kongestif Dan Edema
Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan
AINS. Asam mefenamat harus digunakan denga hati-hati pada pasien dengan retensi
cairan atau gagal jantung.