Pengertian

 Sediaan sustained release atau sediaan lepas lambat

merupakan bagian dari bentuk controlled release.
 Sediaan lepas lambat merupakan sediaan yang
menyebabkan obat terlepas kedalam tubuh dalam
waktu yang lama.
 Salah satu sediaan obat yang dibuat sustained release
adalah dipiridamol.
Keuntungan dan Kerugian
Keuntungan
 Mengurangi fluktuasi kadar
obat dalam darah
 Mengurangi frekuensi
pemberian
 Meningkatkan kenyamanan
dan kepuasan pasien
 Mengurangi efek samping
yang merugikan
 Mengurangi biaya
pemeliharaan kesehatan
Kerugian
 Kemungkinan terjadinya
kegagalan sistem lapis lepas
lambat
 Lebih sulit penanganannya
bila terjadi kasusu keracunan
atau alergi obat, karena
kandungan zat aktif yang
relatif lebih tinggi
 Harga obat biasanya lebih
mahal
Faktor yang harus diperhatikan dalam pembuatan
sediaan tablet sustained release, sebagai berikut :
Faktor – faktor biologis Faktor Fisika - Kimia
 Waktu paruh biologis  Ukuran dosis
 Absorbsi  Kelarutan
 Metabolisme  Koefisien partisi
 Stabilitas
Sediaan sustained release yang baik harus
memenuhi persyaratan berikut ini :
 Meningkatkan durasi efek obat didalam tubuh
 Mengontrol pelepasan obat pada waktu yang lama
 Meningkatkan efektivitas terapi obat
 Melepaskan obat dengan aman tanpa resiko dosis
Mekanisme pelepasan Sediaan
Sustained Release:
 Single Unit
Menggunakan satu mekanisme dimana dalam sistem
pelepasan obat dapat dilakukan dengan cara ;
1. Modifikasi Kimia

2. Tablet erosi ( Erosian tablet)

Tablet erosi adalah tablet yang tidak hancur, tetapi
mengalami pengikikisan/erosi pada saat mengalami
kontak dengan medium disolusi.
Mekanisme pelepasan Sediaan
Sustained Release:
3. Sistem matrix ( matrix system )
- Matriks adalah zat pembawa padat yang didalamnya obat
tercampur dengan merata.
- Terdapat 3 golongan penahan yang digunakan untuk
formulasi tablet dengan matriks :
1. Matriks tidak larut, inert
2. Matriks tidak larut tetapi dapat terkikis
3. Matriks hidrofilik
4. Swellable Matrice ( hydrogel)
5. Tablet mengapung
6. Tekanan osmotik
Mekanisme pelepasan Sediaan
Sustained Release:
• Multiple unit
Bentuk majemuk dari sustained release dapat dilakukan
dengan cara mikroenkapsulasi, dengan mekanisme dari
sistem matriks ganda.

• Muchoadhesive System
Menggunakan prinsip dari bioadhesi untuk
memaksimalkan pelepasan obat.
Komponen sediaan sustained
release :
• Zat Aktif
Zat aktif yang digunakan dalam pengobatan
umumnya merupakan senyawa sintesis kimia atau
bisa berasal dari ekstraksi alam (tumbuhan atau
hewan)
• Bahan pengisi
• Bahan pengikat
• Bahan penghancur
• Bahan pelicin
 Formula
Komponen Konsentrasi Fungsi

Dipiridamol (mg) 50 Zat aktif

HPMC(%) 30 Pengikat
Avicel Ph 102 (%) 37 Pengisi
Ac-di-sol (%) 20 Penghancur
Talkum (%) 1,25 Glidan
Mg. Stearat (%) 1,25 Antiadherents
Evaluasi sediaan sustained release :
 Keseragaman Bobot
 Ukuran kekerasan
 Friabilitas
 Friksibilitas
 Kadar zat aktif menggunakan spektofotometri uv
 Keseragaman kandungan
 Disolusi