LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
Jl. Raya Bandung–Sumedang KM. 21

NAMA PRODUK : C – MIC Kelompok : 2

TABLET ASAM 1. Indah Permata Rendi (260110170052)
MEFENAMAT & VITAMIN C 2. Gabriella Josephine M (260110170053)
3. Hasna Chaerunisa (260110170054)
No. Bets : 0 3 1 9 0 1 0 2 4. Nurulita Nugrahaeni (260110170055)
Tgl. Pelaksanaan : 27 Maret 2019 5. Siti Sarah A (260110170056)
Kedaluarsa sampai : 27 Maret 2024 6. Melisa Fuji (260110170058)
Besar Bets
Hari : R: .............................
abu 7. Ghina Nadhifah (260110170059)
Tanggal : 2 7 M a r e t 2 0 1 9 8. Mutiara Putri (260110170060)
Waktu : 07.00 – 10.00 9. Abib Latifu F (260110170065)
Ruang Kerja : 10. Abednego K. G (260110170076)
2

Granul Tablet
Jumlah Batch Teoritis 160,0856 G 347 butir
Jumlah Batch Nyata 148,774 G 240 butir
Recoveries 92,93 % 69,16 %
Nama Produk : C – MIC Diperiksa Oleh : Asri, S. Farm., Apt.

No. Batch : 03190102 Disahkan Oleh : Hani, S. Farm., Apt.

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan
1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? Y/N
2. Kondisi Ruangan 5. Identitas Bahan
Bersih ? Y/N - Jumlah ? Y/N
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung
Y/N Y/N
Produksi Lain ? Bersih ?

CATATAN PENIMBANGAN
Jumlah yang
No. Jumlah per
Nama Bahan Baku Kode Diperlukan Paraf Cek
tablet
untuk 1 Batch
1. Asam Mefenamat 250 mg 100 g
2. Saccharum lactis 100 mg 40 g
3. Amprotab (fase dalam) 50 mg 20 g
4. Na – CMC 7,5 mg 3 g
5. Vitamin C 25 mg 8,675 g
6. Mg – Stearat 4,55 mg 1,4922 g
7. Talk 4,55 mg 1,4922 g
8. Amprotab (fase luar) 22,75 mg 7,6471 g

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( Asri, S. Farm., Apt. )

Lampiran Bets disahkan oleh :

( Hani, S. Farm., Apt. )

Hasil Granulasi = 92,93 % Hasil Pengempaan = 69,16 %

Nama Produk : C – MIC Diperiksa Oleh : Asri, S. Farm., Apt.

No. Batch : 03190102 Disahkan Oleh : Hani, S. Farm., Apt.

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan
1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? Y/N
2. Kondisi Ruangan 5. Identitas Bahan
Bersih ? Y/N - Jumlah ? Y/N
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung
Y/N Y/N
Produksi Lain ? Bersih ?

CATATAN
Tanggal PENGOLAHAN Data
Uraian Paraf
Kerja Teoritis Nyata
27 Maret 1. Kondisi ruangan
2019 - Bersih di cek oleh Ghina
- Suhu 20-29ºC 25oC
- Kelembaban relatif 40-75% 70%
2. Alat
- Ayakan mesh 10
Bersih di cek oleh Mutiara
- Baskom ukuran diameter
… Bersih di cek oleh Lita
- Gelas ukur ukuran ….
Bersih di cek oleh Lita
- Gelas piala ukuran ….
Bersih di cek oleh Lita
- Tray oven
Bersih di cek oleh Melisa
- Oven Pengering
Bersih di cek oleh
Hasna
3. Proses
- Mengayak bahan – bahan dengan
ayakan mesh 10 As. As.
- Menimbang bahan – bahan sesuai Mefenamat = Mefenamat =
dengan perhitungan 100 g 100 g
SL = 40 g SL = 40 g
Na-CMC = 3g Na-CMC = 3 g
- Memanaskan aquadest 100 mL
- Mengembangkan Na-CMC dengan
aquadest panas di baskom
- Mencampurkan bahan zat aktif asam
mefenamat dan eksipien amprotab,
dan Saccharum lactis
 CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal Data
Uraian Paraf
Kerja Teoritis Nyata
27 Maret -Mencampurkan seluruh bahan dengan Na-
2019 CMC
-Membentuk granul dengan mesh 10
-Meletakkan pada Loyang dan dikeringkan
pada try oven selama 24 jam

Perhitungan Pemakaian Larutan Pengikat :

Bobot beaker isi Na-CMC = 186,5271 g – 157,19801 g = 28,547 g
Bobot Na-CMC yang dipakai = 3/100 x 28,547 g = 0,85641 g

Perhitungan Berat Tablet Teoritis :

Vitamin C = 25 x 347 = 8,675 g
Talk 1 % = 1/93 x 138,174 = 1,492 g
Mg-stearat 1 % = 1/93 x 138,174 = 1,492 g
Amprotab 5% = 5/93 x 138,174 = 7,461 g +
Total = 14,1204 g

Fase dalam + Fase Luar = 138,174 g + 14,1204 g = 157,8904 g

Bobot Tablet @1 = 157,8904 = 0,455 g = 455 mg

347
Nama Produk : C – MIC Diperiksa Oleh : Asri, S. Farm., Apt.

No. Batch : 03190102 Disahkan Oleh : Hani, S. Farm., Apt.

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan
1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? Y/N
2. Kondisi Ruangan 5. Identitas Bahan
Bersih ? Y/N - Jumlah ? Y/N
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung
Y/N Y/N
Produksi Lain ? Bersih ?

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal Data
Uraian Paraf
Kerja Teoritis Nyata
5 April 1. Kondisi ruangan
2019 - Bersih di cek oleh Sarah
- Suhu 20-29ºC 25oC
- Kelembaban relatif 40-75% 70%
2. Alat
- Ayakan mesh 10
Bersih di cek oleh Sarah
- Baskom ukuran diameter …
Bersih di cek oleh Sarah
- Plastik ukuran ….
Bersih di cek oleh Sarah
- Mesin Cetak ….
Bersih di cek oleh Melisa
3. Proses
- Timbang granul kering
- Menimbang zat aktif fase luar: Vit C = 8,675 Vit C =
Vitamin C g 8,6787 g
- Menimbang Eksipien Mg-stearat, Mg-Stearat = Mg-Stearat
Amprotab dan Talk sesuai 1,492 g = 1,4929 g
perhitungan Talk = Talk = 1,65g
1,4922 g Amprotab =
Amprotab = 7,54 g
7,461 g
- Mengayak granul kering dengan
mesh 10
- Mencampurkan seluruh bahan
dibaskom
- Mencetak tablet
Nama Produk : C – MIC Diperiksa Oleh : Asri, S. Farm., Apt.

No. Batch : 03190102 Disahkan Oleh : Hani, S. Farm., Apt.

EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)

Kadar Kelembaban Timbang Timbang Uji Daya Alir

Diameter
Cara : Awal Akhir Cara :
- Menimbang 10g 10,00 g 8,827 g 9 cm
- Menimbang 25g
- Menyimpan pada
- Memasukkan dalam
alat uji alat uji Flow tester
kelembapan - Mengukur diameter
dengan suhu 100 C o dan waktu granul

Kadar Kelembaban : 1,58% Tinggi : 2,3 cm Sudut

Istirahat:
27,07o

Waktu Alir : 2,86 detik

Uji Kompresibi-litas Berat Sampel : 25 g App. Density :

Cara :
𝒎 𝟐𝟓
- Menimbang 25g = = 0,45
𝑽𝒐 𝟓𝟓
granul
Volume Awal : 55 mL Tap. Density :
- Memasukkan
dalam alat uji 𝒎 𝟐𝟓
tempa = = 0,556
𝑽𝒕 𝟒𝟓

- Mengukur volume Compresibility :

awal
Volume Akhir : 45 mL 𝑻𝑫−𝑨𝑫 𝟎,𝟓𝟓𝟔−𝟎,𝟒𝟓
- Mengetuk granul 𝑻𝑫
=
𝟎,𝟓𝟓𝟔
= 19,065%
hingga rapat
- Mengukur volume Carr’s Index : 19,065%
akhir
Nama Produk : C – MIC Diperiksa Oleh : Asri, S. Farm., Apt.

No. Batch : 03190102 Disahkan Oleh : Hani, S. Farm., Apt.

EVALUASI PRODUK SETELAH PENCETAKAN

Uji Organoleptis Persen Penyusutan Tablet

Cara :
𝒕𝒂𝒃𝒍𝒆𝒕 𝒏𝒚𝒂𝒕𝒂 𝟐𝟒𝟎
- Mengamati bentuk dan warna 𝒕𝒂𝒃𝒍𝒆𝒕 𝒕𝒐𝒓𝒊𝒕𝒊𝒔
x 100% = 𝟑𝟒𝟕 x 100%

= 69,16 %
- Didapatkan hasil berupa warna putih

dengan bentuk keras bulat

Uji Keseragaman Bobot dan Ukuran Uji Friabilitas

- Memasukkan 20 tablet pada alat uji

Tablet Bobot ( mg)
1 0,5087 Friailitas tablet
2 0,5124
- Menyalakan mesin selama 4 menit dan
3 0,5068
4 0,4834 mencatat bobot akhir tablet
5 0,4959
6 0,5050
𝒃𝒐𝒃𝒐𝒕 𝒂𝒘𝒂𝒍−𝒃𝒐𝒃𝒐𝒕 𝒂𝒌𝒉𝒊𝒓
7 0,5005 %Kerapatan = x 100%
𝒃𝒐𝒃𝒐𝒕 𝒂𝒘𝒂𝒍
8 0,5056
𝟏𝟎,𝟎𝟗−𝟕,𝟖𝟕𝟓𝟑
9 0,5331 = x 100%
𝟏𝟎,𝟎𝟗
10 0,4911
11 0,5204 = 21,94%
12 0,5112
13 0,5154
14 0,5150
15 0,4953
16 0,5049
17 0,4970
18 0,4929
19 0,4971
20 0,4989
Rata-rata 0,5045
Uji Keseragaman Ukuran Diameter Tebal
Tablet mm Tablet mm
Cara: 1 12,1 1 4,1
2 12,1 2 4,1
- Mengukur diameter dan tebal tablet 3 12,1 3 4,1
4 12,1 4 4,1
dengan jangka sorong 5 12,1 5 4,1
6 12,1 6 4,1
7 12,1 7 4,1
8 12,1 8 4,1
9 12,1 9 4,1
10 12,1 10 4,1
11 12,1 11 4,1
12 12,1 12 4,1
13 12,1 13 4,1
14 12,1 14 4,1
15 12,1 15 4,1
16 12,1 16 4,1
17 12,1 17 4,1
18 12,1 18 4,1
19 12,1 19 4,1
20 12,1 20 4,1
Rata-rata 12,1 Rata- 4,1
rata

EVALUASI PRODUK JADI (TABLET)

Uji Kekerasan Tablet
Tablet Kekerasan
Cara:
1 28 N
- Mengambil 20 tablet 2 20 N
3 26 N
- Meletakkan tablet pada alat uji
4 31 N
kekerasan tablet
5 35 N
6 28 N
7 26 N
8 35 N
9 30 N
10 38 N
11 20 N
12 38 N
13 35 N
14 30 N
15 42 N
16 31 N
17 32,5 N
18 45 N
19 30 N
20 41 N
Rata-rata 32,075 N
Uji Keregasan Tablet
Cara:

- Tidak dilakukan

Uji Waktu Hancur

Cara:
- Memanaskan air hingga suhu 37oC
- Memasukkan tablet pada alat uji waktu
hancur
- Menunggu sampai tablet hancur semua
(15 menit maksimal)
Tablet Menit
1 >15 menit
2 >15 menit
3 >15 menit
4 >15 menit
5 >15 menit
6 >15 menit
Rata-rata >15 menit
Nama Produk : C – MIC Diperiksa Oleh : Asri, S. Farm., Apt.

No. Batch : 03190102 Disahkan Oleh : Hani, S. Farm., Apt.

DAFTAR LABEL

LABEL PRODUK RUAHAN LABEL PRODUK ANTARA

PRODUK RUAHAN PRODUK ANTARA

Lab. Solid UNPAD Lab. Solid UNPAD
Bentuk: Tablet Bentuk: Tablet

Nama Produk: C – MIC Nama Produk: C – MIC

No. Bets : 03190102 No. Bets : 03190102
Mulai Proses : 07.00 Mulai Proses : 07.00
Selesai Proses: 10.00 Selesai Proses : 10.00
Tgl Tes : 5 April 2019 Tgl Tes : 5 April 2019
Operator : Hasna Chaerunisa Operator : Hasna Chaerunisa
Netto : 0,3 kg Netto : 0,3 kg
Wadah : 1 dari 1 Wadah : 1 dari 1
Paraf, Inisial, Tgl Paraf,Inisial, Tgl
Quality Assurance Quality Assurance

LABEL PRODUK SETENGAH JADI LABEL PRODUK JADI

TANGGAL PRODUKSI : PARAF :

5 April 2019