Peran Levofloksasin dalam Terapi Otitis Media Supuratif Kronis: Sampel Pasien

Irak

Abstrak
Tujuan: Untuk mengevaluasi efisiensi levofloksasin untuk pengobatan otitis media supuratif
kronis pada sampel pasien Irak.
Metode: Studi ini merupakan studi prospektif yang mengikutsertakan 50 pasien dari
kelompok usia yang berbeda-beda dengan diagnosis dengan OMSK. Aural toilet dan
otosporin tetes telinga diberikan di klinik, selanjutnya levofloksasin diresepkan sebagai
terapi tablet oral tunggal setiap hari selama 4-6 minggu. Pasien dievaluasi setiap 2 minggu
selama 8 minggu dan kemudian sebulan sekali selama 6 bulan untuk mengevaluasi efisiensi
pengobatan.
Hasil: Empat puluh pasien (80%) menunjukkan pengeringan dan penyembuhan total.
Discharge menurun setelah kunjungan dengan lebih banyak pengeringan cairan setelah 4
minggu perawatan. Tanda-tanda penyembuhan dan penutupan perforasi timpani tampaknya
terjadi sekitar 1 bulan dari terapi awal pada 32 pasien (80% dari pengobatan yang berhasil).
Hasil uji sensitivitas kultur adalah spesies Pseudomonas aeruginosa dan Klebsiella dalam
bahan discharge.
Kesimpulan: Levofloksasin adalah obat yang aman dan efektif untuk pengobatan OMSK
dan pengobatan yang menjanjikan untuk OMSK dalam kombinasi dengan toilet aural.
Spesies utama mikroorganisme yang terdeteksi adalah P. aeruginosa dan Klebsiella.
Kata kunci: Otitis media, Levofloksasin, Fluorokuinolon.

Pendahuluan
Otitis media supuratif kronis (OMSK) adalah peradangan kronis pada telinga tengah
dan rongga mastoid, dengan discharge telinga berulang (otorrhea) dan perforasi membran
timpani [1]. Perforasi timpani dengan discharge selama 6 minggu hingga 3 bulan, bahkan
dengan menerima terapi medis, didiagnosis sebagai OMSK [2].
Infeksi dapat terjadi selama masa kanak-kanak, dengan puncaknya sekitar 2 tahun
dimulai sebagai otitis media akut [3]. Infeksi pernapasan atas, yang umum terjadi pada masa
kanak-kanak, status sosial ekonomi yang buruk, dan kebersihan dan gizi yang buruk,
mungkin merupakan penyebab munculnya OMSK [4]. Hal ini mungkin menjelaskan
tingginya prevalensi OMSK di negara berkembang. Selain itu, kelainan gen telah terlibat
sebagai faktor risiko host untuk OMSK [5]. Gangguan pendengaran ringan hingga sedang di
antara anak-anak dan remaja, meningitis, dan abses otak adalah beberapa komplikasi OMSK
yang mengganggu pendengaran pasien dan berpotensi fatal [6].
Patogenesis OMSK kompleks dan multifaktorial. Dengan pemberian terapi yang
memadai, infeksi telinga tengah dapat menyebabkan migrasi epitel ke tepi perforasi, di
samping faktor-faktor lain seperti faktor imunologis dan genetik morfologi tuba Eustachius,
dan jenis isolat bakteri dan pembentukan biofilm berperan dalam patogenesis OMSK [7,8] .
Terapi OMSK bertujuan untuk memperbaiki gejala, menyembuhkan perforasi, dan
mengurangi komplikasi, dengan efek samping minimal. Berbagai jenis protokol pengobatan
yang digunakan seperti: antibiotik topikal ditambah kortikosteroid, antibiotik oral ditambah
antiseptik topikal atau antibiotik sistemik saja [9,10]. Pembersihan telinga dan terapi
pembedahan mungkin menjadi pilihan terapi dalam kasus-kasus tertentu [11]. Isolat bakteri
menentukan penggunaan antibiotik yang tepat. Karena isolat yang umum adalah
Pseudomonas aeruginosa dan Staphylococcus aureus [12], fluorokuinolon seperti
siprofloksasin dan levofloksasin menunjukkan potensi yang lebih besar terhadap spesies
Pseudomonas menurut Ikeda et al. [13] Levofloksasin adalah salah satu antibiotik spektrum
luas fluorokuinolon, yang diabsorbsi dengan baik, didistribusikan secara luas melalui
jaringan tubuh dengan periode kerja jangka panjang yang memungkinkan dosis tunggal.
Selain itu levofloksasin tersedia untuk pemberian intravena dan oral [13,14]. Levofloksasin
bekerja dengan menghambat sintesis DNA bakteri melalui penghambatan bakteri
topoisomerase II [14]. Efek samping yang umum adalah mual, muntah, diare, dan gangguan
lambung. Levofloksasin adalah salah satu fluorokuinolon pernapasan yang aktif melawan
infeksi saluran pernapasan bagian atas dan bawah. Menurut fakta yang telah dijabarkan
sebelumnya, tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi efisiensi levofloksasin oral
dalam terapi OMSK dalam sampel pasien Irak.
Metode
Desain studi ini adalah studi prospektif yang dilakukan antara September 2015 dan
Desember 2016 yang mengikutsertakan pasien yang dirujuk ke seorang konsultan, Auto
Laryngeal Clinic di Rumah Sakit Pendidikan Umum Al-Hilla.
Lima puluh pasien dari kelompok usia yang berbeda diikutsertakan (Tabel 1).
Delapan puluh persen pasien adalah orang pedesaan dan 20% berasal perkotaan dengan
riwayat kegagalan pengobatan. Semua pasien mengalami mastoiditis kronis dan 100%
gangguan pendengaran konduktif antara 40 dan 70 dB. Pasien berusia lanjut juga memiliki
gangguan pendengaran saraf sensorik di samping gangguan pendengaran konduktif (Tabel
2).

Kriteria inklusi
Pasien dengan tanda dan gejala OMSK termasuk riwayat keluarnya cairan telinga yang cukup
banyak dan perforasi membran timpani selama lebih dari 6 minggu diikutsertakan dalam
penelitian ini.

Kriteria eksklusi
Pasien dengan gejala OMSK kurang dari 6 minggu riwayat dan/atau pasien dengan keluarnya
cairan tanpa perforasi atau perforasi tanpa keluar akan dieksklusi.

Diagnosa
Semua pasien secara klinis diperiksa dengan tympanoscope, dan diagnosis OMSK
dikonfirmasi oleh tomografi terkomputerisasi yang menunjukkan sklerosis rongga udara
mastoid, jaringan granulomatosa, polip, dan erosi tulang pendengaran, pemeriksaan
sensitivitas kultur untuk mengidentifikasi spesies mikroorganisme yang terlibat.

Desain studi
Setelah diagnosis dikonfirmasi, pasien dengan COSM diterapi sebagai berikut.
 Toilet aural lokal dengan suction elektrik atau menggunakan swab kapas dengan
yodium 4% untuk pembersihan telinga dilakukan dan kemudian otosporin tetes diberikan
secara topikal di klinik dan setiap kunjungan; setelah itu, levofloksasin diresepkan sebagai
dosis harian oral tunggal selama 4-6 minggu. Pasien diperiksa setiap 2 minggu selama 8
minggu dan kemudian sebulan sekali selama 6 bulan untuk mengevaluasi efisiensi
pengobatan. Pasien yang mengalami efek samping selama periode pengobatan 6 minggu
diminta untuk menghentikan terapi medis selama 1 minggu dan kemudian mulai kembali
terapi sebagai dosis harian oral tunggal selama sisa periode pengobatan.
Uji sensitivitas kultur dilakukan sesuai dengan prosedur laboratorium standar yang
bergantung pada diameter zona hambat minimum.

Obat-obatan
Tablet levofloksasin dengan kekuatan 500 mg (Sanofi-Aventis, Prancis).

Pernyataan etik
Protokol studi telah ditinjau dan disetujui oleh Dewan Peninjau Institusional Rumah Sakit
Pendidikan Al-Hilla dan Dewan Etik Fakultas Kedokteran Universitas Babylon dengan
permintaan persetujuan tertulis dari pasien.

Hasil
Pada akhir periode studi dari 50 pasien yang dirawat, 40 pasien menunjukkan
pengeringan dan penyembuhan total seperti yang ditunjukkan pada Tabel 3. Jumlah cairan
menurun pada tiap kunjungan dengan pengeringan lebih tinggi yang teramati setelah 4
minggu terapi. Tanda-tanda penyembuhan dan penutupan perforasi membran timpani
tampaknya terjadi sekitar 1 bulan dari terapi awal pada 32 pasien.
Sebanyak 20% pasien yang tidak berespons dengan terapi medis selama 6 minggu
dirujuk untuk menerima terapi pembedahan. Empat wanita dan enam pria dari kelompok usia
50-70 tahun tidak berespons terhadap terapi medis. Empat (85%) pasien dengan diabetes
mellitus juga termasuk pasien-pasien yang tidak berespons terhadap pengobatan.
 Reaksi obat yang tidak diinginkan ringan termasuk iritasi lambung, mual, atau
muntah terutama dialami pada pasien usia lanjut setelah 4 minggu terapi medis berkelanjutan;
pasien-pasien ini diminta untuk menghentikan terapi selama 1 minggu dan menerima antasid
dan kemudian mulai menerima terapi kembali untuk sisa periode tersebut. Selain itu,
levofloksasin dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien lain selama periode pengobatan 6
minggu. Hasil tes sensitivitas kultur adalah spesies P. aeruginosa dan Klebsiella di sebagian
besar cairan yang dikeluarkan oleh pasien.

Pembahasan
OMSK adalah salah satu penyakit yang mengganggu dam sering kali diikuti dengan
komplikasi serius. Terapi yang diberikan dapat bersifat obat-obatan atau pembedahan.
Karena OMSK adalah penyakit inflamasi dengan penyebab bakteri, terapi difokuskan pada
antibiotik dengan aktivitas bakterisidal untuk mengeradikasi bakteri patogen dan
memungkinkan pengeringan cairan untuk meningkatkan penyembuhan. Pemilihan antibiotik
yang tepat adalah penting dengan mempertimbangkan efisiensi, keamanan, dan kepatuhan
pasien.
Studi saat ini berfokus pada toilet aural dan terapi medis menggunakan salah satu
fluorokuinolon pernapasan levofloksasin sebagai terapi sistemik yang efektif menurut
banyak penelitian daripada toilet aural saja atau dengan jenis antibiotik lain yang digunakan
secara sistemik atau topikal [15-17]. Dari 50 pasien yang diikutsertakan dalam penelitian ini,
80% berhasil diterapi dengan levofloksasin selama 6 minggu dengan sejumlah besar dalam
waktu 4 minggu pengobatan. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa levofloksasin adalah
pilihan yang tepat dan efektif terutama terhadap P. aeruginosa dan Klebsiella yang terdeteksi
dalam uji sensitivitas kultur. Spesies mikroorganisme yang terdeteksi dalam penelitian kami
sesuai dengan Rath et al., 2016 [18] dan Renukanada et al., [19]. Sebuah studi oleh Hwang
et al., 2015 [20] yang membandingkan efisiensi vankomisin dan arbekacin tidak menemukan
perbedaan yang signifikan dalam efisiensi tetapi dengan efek samping yang lebih buruk pada
vankomisin pada OMSK yang berhubungan dengan S. aureus resisten metisilin (MRSA).
Sementara, dalam penelitian saat ini, spesies utama yang terdeteksi adalah P. aeruginosa dan
Klebsiella bukan MRSA. Levofloksasin memungkinkan rejimen dosis tunggal, yang jauh
lebih mudah bagi pasien terutama untuk jangka waktu lama dengan kemungkinan kesalahan
yang lebih rendah karena levofloksasin memiliki waktu paruh yang panjang [20].
Levofloksasin 500 mg menunjukkan efek samping yang ringan selama periode penelitian,
yang hanya terjadi pada pasien usia lanjut. Pasien usia lanjut biasanya mengalami gangguan
dalam proses eliminasi yang dapat menyebabkan akumulasi obat yang mengarah pada reaksi
yang merugikan; hal ini dapat menjadi penjelasan meskipun kami tidak mengonfirmasi teori
ini dengan uji klirens kreatinin. Kegagalan dalam terapi medis dalam penelitian ini sekitar
20% (10) pasien, empat dari pasien tersebut menderita diabetes. Temuan ini mungkin
disebabkan oleh dampak diabetes mellitus pada mikrosirkulasi, yang mengurangi konsentrasi
obat di daerah yang terinfeksi yang mendedikasikan penggunaan modalitas terapi lain selain
terapi antibiotik tunggal.
Sebagian besar pasien yang diikutsertakan dalam penelitian ini adalah pasien
pedesaan (80%) dengan status sosial ekonomi rendah (Tabel 2) sesuai dengan penelitian lain
yang menyatakan adanya pengaruh status sosial ekonomi rendah pada prevalensi OMSK [21-
24].

Kesimpulan
Levofloksasin adalah obat yang aman dan efektif untuk terapi OMSK dan merupakan terapi
yang menjanjikan untuk OMSK dengan kombinasi toilet aural. Spesies utama
mikroorganisme yang terdeteksi adalah P. aeruginosa dan Klebsiella.