Judul Indikator,

Angka Kelengkapan Kriteria Sertifikat Mutu Alat Teknologi Kesehatan

Definisi Operasional
Alat Kesehatan adalah barang, instrumen aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian
atau perlengkapan yang diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan
dalam penelitian dan perawatan kesehatan, diagnosis penyembuhan, peringanan atau
pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia.
Kriteria sertifikat mutu alat teknologi kesehatan adalah jika alat tersebut dilengkapi dengan
Surat izin edar Menteri Kesehatan, Kartu/sertifikat garansi, Uji fungsi awal, Buku Panduan
Penggunaan alat (manual book)
Tujuan
Tergambarnya kelengkapan sertifikat mutu alat teknologi kesehatan
Dimensi Mutu
 Efisiensi
 Efektifitas
 Aksesibilitas
 Keselamatan

 Fokus Kepada Pasien

 Kesinambungan
Dasar Pemikiran/Alasan Pemilihan Indikator
Setiap pembelian alat teknologi kesehatan harus dilengkapi sertifikat yang menggambarkan
mutu dari alat teknologi kesehatan tersebut. Sertifikat mutu alat teknologi kesehatan terdiri
dari Surat izin edar Menteri Kesehatan, Kartu/sertifikat garansi, Uji fungsi awal, Buku
Panduan Penggunaan alat (manual book).
Numerator
Jumlah alat teknologi kesehatan baru yang memiliki sertifikat mutu lengkap
Denominator

Jumlah seluruh alat teknologi kesehatan baru

Formula Pengukuran

Nomerator x 100%

Denominator
Metodologi Pengumpulan Data
 Retrospective
 Sensus Harian
Cakupan Datanya (Total Atau Sampel)
Total populasi
Frekuensi Pengumpulan Data
 Harian
 Mingguan

 Bulanan

Lainnya (tiga bulan)

Frekuensi Analisa Data

X 100% X 100%
  Mingguan
 Bulanan
Triwulan
 Semester
Nilai Ambang/Standar
100 %
Metodologi Analisa Data
Statistik : Run Chart
Interpretasi Data :
Trend membandingkan data pencapaian bulanan
Sumber Data/Area Monitoring
Laporan Staff Teknisi Medis/IPSRS
Pj Data/Pengumpul Data
Staff Teknisi Medis
Publikasi Data/Desiminasi Data
Internal : Dilakukan melalui rapat koordinasi
Nama alat audit

Kelengkapan Sertifikat Mutu Alat Teknologi Kesehatan

NAMA ALAT KET
SERTIFIKAT
TGL TEKNOLOGI
MUTU L TL
KESEHATAN
 Izin Edar
Menkes
 Kartu
Garansi
 Uji Fungsi
 Buku
Panduan