Tugas Farmasi Industri
Dosen : Benni Iskandar M.Si., Apt (Pertemuan ke-9)
No Judul bahasan
1 kualifiksai ruangan, mesin
produksi, pembersihan dan
metoda validasi
2 isnpeksi diri, audit mutu dan
cara pembuatan CAPA
3 prinsip penanganan keluhan
dan produk kembalian
4 persyaratan sanitasi higienis,
penanganan limbah.
Menjelaskan tentang personil
dan pelatihan karyawan
Pembahasan Poin Penting Lainnya
Ketepatan Prinsip kualifikasi
menjelaskan tentang ruangan dan mesin
kualifikasi ruangan produksi, validasi
steril dan non steril, proses, pembersihan
validasi proses, dan metoda analisis
pembersihan dan
metoda analisis
Ketepatan Inspeksi diri, audit
menjelaskan tentang mutu dan pembuatan
inspeksi diri, audit corrective action and
mutu dan pembuatan preventive action
CAPA (CAPA)
Ketepatan Prinsip penanganan
menjelaskan keluhan dan obat
penangan keluhan kembalian
dan produk
kembalian
Ketepatan Persyaratan sanitasi
menjelaskan tentang higienis dan
sanitasi higienis dan penanganan limbah.
penangan limbah Pelatihan karyawan
Tugas :
- Tugas dibagi 4 kelompok besar
- jumlah kelompok sama rata
- anggota kelompok harus berbeda dari kelompok mata kuliah lain (steril)
- buat ppt (dilengkapi daftar pustaka)
- setiap kelompok buat soal minimal 10 pertanyaan menggunakan system multiple choice (pilihan ganda)menyerupai
pembuatan soal ukom (ujian kompetensi) beserta jawaban yang benar dilengkapi literature soal dan jawaban yang
benar.
- Dikumpul paling lambat minggu, 17 november pukul 15.00 wib
- Ke email : benniiskandar@stifar-riau.ac.id