BAB 1

PENDAHULUAN

1.1 Pengertian

Steril adalaah keadaan suatu zat yang bebas dari mikroba hidup, baik yang pathogen

(menimbulkan penyakit) maupun apatogen atau nonpatogen (tidak menimbulkan penyakit),

baik dalam bentuk vegetative (siap untuk berkembang biak) maupun dalam bentuk spora

(dalam keadaan statis tidak dapat berkembangbiak, tetapi melindungi diri dengan lapisan

pelindung yang kuat) (syamsuni, 2017).

Ada tiga alasan untuk melakukan sterilisasi yaitu, Untuk mencegah transmisi penyakit,

Untuk mencegah pembusukan material oleh mikroorganisme, Untuk mencegah kompetisi

nutrient dalam media pertumbuhan sehingga memungkinkan kultur organisme spesifik

berbiak untuk keperluan sendiri.

Obat dibuat steril karena berhubungan langsung dengan darah atau cairan tubuh lain

yang pertahanannya terhadap zat asing tidak selengkap pada saluran cerna atau

gastrointestinal, misalnya hati yang dapat berfungsi y=untuk menetralisir atau menawarkan

racun. Diharapkan dengan kondisi steril dapat dihindari adanya infeksi sekunder. Dalam hal

ini tidak berlaku relatif steril atau setengah steril, hanya ada dua pilihan yaitu steril dan tidak

steril. Sediaan farmasi yang perlu disterilkan adalah obat suntik, injeksi, tablet implant, tablet

hipodermik, dan sediaan untuk mata seperti tetes mata, cuci mata dan salep mata (Syamsuni,

2017).
 Larutan injeksi dan infus umumnya mengalami sterilisasi akhir, yaitu dengan

menggunakan autoklaf pada suhu 121⁰ C-124⁰ C untuk larutan dan suspense dalam air. Pada

suspense dalam minyak dilakukan dengan menggunakan udara panas pada suhu 180⁰ C-200⁰

C. pada bahan yang termolabil, kita hanya mungkin melakukan penyaringan bebas kuman

dengan pembuatan preparat injeksi secara aseptic. Tujuan sterilisasi adalah menjamin

sterilisasi produk maupun karakteristik kualitasnya, termasuk stabilitas produk (Stefanus

Lukas,2011).
 BAB 2

TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Pengertian

Sterilisasi adalah sifat atau karakteristik yang disyaratkan untuk sediaan farmasetik yang

bebas dari mikroorganisme hidup karena metode, wadah, atau rute pemberianya sampai

batas tertentu. Sterilisasi merupakan proses pembunuhan atau pemindahan mikroorganisme

dan spora yang hidup dari sediaan untuk menghasilkan keadaan yang dengan cara yang

mungkin (Tungadi Robert, 2017).

Ada tiga alasan untuk melakukan sterilisasi yaitu, Untuk mencegah transmisi penyakit,

Untuk mencegah pembusukan material oleh mikroorganisme, Untuk mencegah kompetisi

nutrient dalam media pertumbuhan sehingga memungkinkan kultur organisme spesifik

berbiak untuk keperluan sendiri (Syamsuni, 2017)

1.2 Macam-macam Sterilisasi

1. Sterilisasi Panas Kering

Sterilisasi cara panas kering ini hanya untuk bahan-bahan yang tahan terhadap

penghancuran pada temperature diatas 140⁰ C(284⁰F) dapat dijadikan steril dengan alat-

alat panas kering.

a. Udara Panas-Oven

b. Penangas Minyak dan lainnya

c. Pemijaran Langsung