Nama : Paramita Musa

NIM : 821417048
Kelas : A-S1 Farmasi 2017

RANGKUMAN BUKU CPOB TAHUN 2018

PRODUK CAIR, KRIM DAN SALEP (non-steril)
Untuk produk cair seperti, krim dan salep mudah sekali terkena
kontaminasi terutama terhadap mikroba atau kontaminan lain selama proses
pembuatan. Oleh karena itu, perlu tindakan khusus yang harus diambil untuk
mencegah kontaminasi.
Penggunaan sistem tertutup untuk produksi dan transfer sangat dianjurkan;
misalnya area produksi dimana produk atau wadah bersih tanpa tutup terpapar ke
lingkungan hendaklah diberi ventilasi yang efektif dengan udara yang disaring.
Untuk melindungi produk terhadap kontaminasi disarankan memakai sistem
tertutup untuk pengolahan dan transfer.
Tangki, wadah, pipa dan pompa yang digunakan hendaklah didesain dan
dipasang sedemikian rupa sehingga memudahkan pembersihan dan bila perlu
disanitasi. Dalam mendesain peralatan hendaklah diperhatikan agar terhindar dari
adanya sambungan-mati (dead-legs) atau ceruk, di mana akan mengakibatkan
residu dapat terkumpul dan menyebabkan proliferasi mikroba.
Hindari penggunaan peralatan yang berasal dari kaca. Sebaiknya
disarankan menggunakan bahan yang berasal dari baja tahan karat dan bermutu
tinggi, yang merupakan bahan pilihan untuk bagian peralatan yang bersentuhan
dengan produk.
Air yang digunakan hendaklah ditetapkan kualitas kimia dan
mikrobiologinya serta selalu dipantau. Perawatan sistem air hendaklah
diperhatikan untuk menghindari proliferasi mikroba. Sanitasi secara kimiawi
pada sistem air hendaklah diikuti pembilasan yang prosedurnya telah divalidasi
agar sisa bahan sanitasi dapat dihilangkan secara efektif.
Hendaklah dilakukan pemeriksaan kualitas bahan dalam tangki yang
diterima dari pemasok sebelum ditransfer ke dalam tangki penyimpanan.
 Ada baiknya jika tranfers bahan dilakukan melalui pipa, untuk memastikan
bahan tersebut ditransfer ke tujuan yang benar.
Apabila ada bahan yang melepaskan serat atau kontaminan lain, seperti
kardus atau palet kayu sebaiknya tidak di masukkan ke dalam area yang ada
produk atau wadah bersih yang terpapar lingkungan.
Apabila jaringan pipa yang digunakan untuk mengalirkan bahan awal atau
produk ruahan, hendaklah diperhatikan agar sistem tersebut mudah dibersihkan.
Jaringan pipa hendaklah didesain dan dipasang sedemikian rupa sehingga mudah
dibongkar dan dibersihkan.
Akurasi sistem pengukur hendaklah diverifikasi. Tongkat pengukur hanya
boleh digunakan untuk bejana tertentu dan yang telah dikalibrasi untuk bejana
yang bersangkutan. Tongkat pengukur sebaiknya terbuat dari bahan yang tidak
bereaksi dan tidak menyerap (misal: bukan kayu).
Proses pencampuran dan pengisian hendaklah divalidasi. Perhatian khusus
hendaklah diberikan pada awal pengisian, sesudah penghentian dan pada akhir
proses pengisian untuk memastikan produk selalu dalam keadaan homogen.
Apabila produk ruahan tidak langsung dikemas hendaklah dibuat ketetapan
mengenai waktu paling lama produk ruahan boleh disimpan serta kondisi
penyimpanannya, dan ketetapan ini harus dipatuhi.