LAPORAN PRAKTIKUM SEMI SOLIDA CREAM

Disusun Oleh :

Zunik Yuliati (201510410311107)

Eka Nur Hasana Mukmin (201510410311108)
Fauz Aulia El Magfiroh (201510410311112)
Wildania Dini Putri (201510410311115)
Nia Zuardina (201510410311117)

FARMASI - C

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2018

1
 KATA PENGANTAR

Assalamualaikum wr.wb

Puji syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah memberikan rahmat, taufik
serta hidayah-nya sehingga kami dapat menyelesaikan makalah ini sesuai dengan yang
diharapkan.
Sholawat serta salam semoga tetap terlimpahkan kepada Nabi Muhammad SAW,
keluarga, sahabat-sahabat, dan para pengikut yang telah dengan ikhlas memeluk agama Allah
SWT dan mempertahankan sampai akhir hayat.
Kami penulis mengucapkan terimakasih kepada tim dosen mata kuliah Farmasetika
Sediaan Semisolida selaku pembimbing sehingga kami dapat menyelesaikan tugas ini dengan
tepat waktu.
Semoga segala bimbingan yang diberikan dapat menjadi amal hasanah, maslahah, dan
mendapat ridho Allah SWT dengan teriring doa jazakumulloh khoirul jaza’jazakumulloh
ahsanul jaza’.
Akhirnya kami penulis berharap semoga tugas ini dapat bermanfaat bagi kita semua,dan
pembaca khususnya.Amiin

Wassalamualaikum wr.wb

Malang, 5 April 2018

Tim Penulis

i
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ..................................................................................................................... i

DAFTAR ISI................................................................................................................................... ii

BAB I .............................................................................................................................................. 1

PENDAHULUAN .......................................................................................................................... 1

1.1 Latar Belakang ...................................................................................................................... 1

1.2 Rumusan Masalah ................................................................................................................. 3

1.3 Tujuan.................................................................................................................................... 3

1.4 Mamfaat ................................................................................................................................ 3

BAB II............................................................................................................................................. 4

TINJAUAN PUSTAKA ................................................................................................................. 4

2.1 Tinjauan tentang krim .......................................................................................................... 4

2.1.1 Definisi Krim .................................................................................................................. 4

2.1.2 Persyaratan Krim ............................................................................................................ 4

2.1.3 Penggolongan Krim ........................................................................................................ 5

2.1.4 Kelebihan dan Kekurangan Sediaan Krim .................................................................... 5

2.1.5 Bahan-Bahan Penyusun Krim ........................................................................................ 6

2.1.6 Metode Pembuatan Krim ................................................................................................ 7

2.1.7 Pembentukan Krim ......................................................................................................... 7

2.1.8 Stabilitas Sediaan Krim .................................................................................................. 7

2.1.9 Penyimpanan Krim ........................................................................................................ 8

2.2 Tinjauan tentang Bahan Aktif .............................................................................................. 8

2.2.1 Titanium Dioksida .......................................................................................................... 8

2.3 Peta Konsep Pemilihan bahan aktif ..................................................................................... 10

ii
 2.4.Tinjauan Bahan Tambahan.................................................................................................. 11

2.4.1. Basis Sediaan ............................................................................................................... 11

2.4.2 Pengawet ....................................................................................................................... 13

2.4.3 Humektan..................................................................................................................... 15

2.4.4 Antioksidan................................................................................................................... 16

2.4.5 Pelarut ........................................................................................................................... 16

2.4.6. Emulgator .................................................................................................................... 17

2.4.7. Corigen Odoris ............................................................................................................. 18

2.4.8. Emolient ....................................................................................................................... 18

2.5.Rancangan Spesifikasi Sediaan ........................................................................................... 19

2.6.Formula Baku/ Formula Literatur ....................................................................................... 19

BAB III ......................................................................................................................................... 21

RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN .................................................................................. 21

3.1 Formula Skala Kecil ........................................................................................................... 21

3.2 Formula Skala Besar ........................................................................................................... 29

3.3 Rancangan Kemasan ........................................................................................................... 33

BAB IV ......................................................................................................................................... 35

EVALUASI SEDIAAN ................................................................................................................ 35

BAB V .......................................................................................................................................... 41

PEMBAHASAN ........................................................................................................................... 41

BAB VI ......................................................................................................................................... 44

PENUTUP..................................................................................................................................... 44

6.1 Kesimpulan.......................................................................................................................... 44

6.2 Saran .................................................................................................................................... 44

iii
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................................................... 45

LAMPIRAN .................................................................................................................................. 46

iv
 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Indonesia merupakan negara beriklim tropis dengan paparan sinar matahari sepanjang
musim. Sinar matahari merupakan sumber kehidupan bagi makhluk hidup, namun ternyata sinar
matahari tidak selalu memberikan keuntungan karena sinar ultraviolet yang terkandung di dalam
sinar matahari dapat berdampak buruk bagi kulit apabila terpapar secara berlebih. Dampak
negatif akibat paparan sinar matahari yang berlebih dapat menyebabkan terjadinya eritema,
tanning, pigmentasi, penuaan dini (skin aging), bahkan dapat menyebabkan kanker kulit (Kale et
al, 2010).
Secara alamiah kulit memiliki perlindungan diri, dengan terjadinya penebalan stratum
korneum dan pigmentasi kulit merupakan salah satu bentuk perlindungan diri dari kulit, namun
ternyata hal ini belum cukup untuk melindungi kulit dari dampak negatif sinar ultraviolet
sehingga dibutuhkan perlindungan secara kimia atau dengan perlindungan fisik misalnya dengan
menutupi tubuh menggunakan pakaian yang panjang, topi, dan payung (Gozali dkk, 2009).
Sinar Ultraviolet memiliki spektrum yang berbeda dan terbagi menjadi tiga yaitu sinar
UV A, sinar UV B dan sinar UV C. Spektrum ultraviolet yang smpai ke bumi yaitu UV A
dengan panjang gelombang 320-400 nm menyebabkan tanning atau kulit tampak kecoklataan
dan UV B dengan panjang gelombang 290-320 nm menyebabkan eritrema atau kulit tampak
kemerahan. Sedangkan UV-C dengan panjang gelombang yang lebih kecil dari 290 nm tidak
sampai ke bumi karena tersaring oleh ozon (Rini dkk, 2013). UV B dengan panjang gelombang
290- 320 nm lebih efektif menyebabkan kerusakan kulit dibandingkan UV A karena sinar
ultraviolet pada daerah UV B memiliki kekuatan 1000 kali lebih kuat. Pemaparan UV B ini dapat
membahayakan kulit manusia, karena kerusakan kulit dapat terjadi segera setelah pemaparan
yang ditandai dengan gejala eritrema atau kulit terbakar selain terjadi hal tersebut dampak yang
terjadi dalam jangka panjang dan paparan sinar matahari yang berlebihan antara lain penuan dini
kulit dan kemungkinan kanker kulit (Rini dkk, 2013).
Radikal bebas dapat menimbulkan efek penuaan dini kulit dan berpotensi memunculkan
penyakit kanker. Kulit yang diterpa sinar ultraviolet secara terus menerus menyebabkan elektron
1
atom benda tersebut akan meloncat dari orbitnya dan tidak lagi berpasangan akibatnya electron
tersebut bersifat sangat reaktif dan tidak stabil dan terciptanya radikal bebas. Lipid yang
seharusnya menjaga kulit agar tetap segar berubah menjadi lipid peroksida karena bereaksi
dengan radikal bebas sehingga mempercepat penuaan. Kanker kulit pun disebabkan oleh oksigen
reaktif yang intinya memacu zat karsinogenik (Ika, 2011).
Radikal bebas pada kulit dapat ditangkap oleh antioksidan karena kandunganya dapat
menyumbangkan satu atau lebih elektron sehingga mencegah terbentuknya radikal bebas baru.
Berdasarkan sumbernya antioksidan lebih banyak terbuat dari bahan sintetik dan masih sangat
sedikit yang berasal dari bahan alami padahal dalam jangka waktu yang panjang dikhawatirkan
terdapat efek samping antioksidan sintetik. Bahan aktif sintetik dilaporkan telah menimbulkan
beberapa dampak negatif, seperti reaksi alergi maupun reaksi toksisitas ringan (Abdul dkk,
2012).
Salah satu cara perlindungan secara kimia terhadap kulit yaitu dengan memakai sediaan
kosmetika tabir surya atau yang sering dikenal sebagai sunscreen. Tabir surya merupakan
sediaan topikal yang mampu melindungi kulit dari radiasi sinar ultraviolet. Tabir surya berfungsi
untuk mencegah atau meminimalkan efek radiasi dari sinar matahari yang terpapar berlebih pada
kulit manusia tanpa efek samping (Sugihartini dkk., 2011).
Tabir surya fisik yaitu sediaan yang mampu menghalangi atau memblok sinar ultraviolet
menembus masuk ke dalam lapisan kulit dengan cara menghamburkan atau memantulkan sinar
ultraviolet. Contoh tabir surya fisik adalah titanium dioksida dan zink oksida (Sukardani, 2013).
Tabir surya kimia yaitu sediaan yang mengandung senyawa yang dapat menyerap radiasi sinar
ultraviolet yang berbahaya untuk diubah menjadi bentuk lain yang memiliki energi lebih rendah
atau menjadi inaktif. Contoh tabir surya kimia adalah turunan Para Amino Benzoic Acid
(PABA), turunan benzofenon, turunan sinamat, dan turunan salisilat (Soeratri, 2005).
Penambahan Titanium dioksida sebagai bahan yang mengandung bahan aktif
fotoprotektor. Bahan ini berfungsi menyerap atau menyebarkan sinar matahari sehingga
intensitas sinar yang mampu mencapai kulit jauh lebih sedikit dari yang seharusnya. Menurut
penelitian Hidayatu dan Karim (2013) contoh fotoprotektor yang digunakan dalam sediaan
kosmetik antara lain benzofenon, oksibenson, titanium oksida, seng oksida. Titanium dioksida

2
(TiO2) adalah contoh tabir surya fisik yang umum digunakan dan telah disetujui oleh Food
and Drug Administration (FDA).

1.2 Rumusan Masalah

1. Bagaimana rancangan formula sediaan yang baik dan sesuai untuk pembuatan krim?

2. Bagaimana proses pembuatan krim?

3. Bagaimana proses evaluasi untuk sediaan krim?

1.3 Tujuan
1. Mengetahui rancangan yang baik dan sesuai untuk sediaan krim.

2. Memahami dengan baik proses pembuatan krim.

3. Memahami setiap proses evaluasi dalam sediaan krim

1.4 Mamfaat
Manfaat penelitian ini adalah untuk mengetahui potensi Titanium Dioksida sebagai tabir
surya dengan menentukan konsentrasi terbaik dari Titanium Dioksida yang dapat
menghasilkan nilai SPF (Sun Protection Factor) dan dapat memenuhi persyaratan suatu
sediaan tabir suryadan digunakan untuk proteksi kulit terhadap bahaya radiasi sinar
ultraviolet.

3
 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Tinjauan tentang krim

2.1.1 Definisi Krim

Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan
obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. Istilah ini secara
tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai konsistensi
relatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam air.
Sekarang ini batasan tersebut lebih diarahkan untuk produk yang terdiri dari emulsi
minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam-asam lemak atau alkohol berantai
panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk penggunaan
kosmetika dan estetika (Ditjen POM, 1995).
Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi kental mengandung tidak
kurang dari 60% air, dimaksudkan untuk pemakaian luar. Tipe krim ada 2 yaitu: krim
tipe air dalam minyak (A/M) dan krim minyak dalam air (M/A). Untuk membuat krim
digunakan zat pengemulsi, umumya berupa surfaktansurfaktan anionik, kationik dan
nonionik (Anief, 2008).
Sifat umum sediaan semi padat terutama krim ini adalah mampu melekat pada
permukaan tempat pemakaian dalam waktu yang cukup lama sebelum sediaan ini
dicuci atau dihilangkan. Krim yang digunakan sebagai obat umumnya digunakan
untuk mengatasi penyakit kulit seperti jamur, infeksi ataupun sebagai anti radang yang
disebabkan oleh berbagai jenis penyakit (Anwar, 2012).

2.1.2 Persyaratan Krim

Sebagai obat luar, krim harus memenuhi beberapa persyaratan berikut:
a. Stabil selama masih dipakai untuk mengobati. Oleh karena itu, krim harus bebas
dari inkompatibilitas, stabil pada suhu kamar.
b. Lunak. Semua zat harus dalam keadaan halus dan seluruh produk yang dihasilkan
menjadi lunak serta homogen.
c. Mudah dipakai. Umumnya, krim tipe emulsi adalah yang paling mudah dipakai
dan dihilangkan dari kulit.
4
 d. Terdistribusi secara merata. Obat harus terdispersi merata melalui dasar krim
padat atau cair pada penggunaan (Widodo, 2013).

2.1.3 Penggolongan Krim

Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air sehingga dapat dicuci dengan air serta
lebih ditujukan untuk pemakaian kosmetik dan estetika. Krim digolongkan menjadi dua
tipe, yakni:
1. Tipe a/m, yakni air terdispersi dalam minyak. Contohnya cold cream. Cold cream
adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk memberi rasa dingin dan nyaman
pada kulit.
2. Tipe m/a, yakni minyak terdispersi dalam air. Contohnya, vanishing cream.
Vanishing cream adalah sediaan kosmetik yang digunakan untuk membersihkan,
melembabkan dan sebagai alas bedak (Widodo, 2003).
Krim merupakan sistem emulsi sediaan semipadat dengan penampilan tidak
jernih, berbeda dengan salep yang tembus cahaya. Konsistensi dan sifatnya tergantung
pada jenis emulsinya, apakah jenis air dalam minyak atau minyak dalam air (Lachman,
dkk., 1994). Dasar salep emulsi, ada dua macam yaitu:

2.1.4 Kelebihan dan Kekurangan Sediaan Krim

A. Kelebihan sediaan krim:
1. Mudah menyebar secara merata
2. Praktis
3. Mudah dicuci dengan air
4. Memberikan sensasi dingin untuk cold cream berupa tipe a/m
5. Digunakan sebagai kosmetik
6. Cara kerjanya berlangsung pada jaringan setempat
7. Tidak lengket terutama untuk krim tipe m/a

B. Kekurangan sediaan krim:

1. Susah dalam pembuatannya karena krim harus dibuat dalam keadaan panas
2. Mudah pecah, disebabkan dalam pembuatan formula tidak tepat

5
 3. Mudah kering dan mudah rusak, khususnya untuk krim tipe a/m karena
terganggu oleh sistem campuran. Terutama disebabkan oleh perubahan suhu
dan perubahan komposisi disebabkan karena penambahan salah satu fase
secara berlebihan.

2.1.5 Bahan-Bahan Penyusun Krim

A. Formula dasar krim antara lain:
1. Fase minyak, yaitu bahan obat yang larut dalam minyak, bersifat asam.
Contoh: asam stearate, adepslanae, paraffin liquidum, paraffin solidum, minyak
lemak, cera, cetaceum, vaselin, setil alcohol, stearil alkohol, dsb.
2. Fase air, yaitu bahan obat yang larut dalam air, bersifat basa.
Contoh: Na tetraborat (borax, Na biboras), Trietanolamin/ TEA, NaOH, KOH,
Gliserin, polietilenglikol, propilenglikol, Na2CO3, surfaktan (Na lauril sulfat,
tween, span, Na setostearil alkohol), dsb.

B. Bahan-bahan penyusun krim yaitu:

1. Bahan aktif/ zat berkhasiat
2. Minyak
3. Air
4. Pengemulsi
5. Bahan pengemulsi
Bahan pengemulsi yang digunakan dalam sediaan krim disesuaikan dengan jenias
dan sifat krim yang akan dibuat/ dikehendaki. Sebagai bahan pengemulsi dapat
digunakan emulgide, lemak bulu domba, cetaceum, setil alcohol, stearil alcohol,
trietanolamin stearate, PEG, Polisorbat.

C. Sedangkan bahan-bahan tambahan dalam sediaan krim, antara lain:

1. Bahan pengawet
Bahan pengawet yang sering digunakan adalah propil paraben (nipasol) dan metil
paraben (nipagin).

6
 2. Pendapar
Pendapar diguanakan untuk mempertahankan pH sediaan pelembab
3. Antioksidan
Antioksidan digunakan untuk mencegah ketengikan yang terjadi akibat oksidasi
oleh cahaya pada minyak tak jenuh.

2.1.6 Metode Pembuatan Krim

Secara umum, pembuatan/peracikan sediaan krim meliputi proses peleburan dan
emulsifikasi. Biasanya, komponen yang tidak tercampur dengan air, seperti minyak
dan lilin, dicairkan bersama-sama didalam penangas air pada suhu 70-75ºC.
Sementara itu, semua larutan berair yang tahan panas dan komponen yang larut
dalam air dipanaskan pada suhu yang sama pada komponen lemak. Kemudian, larutan
berair secara perlahan-lahan ditambahkan kedalam campuran lemak yang cair dan
diaduk secara konstan, sementara temperatur dipertahankan selama 5-10 menit untuk
mencegah kristalisasi dari lilin/lemak. Selanjutnya campuran perlahan-lahan
didinginkan dengan pengandukan yang terus menerus sampai mengental. Bila larutan
berair tidak sama temperaturnya dengan leburan lemak, beberapa lilin akan menjadi
padat, sehingga terjadi pemisahan antara fase lemak dan fase cair (Widodo, 2003).

2.1.7 Pembentukan Krim

Dibawah pengaruh gravitasi, partikel-partikel atau tetesan-tetesan tersuspensi
cenderung meningkat atau mengendap, tergantung pada perbedaan dalam gravitasi
spesifik antar fase tersebut. Jika pembentukan krim berlangsung tanpa agregasi
apapun, emulsi dapat terbentuk kembali dengan pengocokan atau pengadukan.
Pembentukan krim meliputi gerakan sejumlah tetesan heterodispers, dan gerakan
tersebut saling mengganggu satu sama lain dan biasanya menyebabkan rusaknya
tetesan (Lachman, dkk., 1994).

2.1.8 Stabilitas Sediaan Krim

Sediaan krim dapat menjadi rusak bila terganggu sistem campurannya terutama
disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi karena pertambahan salah
satu fase secara berlebihan, atau pencampuran dua tipe krim jika zat pengemulsinya
tidak tercampurkan satu sama lain. Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika
7
 diketahui pengencer yang cocok. Krim yang sudah diencerkan harus digunakan dalam
waktu satu bulan (Syamsuni, 2007).

2.1.9 Penyimpanan Krim

Penyimpanan krim biasanya dikemas baik dalam pot atau dalam tube, pot yang
digunakan biasanya bersifat tidak tembus cahaya. Wadah dari pot buram dan berwarna
berguna untuk krim yang mengandung obat yang peka terhadap cahaya. Tube dari
krim kebanyakan dikemas dalam tube kaleng dan dapat dilipat yang dapat menampung
(sekitar 8.5 g krim). Tube krim untuk pemakaian topikal lebih sering dari ukuran 5
sampai 15 gram. (Ansel, 1989).

2.2 Tinjauan tentang Bahan Aktif

2.2.1 Titanium Dioksida (HPE edisi 6, 2009; halaman 741)

Sinonim : Titanium dioxide, Anatase titanium dioxide; brookite titanium

dioxide, rutile titanium dioxide, Tioxide, TiPure, titanic anhydride,
titanii dioxidum, Tronox.
Rumus Molekul : TiO2
Struktur Kimia :

BM : 79,88
Pemerian : Putih, tidak berbentuk, tidak berbau, dan tidak berasa, serbuk non
higroskopik.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam asam sulfur, asam hidroklorida, asam
nitrit, pelarut organik dan air. Larut dalam asam hidroflorik dan asam
sulfur panas.

8
Stabilitas : Stabil pada temperatur tinggi. Hal ini karena ikatan kuat antara ion
tetravalen titanium dan ion oksigen bivalen.
Penyimpanan : TiO2 harus disimpan dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya
di tempat sejuk dan kering (Rowe,2009).
Efek Farmakologi : TiO2 merupakan mikropigmen yang secara luas digunakan sebagai
sebagai UV filter. Keuntungannya yaitu memberikan perlindungan
dengan spektrum luas dan tidak menyebabkan dermatitis kontak.
Ukuran partikel dan keseragaman dispersi menjadi kunci untuk
mencapai SPF. Ukuran partikel harus kurang dari 200 nm untuk
mencapai transparansi (Barel, 2001).

9
2.3 Peta Konsep Pemilihan bahan aktif

Rancangan Pemilihan Bahan Aktif

Bahan aktif terpilih

Titanium Dioksida

Larut dalam air Terdapat media Mudah aroma kurang

air teroksidasi menarik

Dibuat krim Air adalah Ditambahkan

tipe O/W media antioksidan
pertumbuhan Ditambahkan
mikroba oleum rosae

Basis terpilih : Bahan

vaselin album, Ditambahkan antioksidan
bahan terpilih : BHT
pengawet

Emulgator
terpilih : Bahan pengawet
As.Stearat& terpilih : nipagin,
TEA

Humektan
terpilih :
Propilenglikol

Emolien terpilih :
Mg. Stearat

10
2.4. Tinjauan Bahan Tambahan

2.4.1. Basis Sediaan

1. Paraffin Liquidum

Sinonim Mineral Oil HPE ed. 6th, hal 445

Pemerian Tidak berwarna, tidak berbau, jernih berminyak yang
viscous, tidak berflourosensi, praktis tidak berasa dan
HPE ed. 6th, hal 445
tidak berwarna ketika dingin dan memiliki bau khas
ketika dipanaskan
Kelarutan Prktis tidak larut etanol 95% gliserin dan air. Larut
dalam aseton, benzene, chloroform, eter dan petrolatum
HPE ed. 6th, hal 445
eter, karbon disulfide, larut dengan volatile oils kecuali
castor oil
Inkompaktibilitas Dengan oksidator kuat HPE ed. 6th, hal 445

Konsentrasi 0,1 % - 95,0 % HPE ed. 6th, hal 445

Titik Didih >360°C HPE ed. 6th, hal 445

Wadah dan Daalam wadah tertutup rapat dan cegah pemaparan

FI ed. V hal. 984
Penyimpanan terhadap panas berlebihan

2. Vaselin Album

Sinonim Vaselinum Album, Vaselin Putih, White Vaselin FI ed. IV hal. 822
Pemerian Putih atau kekuningan pucat, massa berminyak transparan
FI ed. IV hal. 822
dalam lapisan tipis setelah didinginkan pada suhu 0 oC.
Kelarutan Tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol dingin atau
panas dan dalam etanol mutlak dingin, mudah larut dalam
benzene, dalam karbon disulfide, dalam kloroform, larut FI ed. IV hal. 822
dalam heksana, dan dalam sebaguan besar minyak lemak
dan minyak atsiri.

11
Konsentrasi Untuk penggunaan topical emulsions 4-25% HPE ed. 5 hal. 509

Wadah dan Disimpan dalam wadah tertutup baik ntuk penggunaan

FI ed. IV hal. 822
Penyimpanan topical emulsions 4-25%

3. Vaselin Flavum

Sinonim Vaselin kuning FI ed. IV hal. 823

Pemerian Warna kuning pucat, massa lembut, tidak berair, tidak
berbau, dapat atau mudah ditembus cahaya, tidak FI ed. IV hal. 823
berflourosesin ketika dilebur
Kelarutan Praktis tidak larut aseton, etanol 95% panas/dingin,
gliserin dan air. Larut dalam benzene, karbon disulfide,
FI ed. IV hal. 823
kloroform eter, heksane, minya menguap dan sebagian
minyak lemak
Konsentrasi Topical ointment up to 100% HPE ed. 6th, hal 445
Titik Lebur 38% - 60% FI ed. IV hal. 823

Wadah dan Dalam wadah tertutup baik

FI ed. IV hal. 823
Penyimpanan

4. Cera Alba

Sinonim Malam Putih FI ed. V hal. 983

Pemerian Padatan putih kekuningan, sedikit tembus cahaya dalam
wadah tertutup baik, dalam keadaan lapisan tipis, bau
FI ed. V hal. 809
khas lemah dan bebas tengik, bobot jenis kurang lebih
0,95
Kelarutan Tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol
dingin. Etanol mendidih melarutkan asam serotat dan
FI ed. V hal. 809
bagian dari mirisin, yang merupakan malam putih, larut

12
 sempurna dalam kloroform, dalam eter, dalam minyak
lemak, dan minyak atsiri. Sebagian larut dalam benzene
dingin dan dalam karbon disulfide dingin pada suhu
lebih kurang 30oC, larut sempurna dalam
karbondisulfida
Konsentrasi Sebagai emolient: 2%-5%
HPE ed. 6 hal. 779
Emulsifiying agent: 2%-5%
Titik Didih 63 oC-65 oC FI ed. V hal. 809

Wadah dan Disimpan dalam wadah tertutup baik

FI ed. V hal. 809
Penyimpanan

2.4.2 Pengawet

1. Nipagin

Sinonim Methylis Parabenum FI ed. IV hal 551

Pemerian Hablur atau serbuk tidak berwarna, atau ristal putih, tidak
berbau atau berbau khas lemah, dan mempunyai rasa HPE ed. 6 hal. 441
sedikit panas.
Kelarutan Mudah larut dalam etanol, eter; praktis tidak larut dalam
HPE ed. 6 hal. 441
minyak; larut dalam 400 bagian air
Konsentrasi 0.02–0.3% untuk topikal HPE ed. 6 hal. 441
Titik Lebur 125°C – 128°C HPE ed. 6 hal. 441
Berat Jenis 1,3529 g/cm³ HPE ed. 6 hal. 441
ADI 10 mg/ kgBB HPE ed. 6 hal. 441
Wadah dan Dalam wadah tertutup baik
FI ed. IV hal 551
Penyimpanan

13
 2. Nipasol

Sinonim Propil Paraben FI ed. IV hal 713

Pemerian Kristal putih, tidak berbau dan tidak berasa panas. HPE ed. 6 hal. 596
Kelarutan sukar larut dalam etanol ( 95 % ), mudah larut dalam air
HPE ed. 6 hal. 596
dan etanol 30 %
Konsentrasi Untuk pemakaian topical 0,01-0,6 % HPE ed. 6 hal. 596
pH Stabil pada pH 3-6 HPE ed. 6 hal. 596
Wadah dan Dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk dan kering
HPE ed. 6 hal. 596
Penyimpanan
Titik Didih 95°C – 98°C HPE ed. 6 hal. 596
Berat Jenis 180,20 g/cm³ HPE ed. 6 hal. 596
Wadah dan Dalam wadah tertutup baik
FI ed. IV hal 713
Penyimpanan

3. Propyleneglikolum

Sinonim Propilen glikol HPE ed. 6 hal. 624

Pemerian Jernih, tidak berwarna, rasa khas, praktis tidak berbau,
FI ed. IV hal. 712
menyerap air pada udara lembab
Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan dengan
kloroform, larut dalama eter dan adalam beberapa minyak
FI ed. IV hal. 712
esensial, tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak
lemak
Titik Lebur 59°C HPE ed. 6 hal. 624
Berat Jenis 1,098 HPE ed. 6 hal. 624
ADI 25 mg/kgBB HPE ed. 6 hal. 624
Wadah dan Disimpan dalam wadah tertutup rapat
FI ed. IV hal. 712
Penyimpanan

14
2.4.3 Humektan
1. Glycerin
Sinonim Gliserol FI ed. V hal. 507
Pemerian Cairan jernih seperti sirup, tidak berwarna, rasa manis,
hanya boleh berbau khas lemah (tajam atau tidak enak), FI ed. V hal. 507
higroskopik, netral terhadap lakmus
Kelarutan Dapat bercampur dengan air dan dengan etanol, tidak larut
dalam kloroform, dalam eter, dalam minyak lemak, dan FI ed. V hal. 507
dalam minyak menguap
Konsentrasi Sebagai humektan < 30% HPE ed. 6 hal. 283
Titik Didih 290oC HPE ed. 6 hal. 283
Wadah dan Disimpan dalam wadah tertutup rapat
FI ed. V hal. 507
Penyimpanan

2. Propyleneglikolum

Sinonim Propilen glikol HPE ed. 6 hal. 624

Pemerian Jernih, tidak berwarna, rasa khas, praktis tidak berbau,

FI ed. IV hal. 712
menyerap air pada udara lembab

Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, dan dengan

kloroform, larut dalama eter dan adalam beberapa minyak FI ed. IV hal. 712
esensial, tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak
lemak
Titik Lebur 59°C HPE ed. 6 hal. 624
Berat Jenis 1,098 HPE ed. 6 hal. 624
Konsentrasi 15 % HPE ed. 6 hal. 624
Wadah dan Dalam wadah tertutup rapat
FI ed. IV hal. 712
Penyimpanan

15
2.4.4 Antioksidan

1. BHT

Agidol, BHT, 2,6-bis (1,1-dimetiletil)-4-methylphenol;

butyl hidroksitoluen, butylhydroxytoluenum, Dalpac;
Sinonim dibutylated HPE ed. 6 hal. 75
hidroksitoluen, 2,6-di-tert-butil-p-kresol, 3,5-di-tert-
butyl-4hydroxytoluene
Nama Kimia 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol HPE ed. 6 hal. 75
Pemerian Hablur padat, putih, bau khas lemah FI ed. V hal. 267
Tidak larut dalam air dan dalam propilenglikol, mudah
Kelarutan FI ed. V hal. 267
larut dalam etanol, dalam kloroform, dan dalam eter
TL Titik lebur 70oC HPE ed. 6 hal. 75
Paparan cahaya, kelembaban, dan panas menyebabkan
Stabilitas HPE ed. 6 hal. 75
perubahan warna
Wadah dan
Disimpan dalam wadah tertutup baik FI ed. V hal. 267
Penyimpanan

2.4.5 Pelarut
1. Aquadest

Pemerian Cairan jernih, tidak berbau, tidak berwarna, tidak berasa FI ed. V hal. 63
Rumus Kimia H2O FI ed. V hal. 63
Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya FI ed. V hal. 63
Titik eku C
TD dan TB FI ed. V hal. 63
Titik didih C
Air murni adalah air yang dimurnikan yang diperolah
dengan destilasi, perlakuan menggunakan penukaran
Deskripsi FI ed. V hal. 63
ion,osmosis balik,atau proses lain yang sesuai. Dibuat
dari air yang memiliki persyaratan air minum. Tidak

16
 mengandung zat tambahan lain

Stabilitas Stabil disemua keadaan fisik (padat, cair, gas) FI ed. V hal. 63
Wadah dan
Disimpan dalam wadah tertutup rapat FI ed. V hal. 63
penyimpanan

2.4.6. Emulgator
1. Asam Stearat

Sinonim Stearic acid FI ed. III hal. 57

Zat padat keras mengkilat menunjukkan susunan hablur,
Pemerian
putih atau kuning pucat, mirip lemak lilin
Praktis tidak larut dalam air, larut dalam 20 bagian
Kelarutan etanol 95%, dalam 2 bagian kloroform P dan dalam 3 FI ed. III hal. 57
bagian eter P
Titik Lebur Tidak kurang dari 54°C FI ed. III hal. 57
Wadah dan
Disimpan dalam wadah tertutup rapat FI ed. III hal. 57
penyimpanan

2. Trietanolamin

Sinonim Triaethanolaminum FI ed. III hal. 612

Cairan kental tidak berwarna hingga kuning pucat, bau
Pemerian FI ed. III hal. 612
lemah mirip amoniak, higoskopik

Mudah larut dalam air dan dalam etanol 95%, larut dalam FI ed. III hal. 612
Kelarutan
kloroform P

Berat Jenis 1,120-1,128 FI ed. III hal. 612

17
Wadah dan FI ed. III hal. 612
Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya
Penyimpanan

2.4.7. Corigen Odoris

1. Oleum Rosae

Sinonim Minyak Mawar FI ed. III hal. 459

Tidak berwarna atau kuning, bau menyerupai bunga
mawar, rasa khas, pada suhu 25°C kental, jika
Pemerian FI ed. III hal. 459
didinginkan perlahan-lahan berubah menjadi masa
hablur brning yang jika dipanaskan mudah melebur
Kelarutan Larut dalam 1 bagian kloroform, larutan jernih FI ed. III hal. 459
Bobot Jenis 0,848 – 0,863 FI ed. III hal. 459
Wadah dan
Disimpan dalam wadah tertutup rapat FI ed. III hal. 459
penyimpanan

2.4.8. Emolient
1. Magnesium Stearat

Sinonim Magnesii stearas FI ed. IV hal 516

Serbuk halus, putih dan voluminous, bau lemah khas,
Pemerian FI ed. IV hal 516
mudah melekat di kulit, bebas dari butiran

Kelarutan Tidak larut dalam air, dalam etanol dan dalam eter FI ed. IV hal 516

PH 5,5-7,0 FI ed. IV hal 516

Wadah dan FI ed. IV hal 516

Disimpan dalam wadah tertutup rapat
penyimpanan

18
2.5. Rancangan Spesifikasi Sediaan
JENIS SPESIFIKASI
Bentuk Sediaan Krim
Kadar Bahan Aktif 5%
PH Sediaan 5-7
Warna Putih
Bau Tidak Berbau
Ukuran Kemasan 20g
Tekstur Lembut, halus
Viskositas Tidak kurang dari 50 dpa
Kemudahan Pengolesan Mudah dioleskan
Daya Sebar Mudah menyebar

2.6. Formula Baku/ Formula Literatur

1. Formula Literatur 1
INGRIDIENTS % WEIGHT
Deionized water 60,0-90,0
Humectants 2,00-7,00
Preserrative 0,05-0,50
Water-soluble 1,25-2.50
Thickener 0,10-1,00
Water-soluble emollient 0,50-2,00
Oil phase 3,00-15,0
Emollient system-oils, ester, silicon, etc 2,00-5,00
Oil soluble antioxidant 0,05-0,50
Fragrance 0,10-2,00
Color As required
Preservative 0,05-1,00
Ph adjust As required

19
2. Formula Literatur 2
INGREDIETS % WEIGHT
Deionized water 82,95
Carbomer 0,20
Disodium EDTA 0,10
Buthylene glycol 2,00
Cateary alcohol 2,00
Cyclopentasiloxane 4,00
Dimeticone 1,00
Caprylic triglyceride 5,00
Glyceryl stearat and PEG 100 stearat 1,25
Triaetanolamin 0,50
Preservative 1,00

3. Formula Literatur 3

VANISHING CREAM (FMS, hal 100)

R/ Acid. Stearin 142

Glycerin 100

Natr. Biborat 2,5

Triaethanolamin 10

Aq. Dest 750

Nipagin q.s

m.f. cream

20
 BAB III

RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

3.1 Formula Skala Kecil 1

%
NAMA BAHAN FUNGSI KEBUTUHAN
KANDUNGAN
Titanium Dioxida Bahan Aktif 10% 2g
Cera Alba Basis Cream 15% 3g
Parafin Liquid Basis Cream 10% 2g
TEA Emulgator 4% 0,8 g
Asam Stearat Emulgator 20% 4g
Nipagin Pengawet 0,3% 0,06 g
Nipasol Pengawet 0,6% 0,2 g
Propilenglikol Humektan 10% 2g
BHT Antioksidan 0,1% 0,02 g
Aquades Pelarut 30% 6g
Ol. Rosae Corigen Odoris QS QS

Pengambilan Bahan :

1. Titanium Dioxida : x 20 = 2 g

2. Cera Alba : 3g

3. Parafin Liquid : x 20 = 2 g

4. TEA : 0,8 g

5. Asam Stearat : 4g

6. Nipagin : 0,06 g

7. Nipasol :: 0,2 g

21
8. Propilenglikol : 2g

9. BHT :: 0,02 g

10. Aquades : 6g

Cara Peracikan

1. Siapkan alat dan bahan.

2. Setarakan timbangan.
3. Ditimbang semua bahan.
4. Dimasukkan cera alba di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath ad
meleleh.
5. Di masukkan BHT, asam stearat, dan nipasol kedalan cawan yang berbeda, lebur di
water bath (fase minyak).
6. Di buat fase air.
7. Masukkan TEA, nipagin, Titanium Dioxida dan propilenglikol di dalam beaker aduk
ad larut.
8. Buat mortir panas.
9. Dimasukkan cera alba yang sudah dilebur di dalam mortir panas kemudian masukkan
paraffin liquid aduk ad homogeny.
10. Masukkan fase air kedalam fase minyak sedikit demi sedikit kedalam fase minyak
aduk konstan ad terbentuk cream. Dan tambahkan Ol Rosae 1 tetes
11. Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

22
Bagan Alir

Siapkan alat dan bahan, Setarakan timbangan dan Ditimbang semua bahan

Dimasukkan cera alba di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath ad meleleh

Di masukkan BHT, asam stearat, dan nipasol kedalan cawan yang berbeda, lebur di water bath
(fase minyak)

Di buat fase air, Masukkan TEA, nipagin, Titanium Dioxida dan propilenglikol di dalam beaker
aduk ad larut

Buat mortir panas Dimasukkan cera alba yang sudah dilebur di dalam mortir panas kemudian
masukkan paraffin liquid aduk ad homogeny

Masukkan fase air kedalam fase minyak sedikit demi sedikit kedalam fase minyak aduk konstan
ad terbentuk cream. Dan tambahkan Ol Rosae 1 tetes

Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

23
Formula Skala Kecil 2

NAMA BAHAN FUNGSI % KANDUNGAN KEBUTUHAN

Titanium Dioxida Bahan Aktif 10 % 2g
Vaselin Album Basis Cream 15% 3g
Parafin Liquid Basis Cream 15% 3g
TEA Emulgator 3% 0,6 g
Asam Stearat Emulgator 15,2% 3,04 g
Nipagin Pengawet 0,1% 0,02 g
Nipasol Pengawet 0,6% 0,12 g
Propilenglikol Humektan 14% 2,80 g
BHT Antioksidan 0,1% 0,02 g
Aquades Pelarut 27% 5,4 g
Ol. Rosae Corigrn Odoris Qs Qs

Pengambilan Bahan
1. Titanium Dioxida : x 20 = 2 g

2. Vaselin album : 3g

3. Parafin Liquid : x 20 = 2 g

4. TEA : 0,6 g

5. Asam Stearat : 3,04 g

6. Nipagin : 0,02g

7. Nipasol :: 0,12 g

8. Propilenglikol : 2,80 g

9. BHT :: 0,02 g

10. Aquades : 6g

24
Cara Peracikan

1. Siapkan alat dan bahan.

2. Setarakan timbangan.
3. Ditimbang semua bahan
4. Dimasukkan vaselin album di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath ad
meleleh.
5. Di masukkan BHT, asam stearat, dan nipasol kedalan cawan yang berbeda, lebur di water
bath (fase minyak).
6. Di buat fase air.
7. Masukkan TEA, Titanium Dioxida, nipagin dan propilenglikol di dalam beaker aduk ad
larut.
8. Buat mortir panas.
9. Dimasukkan Vaselin Album yang sudah dilebur di dalam mortar panas kemudian
masukkan paraffin liquid aduk ad homogeny.
10. Masukkan fase air kedalam fase minyak sedikit demi sedikit kedalam fase minyak aduk
konstan ad terbentuk cream. Dan tambahkan Ol Rosae 1 tetes
11. Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

25
Bagan Alir

Siapkan alat dan bahan, Setarakan timbangan dan Ditimbang semua bahan

Dimasukkan vaselin album di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath ad meleleh

Di masukkan BHT, asam stearat, dan nipasol kedalan cawan yang berbeda, lebur di water bath (fase
minyak)

Di buat fase air, Masukkan TEA, Titanium Dioxida, nipagin dan propilenglikol di dalam beaker
aduk ad larut

Buat mortar panas dan Dimasukkan Vaselin Album yang sudah dilebur di dalam mortar panas
kemudian masukkan paraffin liquid aduk ad homogen

Masukkan fase air kedalam fase minyak sedikit demi sedikit kedalam fase minyak aduk konstan ad
terbentuk cream. Dan tambahkan Ol Rosae 1 tetes

Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

26
Formula Skala Kecil 3

NAMA BAHAN FUNGSI % KANDUNGAN KEBUTUHAN

Titanium Dioxida Bahan Aktif 5% 1g

Propilenglikol Humektan 15% 3g

Asam Stearat Emulgator 20% 4g

Nipagin Pengawet 0,2% 0,4 g

BHT Antioksidan 0,1% 0,02 g

Aquades Pelarut 35% 7,1 ml

TEA Emulgator 4% 0,8 g

Vaselin Album Basis Cream 20% 4g

Mg. stearat Emollient 0,3 % 0,06 g

Pengambilan Bahan
1. Titanium Dioxida : x 20 = 1 g

2. Vaselin album : 4g

3. Mg stearat : x 20 = 0,06 g

4. TEA : 0,8 g

5. Asam Stearat : 4 g

6. Nipagin : 0,04g

7. Propilenglikol : 3g

8. BHT :: 0,02 g

9. Aquades : 7,1 g
27
Cara Peracikan

1. Siapkan alat dan bahan

2. Setarakan timbangan
3. Ditimbang semua bahan
4. Dimasukkan vaselin album di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath ad
meleleh.
5. Di masukkan BHT, asam stearat, mg stearat, dan nipasol kedalan cawan yang berbeda,
lebur di water bath (fase minyak).
6. Di buat fase air.
7. Masukkan TEA, Titanium Dioxida dan propilenglikol di dalam beaker aduk ad larut.
8. Buat mortir panas.
9. Dimasukkan vaselin album yang sudah dilebur di dalam mortir panas.
10. Masukkan fase air sedikit demi sedikit kedalam fase minyak aduk konstan ad
terbentuk cream.
11. Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

28
Bagan Air

Siapkan alat dan bahan Setarakan timbangan dan Ditimbang semua bahan

Dimasukkan vaselin album di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath
ad meleleh

Di masukkan BHT, asam stearat, mg stearat dan nipasol kedalan cawan yang berbeda,
lebur di water bath (fase minyak)

Di buat fase air, Masukkan TEA, Titanium Dioxida dan propilenglikol di dalam beaker
aduk ad larut

Buat mortir panas dan Dimasukkan vaselin album yang sudah dilebur di dalam mortir
panas aduk ad homogen

Masukkan fase air sedikit demi sedikit kedalam fase minyak aduk konstan ad terbentuk
cream

Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

29
3.2 Formula Skala Besar

NAMA BAHAN FUNGSI % KANDUNGAN KEBUTUHAN

Titanium Dioxida Bahan Aktif 5% 10 g

Propilenglikol Humektan 15% 30 g

Asam Stearat Emulgator 20% 40 g

Nipagin Pengawet 0,2% 0,4 g

BHT Antioksidan 0,1% 0,2 g

Aquades Pelarut 35% 70,2 g

TEA Emulgator 4% 8g

Vaselin Album Basis Cream 20% 40 g

Mg. stearat Emollient 0,3 % 1,2 g

Pengambilan bahan
1. Titanium Dioxida : x 200 = 10 g

2. Vaselin album : 4g

3. Mg stearat : x 200= 1,2 g

4. TEA : 8g

5. Asam Stearat : 40 g

6. Nipagin : 0,4g

7. Propilenglikol : 30 g

8. BHT :: 0,2 g

9. Aquades : 70,2 g

30
Cara Peracikan

1. Siapkan alat dan bahan

2. Setarakan timbangan
3. Ditimbang semua bahan
4. Dimasukkan vaselin album di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath ad
meleleh
5. Di masukkan BHT, asam stearat, mg stearat dan nipasol kedalan cawan yang berbeda,
lebur di water bath (fase minyak)
6. Di buat fase air
7. Masukkan TEA, Titanium Dioxida dan propilenglikol di dalam beaker aduk ad larut
8. Buat mortir panas
9. Dimasukkan vaselin album yang sudah dilebur di dalam mortir panas
10. Masukkan fase air sedikit demi sedikit kedalam fase minyak aduk konstan ad
terbentuk cream
11. Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

31
Bagan Alir

Siapkan alat dan bahan, Setarakan timbangan dan Ditimbang semua bahan

Dimasukkan vaselin album di dalam cawan, kemudian di lebur diatas water bath ad
meleleh

Di masukkan BHT, asam stearat, dan nipasol kedalan cawan yang berbeda, lebur di
water bath (fase minyak)

Di buat fase air, Masukkan TEA, Titanium Dioxida dan propilenglikol di dalam beaker
aduk ad larut

Dimasukkan vaselin album yang sudah dilebur di dalam mortir panas aduk ad homogen

Masukkan fase air sedikit demi sedikit kedalam fase minyak aduk konstan ad terbentuk
cream

Cream yang sudah jadi di masukkan kedalam pot dan beri etiket

32
3.3 Rancangan Kemasan
a. Kemasan Primer
 Nama obat jadi
 Netto
 Komposisi
 Nama industri farmasi
 Nomor pendaftaran
 Nomor batch
 Tanggal kadaluarsa
 Cara penyimpanan
 Tanda peringatan
 Harus dengan resep obat
 Alamat industri farmasi

b. Kemasan Sekunder
 Nama obat jadi
 Netto
 Komposisi
 Nama industri farmasi
 Nomor pendaftaran
 Nomor batch
 Tanggal kadaluarsa
 Cara penyimpanan
 Tanda peringatan
 Harus dengan resep obat

c. Brosur
 Nama obat jadi
 Nama industri farmasi
 Nomor pendaftaran
33
 Nomor batch
 Netto
 Komposisi
 Alamat industri farmasi
 Dosis
 Cara penggunaan
 Indikasi dan kontraindikasi
 Efek samping
 Interaksi obat
 Peringatan
 Cara penyimpanan

34
 BAB IV

EVALUASI SEDIAAN
Jenis
No. Evaluasi Cara Hasil
& Alat
 Diamati warna sediaan
 Dicium bau dari sediaan Bau :Wangi mawar
Uji
 Dicek tektur dari sediaan Warna : Putih
1. Organoleptis
Tektur : Lembut
(Secara visual)
Persyaratan : bau dan warna tidak berubah
setelah penyimpanan 1 minggu
2. Uji  Sediaan dimasukkan kedalam beker glass Speed 6 :
Viskositas 39 x 1000 = 39000
 Masukkan spindel jangan sampai
(Viskometer 42 x 1000 = 42000
menyentuh beaker glass
brooksfield) 46,5 x 1000 = 46500
 Nyalakan alat viskometer

 Amati dan catat angka yang tertera pada Speed 12 :

alat 63 x 500 = 31500
59,5 x 500 = 29750
63 x 500 = 31500
Persyaratan : Viskositas sediaan krim yang
baik adalah 30000-7000 cps (Buhse, 2003) Speed 30 :
86,5 x 200 = 17300
82,5 x 200 = 16500
76 x 200 = 15200

Rata – Rata
Speed 6 = 42500 Cps
Speed 12 = 30916,67
Cps

35
 Speed 30 = 16333,33
Cps
3. Uji  Sediaan dioleskan diatas kaca Homogen, karena saat
di oleskan pada kaca
Homogenitas  Kemudian diamati homogenitasnya
tidak terdapat butiran
(apabila terdapat butiran partikel-partikel
(gelas objek)
maka sediaan tidak homogen)

Persyaratan : Persyaratan: Homogen jika

tidak terdapat butiran putih saat krim di
swap ke kaca objek

4. Uji Tipe  Krim di letakkan pada gelas arlojji a dan b Pada gelas arloji a
Emulsi terdapat titik merah
 Pada gelas arloji a ditetesi dengan sudan
dan Pada gelas arloji b
(Pewarnaan)
 Dan pada gelas arloji b ditetesi dengan warna biru tersebar
(gelas arloji, methylene blue secara merata.

sudan,
Persyaratan: type O/W maka yang di tetesi Artinya tipe krim yang
methylene
dengan sudan akan tidak bercampur didapat adalah tipe
blue)
sedangkan yang ditetesi dengan methylene O/W
blue akan bercampur homogen

5. Uji Tipe  5 g krim di timbng dalam beker glas Setelah diencerkan,

Emulsi krim mudah larut
 Ditambahkan 50 ml aquades bebas co2
dalam air. Artinya tipe
(Pengenceran)
 Diaduk krim adalah O/W

(beaker glass,
Persyaratan: Krim akan homogeny jika
batang
dilarutkan dalam air
pengaduk)

36
6. Uji pH  Ditimbang krim sebanyak 5 g Replikasi 1 : pH=8,87
Replikasi 2 : pH=7,41
 Ditambahkan dengan aquades bebas CO2
Replikasi 3 : pH=7,34
sebanyak 50 ml

 Diaduk ad larut pH rata-rata = 7,87

 Dimasukkan alat pH meter

 Tekan tombol pH

 Baca nilai pada alat

 Dilakukan replikasi 3 kali

Persyaratan :4,5±0,5 (4,0 – 5,0)

7. Uji Daya Sebar  Sediaan dioleskan diatas kaca. Kemudian Sediaan cream dapat
ditutup dengan kaca yang sama diatasnya menyebar secara
merata dengan :
 Ditambahkan bebannya. Ditunggu selama
1 menit Berat kaca =650,92 g

 Diukur diameter penyebarannya sampai 650,92 g = 2,625 cm

diperoleh hasil yang konstant 700,92 g = 2,75 cm

Persyaratan : Diameter daya sebar salep 750,92 g = 2,925 cm

yang baik antara 5-7 cm 800,92 g = 2,975 cm
850,92 g = 3 cm
900,92 g = 3,025 cm
950,92 g = 3,075 cm
1000,92 g = 3,125 cm
1050,92 g = 3,175 cm
1100,92 g = 3,2 cm
1150,92 g = 3,3 cm
1200,92 g = 3,325 cm
1250,92 g = 3,35 cm

37
 1300,92 g = 3,375 cm
1350,92 g = 3,45 cm
1400,92 g = 3,525 cm
1450,92 g = 3.575 cm
8. Uji  Oleskan sediaan pada kulit dengan
Acceptabilitas berbagai responden
 Diberikan quisioner mengenai kriteria
Acceptable
sediaan meliputi:
warna, bau/aroma, sensasi, tekstur,
mudah menyerap dikulit/klengket,
kemudahan pengolesan dan kenyamanan
penggunaan.

Grafik Uji Daya Sebar

38
Grafik Uji Acceptabilitas

Pertanyaan SB B C KB TB

Warna 80% 20% 0% 0% 0%

Aroma 80% 20% 0% 0% 0%

Sensasi 50% 40% 10% 0% 0%

Tekstur 50% 50% 0% 0% 0%

Kemudahan
40% 60% 0% 0% 0%
penyerapan

Keudahan pengolesan 70% 30% 0% 0% 0%

Kenyamanan
60% 40% 0% 0% 0%
penggunaan

UJI ACCEPTABILITAS
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%

SB B C KB TB

39
 Hasil Evaluasi Seluruh Kelompok

Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok

No. Uji
1 2 3 4 5 6

Warna: Warna: Warna: Warna: Warna: Warna:

putih putih putih putih putih putih

Bau: Bau: oleum Bau: oleum Bau: Bau: oleum Bau: oleum
1 Organoleptis
mawar rosae rosae aromatik roae rosae

Tekstur: Tekstur: Tekstur: Tekstur: Tekstur: Tekstur:

lembut lembut lembut lembut lembut lembut

Viskositas Kecepatan Kecepatan Kecepatan Kecepatan Kecepatan Kecepatan

6: 42500 6: 13500 6: 12500 6: 85000 6: 2000 Cps 6: 5000 Cps
Cps Cps Cps Cps
Kecepatan Kecepatan
Kecepatan Kecepatan Kecepatan Kecepatan 12: 1400 12: 3500
12: 12: 10000 12: 13500 12: tidak Cps Cps
2 30916,67 Cps Cps terbaca
Cps Kecepatan Kecepatan
Kecepatan Kecepatan Kecepatan 30: 1000 30: 2000
Kecepatan 30: 7500 30: 14500 30: tidak Cps Cps
30: Cps Cps terbaca
16333,33
Cps

3 pH 7,87 8,79 7,97 8,26 8,06 8,21

4 Daya Sebar 3,575 cm 5,33 cm 3,975 mm 3,675 mm 13,00 cm 14,1 cm

5 Homogenitas Homogen Homogen Homogen Homogen Homogen Homogen

Tipe Emulsi O/W O/W O/W O/W O/W O/W

6
(Pewarnaan)

Tipe Emulsi Larut air Larut air Larut air Larut air O/W O/W
7 (O/W)
Pengenceran (O/W) (O/W) (O/W)

8 Aseptabilitas Acceptable Acceptable Acceptable Acceptable Acceptable Acceptable

40
 BAB V

PEMBAHASAN
Krim merupakan sediaan setengah padat berupa emulsi kental mengandung tidak
kurang dari 60% air, dimaksudkan untuk pemakaian luar. Tipe krim ada 2 yaitu: krim tipe air
dalam minyak (A/M) dan krim minyak dalam air (M/A). Untuk membuat krim digunakan zat
pengemulsi, umumya berupa surfaktansurfaktan anionik, kationik dan nonionik (Anief, 2008).
Pada praktikum kali ini, dilakukan pembuatan sediaan Cream. Sediaan tersebut
diproduksi sebagai sunscreen atau UV fillter guna membantu para konsumen dalam merawat
kulitnya, dengan memberikan perlindungan atau protektif terhadap sinar matahari. Selain itu,
sediaan cream ini bertekstur yang lembut, mudah dioleskan juga memiliki aroma yang dapat
menarik perhatian dan meningkatkan keinginan konsumen untuk menggunakan sediaan cream
tersebut.
Bahan aktif yang digunakan dalam pembuatan sediaan Cream ialah Titanium Dioxida
(TiO2). Dalam proses pembuatan hal yang pertama dilakukan oleh praktikan ialah melakukan
studi praformulasi terkait sifat fisika-kimia bahan aktif, sehingga praktikan (formulator) dapat
menentukan eksipien yang kompaktibel terhadap bahan aktif sediaan, hingga dapat
menghasilkan sediaan crem yang berkhasiat, aman, stabil, dan acceptable.
Formulasi crem yang diproduksi dalam praktikum kali ini ialah terdiri dari fase minyak
(BHT, asam stearat, mg stearat dan nipasol) dan fase air (TEA, Titanium Dioxida dan
propilenglikol). Fase minyak merupakan bahan obat yang larut dalam minyak, sedangkan fase air
merupakan bahan obat yang larut dalam air. Dalam formulasi ditambahkan Nipagin sebagai
pengawet, untuk meningkatkan stabilitas sediaan. Sedangakn penambahn BHT atau Butil
Hidroksi Toluena sebagai antioksidan untuk mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya
pada minyak tak jenuh.
Pada proses pembuatan cream ada beberapa hal yang perlu diperhatikan yaitu suhu dan
kecepatan dalam pengadukan. Suhu pada proses peleburan fase minyak dan pemanasan fase air
haruslah sama yaitu padea suhu 70ºC tujuannya agar tidak hasilnya tidak rusak atau pecah ketika
ketika kedua fase dicampurkan juga ketika mencampurkan haruslah menggunakan mortir panas
untuk menyamakan suhu dengan ke dua fase yang tujuannya sama agar sediaan tidak rusak atau

41
pecah. Sedangakn untuk pengadukan haruslah dengan kecepatan pengadukan yang konstan dan
tidak terlalu capat atau lambat agar sediaan tidak menjadi foaming.
Setelah proses produksi, sediaan cream disimpan selama satu minggu sebelum dilakukan
proses evaluasi. Proses evaluasi sediaan bertujuan untuk mengetahui kestabilan dari sediaan
setelah masa penyimpanan sehingga dapat ditentukan kelayakan dan keamanannya untuk
digunakan oleh konsumen. Ada enam proses evaluasi yang dilakukan untuk sediaan cream
tersebut, yaitu sebagai berikut :
1. Uji Organoleptis, dari pengamatan yang dilakukan, didapatkan hasil sediaan cream dengan
warna putih, bentuk atau tekstur yang lembut, serta wangi mawar sesuai dengan yang
dikehendaki. Begitu juga dengan kelompok lainnya yang memiliki hasil uji organoleptis
sesuai dengan yang masing-masing kelompok dikehendaki.
2. Uji Viskositas, dari evaluasi viskositas yang dilakukan, secara berturut-turut didapatkan
hasil rata-rata viskositas pada speed 6 ialah 42500 Cps, speed 12 ialah 30916,67 Cps, speed
30 ialah 16333,33 Cps. Untuk data dari kelompok 4 yaitu viskositas yang mereka dapatkan
pada kecepatan 12 dan 30 hasilnya tidak terbaca. Hal ini mungkin dikarenakan adanya
kesalahan dalam pembuatan atau dalam pemilihan bahan yang kurang tepat.
3. Uji Homegenitas, pada sediaan yang kami prosuksi setelah diamati hasilnya homogen,
karena saat di oleskan pada kaca tidak terdapat butiran-butiran parikel. Hal ini menandakan
bahwa sediaan cream yang kami produksi homogen dan belum sesuai dengan yang
dikehendaki. Begitu juga dengan kelompok lainnya yang memiliki hasil uji homogenitas
sesuai dengan yang masing-masing kelompok dikehendaki dimana tidak terdapat butiran-
butiran partikel.
4. Uji Tipe Emulsi dengan cara pewarnaan menggunakan Methylene bule dan Sudan didaptkan
hasil untuk methylene blue yaitu warna biru tersebar merata dan hasil dengan menggunakan
sudan yaitu terdapat titik mera yang tidak merata, sehingga tipe cream yang didapatkan yaitu
tipe O/W. Berdasarkan hasil pengamatan tersebut dapat diperoleh bahwa krim yang kami
buat memiliki tipe O/W. Hal ini sama dengan yang dihasilkan oleh kelompok lain.
5. Uji Tipe Emulsi cara pengenceran yaitu dengan mengencerkan cream kedalam air
didapatkan hasil cream mudah larut dalam air sehinga tipenya adalah O/W. Berdasarkan

42
 hasil pengamatan tersebut dapat diperoleh bahwa krim yang kami buat memiliki tipe O/W.
Hal ini sama dengan yang dihasilkan oleh kelompok lain.
6. Uji daya Sebar, Uji ini dilakukan untuk mengetahui daya sebar yang dapat ditempuh sediaan
krim yang dibuat, semakin menyebar menunjukkan kemampuannya dalam distribusi merata.
Uji daya sebar yang baik yaitu antara 5-7 cm. Hasil uji daya sebar pada sediaan kami
didapatkan cream berhenti menyebar pada beban 800 g dengan waktu 1 menit didapati hasil
3,575 cm. berdasarkan hasil uji daya sebar sediaan belum memenuhi daya sebar yang baik.
Daya sebar yang baik menyebabkan kontak antara obat dengan kulit menjadi luas, sehingga
absorbsi obat ke kulit berlangsung cepat. Tetapi dibandingkan dengan 5 kelompok lainnya,
diameter yang diperoleh kelompok 2 cukup baik memasuki rentang persyaratan, untuk
kelompok 3 didapatkan hasil (3,975 mm) , kelompok 4 (3,675 mm), kelompok 5 (13,00
cm), kelompok 6 (14,1 cm). Hal ini menunjukkan bahwa uji daya sebar kelompok 1,3,4,5,6
tidak memasuki rentang daya sebar yang baik.
7. Uji pH, persyaratan uji pH ini ialah sediaan dapat mempertahankan stabilitasnya sesuai
dengan pH yang dikehendaki ketika produksi yaitu 4-6. Kemudian dilakukan pengamatan
pada indikator pH didapatkan hasil pH cream ialah 7,87. pH tersebut menunjukkan bahwa
sediaan cream yang diprosuksi tidak masuk dalam rentang pH yang dikehendaki. Artinya,
cream yang diproduksi tidak stabil selama masa penyimpanan. Dan begitu juga dengan lima
kelompok yang lainnya dimana pH yang didapatkan tidak mamasuki rentang pH kulit yaitu
4,5-6,5 kesesuaian pH kulit dengan pH sediaan topikal mempengaruhi penerimaan kulit
terhadap sediaan.
8. Evaluasi Acceptable ini dilakukan dengan cara membagikan kuisioner kepada mahasiswa
lain dan untuk mengetahui respon mereka terhadap sediaan cream yang kami produksi. Dari
10 responden yang kami berikan 9 dari mereka memberikan hasil yang sangat baik dan 1
lainnya cukup baik hal ini dapat disimpulkan untuk sediaan salep yang kelompok kami
produksi yaitu acceptable, begitu pun juga dengan 5 kelompok lainnya memeiliki sediaan
yang acceptable dalam penggunaannya.

43
 BAB VI
PENUTUP

6.1 Kesimpulan
Sediaan cream yang mengandung bahan aktif Titanium dioxida (TiO2) dengan memiliki 2
fase yaitu fase minyak yang terdiri dari BHT, asam stearat, mg stearat dan nipasol dan fase air
terdiri dari TEA, Titanium Dioxida dan propilenglikol, memiliki hasil evaluasi organoleptis
warna putih, bentuk atau tekstur yang lembut, serta wangi mawar, nilai viskositas speed 6 ialah
42500 Cps, speed 12 ialah 30916,67 Cps, speed 30 ialah 16333,33 Cps, pH 7,87, daya sebar
3,575 cm/gram menit dengan tipe emulsi O/W. Dan dari hasil uji diatas maka crem yang kami
buat masih dapat dikatakan merupakan krim tabir surya yang mudah dioleskan, mudah
menyebar, lembut dan tidak meninggalkan sensasi lengket dikulit, sehingga dapat digunakan
untuk melindungi dari paparan sinar matahari.

6.2 Saran
Dalam pembuatan sediaan krim diperlukan suhu yang sama antara fase minyak dan fase
air, agar dapat dicampurkan. Pembuatan sediaan krim diperlukan teknik yang khusus, sehingga
dapat terbentuk massa krim yang baik dan hasil krim yang tidak berbusa.

44
 DAFTAR PUSTAKA

Farmakope Indonesia, Edisi Ketiga, 1979. Departemen Kesehatan Republik Indonesia

Farmakope Indonesia, Edisi Keempat, 1995. Departemen Kesehatan Republik Indonesia
Farmakope Indonesia, Edisi Kelima, 2014. Departemen Kesehatan Republik Indonesia
Handbook of Pharmaceutical Excipient, 6th edition, 2009

45
 LAMPIRAN
Hasil Evaluasi
1. Organoleptis

2. Viskositas

3. Homogenitas

46
4. Uji Tipe Emulsi Dengan Pewarnaan

5. Uji Tipe Emulsi Dengan Pengenceran

6. Uji Ph

47
7. Uji Daya Sebar

8. Uji Acceptabilitas

48