Kolesterol FS *

Pereaksi diagnostik untuk penentuan kuantitatif in vitro kolesterol dalam serum atau plasma pada
sistem fotometrik

 informasi pemesanan

Katalog. Ukuran kit

1 1350 99 10 021 R 5 x 25 mL + 1 x 3 mL Standar

1 1350 99 10 026 R 6 x 100 mL

1 1350 99 10 023 R 1 x 1.000 mL

1 1300 99 10 030 6 x 3 mL Standar

 Ringkasan [1,2]

Kolesterol adalah komponen selaput sel dan prekursor untuk hormon steroid dan asam empedu
disintesis oleh sel-sel tubuh dan diserap dengan makanan. Kolesterol adalah diangkut dalam plasma
melalui lipoprotein, yaitu kompleks antara lipid dan apolipoprotein. Ada empat kelas lipoprotein:
lipoprotein densitas tinggi (HDL), kepadatan rendah lipoprotein (LDL), lipoprotein densitas sangat
rendah (VLDL) dan kilomikron. Sementara LDL terlibat dalam kolesterol mengangkut ke sel perifer,
HDL bertanggung jawab untuk serapan kolesterol dari sel. Keempatnya berbeda kelas lipoprotein
menunjukkan hubungan yang berbeda dengan koroner aterosklerosis. Kolesterol LDL (LDL-C)
berkontribusi terhadap pembentukan plak aterosklerotik dalam intima arteri dan sangat terkait
dengan penyakit jantung koroner (CHD) dan mortalitas terkait. Bahkan dengan kolesterol total
dalam kisaran normal peningkatan konsentrasi LDL-C menunjukkan risiko tinggi. HDL-C memiliki efek
perlindungan menghambat pembentukan plak dan menunjukkan kebalikannya hubungan dengan
prevalensi PJK. Bahkan, nilai HDL-C rendah merupakan faktor risiko independen. Penentuan tingkat
kolesterol total individu (TC) digunakan untuk tujuan penyaringan sementara untuk penilaian risiko
yang lebih baik diperlukan untuk mengukur tambahan HDL-C dan LDL-C. Dalam beberapa tahun
terakhir beberapa uji klinis terkontrol menggunakan diet, perubahan gaya hidup dan / atau obat
yang berbeda (terutama HMG CoA reductase inhibitor [statin])menunjukkan bahwa menurunkan
kolesterol total dan LDL-C level mengurangi risiko PJK secara drastis [2].

 Metode

"CHOD-PAP": uji fotometrik enzimatik

 Prinsip

Penentuan kolesterol setelah hidrolisis enzimatik dan oksidasi. Indikator kolorimetri adalah
quinoneimine yang dihasilkan dari 4-aminoantipirine dan fenol oleh hidrogen peroksida di bawah
aksi katalitik peroksidase(Reaksi Trinder) .
CHE
Cholesterol Ester + H2O Cholesterol + Fatty Acid
CHO
Cholesterol + O2 Cholesterol-3-one + H2O2
POD
2 H2O + 4- Aminoantipyrine + Phenol Quinoneimine + H2O
  Reagen

Komponen dan Konsentrasi

Reagen:

Penyangga baik pH 6,7 50 mmol / L

Fenol 5 mmol / L
4-Aminoantipyrine 0,3 mmol / L
Cholesterol esterase (CHE) ≥ 200 U / L
Kolesterol oksidase (CHO) ≥ 100 U / L
Peroxidase (POD) ≥ 3 kU / L
Standar : 200 mg / dL (5,2 mmol / L)

 Instruksi Penyimpanan dan Stabilitas Reagen

Pereaksi stabil sampai akhir bulan yang ditunjukkan, jika disimpan pada 2 - 8 ° C, terlindung dari
cahaya dan kontaminasi dihindari. Jangan membekukan reagen Standar stabil hingga akhir bulan
kedaluwarsa yang ditunjukkan, jika disimpan pada 2 - 25 ° C.

Catatan: Harus disebutkan, bahwa pengukuran tidak dipengaruhi oleh perubahan warna yang terjadi
sesekali, selama absorbansi reagen adalah <0,3 pada 546 nm.

 Peringatan dan pencegahan

1. Pereaksi mengandung natrium azida (0,95 g / L) sebagai pengawet. Jangan ditelan! Hindari kontak
dengan kulit dan selaput lendir.

2. Standar berbahaya. R22: Berbahaya jika tertelan. R43: Dapat menyebabkan kepekaan jika kontak
dengan kulit. S2: Jauhkan dari jangkauan anak-anak. S13: Jauhkan dari makanan, minuman, dan
makanan hewan. S24: Hindari kontak dengan kulit. S37: Pakai sarung tangan yang cocok. S46: Jika
tertelan, segera dapatkan saran medis dan tunjukkan wadah atau label ini. S64: Jika tertelan, bilas
mulut dengan air (hanya jika orang tersebut sadar).

3. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel pasien dengan gammopathy mungkin memberikan hasil
yang dipalsukan.

4. Silakan lihat lembar data keselamatan dan lakukan tindakan pencegahan yang diperlukan untuk
penggunaan reagen laboratorium. Untuk tujuan diagnostik, hasilnya harus selalu dinilai dengan
riwayat medis pasien, pemeriksaan klinis dan temuan lainnya.

 Penanganan limbah

Silakan merujuk persyaratan hukum setempat.

 Persiapan Reagen

Pereaksi dan standar siap digunakan.

 Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan

Larutan NaCl 9 g / L

Peralatan laboratorium umum

  Spesimen ( Sampel )

Serum, plasma heparin atau plasma EDTA

Stabilitas : 7 hari pada 20 - 25 ° C

7 hari pada 4 - 8 ° C

  3 bulan pada -20 ° C

Buang spesimen yang terkontaminasi! Bekukan sekali saja!

 Prosedur Pengujian

Lembar aplikasi untuk sistem otomatis tersedia berdasarkan permintaan.

Panjang gelombang 500 nm, Hg 546 nm

Jalur optik 1 cm

Suhu 20 - 25 ° C / 37 ° C

Pengukuran Terhadap reagen blanko

Blanko Sampel atau Standar

Sampel atau Standar - 10 ul

Aquadest 10 ul -

Reagen 1000 ul 1000 ul

Campur, inkubasi selama 10 menit. pada 20 - 25 ° C atau selama 5

menit. pada 37 ° C. Baca absorbansi dalam 60 menit terhadap
reagen Blanko.

 Perhitungan
Dengan standar atau kalibrator

mg Sampel
Cholesterol ( )
dl
=
Standar
x Konsentrasi Standar / Kalibrasi(mg/dl)
Kal ibrasi

 Faktor konversi

Kolesterol [mg / dL] x 0,02586 = Kolesterol [mmol / L]

 Kalibrator dan Kontrol

Untuk kalibrasi sistem fotometrik otomatis, kalibrator DiaSys TruCal U direkomendasikan. Nilai-nilai
yang ditetapkan dari kalibrator telah dibuat dapat dilacak dengan metode referensi kromatografi
gas-spektrometer massa pengenceran isotop (GC-IDMS). Untuk kontrol kualitas internal, kontrol
DiaSys TruLab N dan P atau TruLab L harus diuji. Setiap laboratorium harus menetapkan tindakan
korektif jika terjadi penyimpangan dalam pemulihan kontrol.

No. Katalog Ukuran Kit

TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL

5 9100 99 10 064 6 x 3 mL

TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL

5 9000 99 10 061 6 x 5 mL

TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL

5 9050 99 10 061 6 x 5 mL

TruLab L Level 1 5 9020 99 10 065 3 x 3 mL

TruLab L Level 2 5 9030 99 10 065 3 x 3 mL

 Karakteristik kinerja

Rentang pengukuran

Tes telah dikembangkan untuk menentukan konsentrasi kolesterol dalam rentang pengukuran dari
3 - 750 mg / dL (0,08 - 19,4 mmol / L). Ketika nilai melebihi kisaran ini sampel harus diencerkan 1 + 4
dengan larutan NaCl (9 g / L) dan hasilnya dikalikan dengan 5.

Kekhususan / Gangguan

Tidak ada gangguan yang diamati oleh asam askorbat hingga 5 mg / dL, bilirubin hingga 20 mg / dL,
hemoglobin hingga 200 mg / dL dan lipemia hingga trigliserida 2.000 mg / dL. Untuk informasi lebih
lanjut tentang bahan-bahan pengganggu, lihat Young DS.

Sensitivitas / Batas Deteksi

Batas deteksi yang lebih rendah adalah 3 mg / dL (0,08 mmol / L).

Presisi ( at 37°C)

Presisi antar Rata-rata SD CV

Pengujian [ mg/dl] [mg/dl] [%]
Sampel 1 108 1.76 1.62
Sampel 2 236 1.45 0.61
Sampel 3 254 1.57 0.62

Presisi antar Rata-rata SD CV

pengujian [ mg/dl] [mg/dl] [%]
Sampel 1 104 1.19 1.14
Sampel 2 211 2.57 1.22
Sampel 3 245 2.28 0.93
  Perbandingan Metode

Perbandingan DiaSys Cholesterol FS (y) dengan tes yang tersedia secara komersial (x) menggunakan
78 sampel memberikan hasil sebagai berikut: y = 1,00 x - 2,50 mg / dL; r = 0,995.

 Kisaran Referensi

Diinginkan ≤ 200 mg / dL (5,2 mmol / L)

Batas berisiko tinggi 200 - 240 mg / dL (5,2 - 6,2 mmol / L)

Risiko tinggi > 240 mg / dL (> 6,2 mmol / L)

Setiap laboratorium harus memeriksa apakah Kisaran Referensi dapat dipindahtangankan ke

populasi pasiennya sendiri dan menentukan kisaran referensi sendiri jika perlu.

 Interpretasi Klinis

Satuan Tugas Eropa untuk Pencegahan Koroner merekomendasikan untuk menurunkan konsentrasi
TC menjadi kurang dari 190 mg / dL (5,0 mmol / L) dan kolesterol LDL menjadi kurang dari 115 mg /
dL (3,0 mmol / L).

 literatur

1. Rifai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipid, lipoprotein dan

apolipoprotein. Dalam: Burtis CA, Ashwood ER, editor.

Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Edisi ke-3. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. hlm.
809-61.

2. Rekomendasi dari Satuan Tugas Gabungan Kedua dari Masyarakat Eropa dan lainnya tentang
Pencegahan Koroner. Pencegahan penyakit jantung koroner dalam praktek klinis. Eur Heart J 1998;
19: 1434-503.

3. Artiss JD, Zak B. Pengukuran konsentrasi kolesterol. Dalam: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH,
eds. Buku pegangan pengujian lipoprotein. Washington: AACC Press, 1997: 99-114.

4. Deeg R, metode enzimatis Ziegenhorn J. Kinetic untuk penentuan otomatis total kolesterol dalam
serum. Clin Chem 1983; 29: 1798-802.

5. Schaefer EJ, McNamara J. Gambaran umum diagnosis dan pengobatan gangguan lipid. Dalam:
Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. Buku pegangan pengujian lipoprotein. Washington: pers
AACC, 1997: 25-48.

6. Guder WG, Zawta B et al. Kualitas Sampel Diagnostik. Edisi pertama Darmstadt: GIT Verlag;
2001.p. 22-3.

7. DS muda. Efek Obat pada Tes Laboratorium Klinis. Edisi ke-5. Volume 1 dan 2. Washington, DC:
American Association for Clinical Chemistry Press 2000.