Efektivitas biaya

Untuk evaluasi efektivitas biaya, pasien akan melengkapi EQ-5D-5 L, yang paling umum
digunakan instrumen kualitas hidup terkait kesehatan [70], dan ICEpop. Ukuran kemampuan
untuk orang yang lebih tua (ICECAP-O), sebuah skala kesejahteraan 5-item [71], dan pengasuh
akan mengisi CarerQol-7D. Selain itu, Institusi Penilaian Teknologi Medis Penilaian Kuesioner
Perawatan Informal (iMTA iVICQ) [72] akan digunakan untuk menilai jumlah, biaya, dan
penilaian perawatan yang diberikan oleh pengasuh. IMTA adalah Kuisioner Konsumsi Medis
(iMTA MCQ) yang terdiri dari 31 pertanyaan tentang pemanfaatan layanan kesehatan [73] dan
menggabungkan penggunaan layanan kesehatan secara langsung. Baik iMTA MCQ dan iMTA
iVICQ akan dikirim ke pengasuh dan dapat diselesaikan di rumah.

Data titik akhir kualitatif

Pilihan acak satu dari empat pasangan di kelompok intervensi akan diundang untuk berpartisipasi
bagian kualitatif dari penelitian ini, akuntansi situs dan stadium penyakit. Wawancara semi-
terstruktur akan dilakukan untuk mencapai lebih banyak wawasan tentang pengalaman peserta
yang menjalani metode DICE dan apa yang mereka anggap sebagai elemen yang bermanfaat.
Wawancara akan dilakukan tatap muka, akan dilakukan rekaman dengan audio, dengan waktu
sekitar 60 menit. Wawancara akan dilakukan hingga saturasi tercapai, misalnya sampai tidak ada
konsep dan tema baru yang diperoleh [84], yang kami perkirakan akan tercapai setelah kami
mewawancarai 15-20 pasien dengan pengasuh mereka [8, 85, 86]. Pertanyaan akan ditanyakan
secara terbuka dan non-direktif, dengan fokus pada pikiran, perasaan, dan pengalaman subyek.
Topik termasuk pengalaman subyek intervensi, dan elemen mana yang dianggap efektif dan
yang tidak, dengan tujuan untuk menguji kemanjuran dan pengalaman dengan metode DICE dari
perspektif pasien dan pengasuh.

Ukuran sampel

Untuk mencapai daya yang cukup untuk mendeteksi andal dan perubahan yang relevan secara
klinis, kami melakukan perhitungan daya menggunakan G*Power. Perhitungan daya didasarkan
pada hasil meta-analisis terbaru oleh Kim and Park [17], tentang efektivitas PCC dalam
campuran pasien yang dilembagakan dan tinggal di masyarakat, dan hasilnya dari studi
percontohan tentang efektivitas metode DICE pada pasien dan pengasuh yang tinggal di
komunitas [36]. Kedua studi menunjukkan ukuran efek sedang untuk efek intervensi PCC pada
kualitas hidup pada pasien dengan AD dan pengasuh mereka jika dibandingkan dengan CAU.
Sejak ada perhitungan ukuran sampel yang divalidasi terbatas metode untuk pendekatan model
campuran yang ingin kami gunakan [87], perhitungan kami didasarkan pada tindakan yang
berulang ANOVA. Menggunakan G*Power, ukuran sampel yang diperlukan adalah N = 86 dan
N = 46 untuk antara dan di dalam grup menganalisis, masing-masing, berdasarkan kekuatan 0,80
dan alfa 0,05. Setelah penyelidikan, 6 pusat rekrutmen menyarankan bahwa setidaknya 25 pasien
menerima MCI atau AD diagnosis setiap tahun di setiap situs. Padahal ada yang tinggi jumlah
pasien yang tersedia di semua 6 lokasi penelitian, yaitu partisipasi pasangan yang memenuhi
syarat diharapkan menjadi 150 sejak tidak semua pasien akan memenuhi kriteria kami atau mau
untuk berpartisipasi (berdasarkan perkiraan tingkat inklusi dari 40% [88]). Kami akan dengan
cermat melacak alasannya mengapa subjek yang memenuhi syarat menolak untuk berpartisipasi.
Kami akan merekrut total 150 pasien selama total inklusi periode sekitar 3 tahun (N = 75 di
kontrol kelompok dan N = 75 pada kelompok intervensi), yang melebihi perkiraan ukuran
sampel yang dibutuhkan, bahkan ketika akuntansi untuk dropout/loss untuk tindak lanjut.

Metode statistik

Tes-T atau uji chi-square akan digunakan untuk mengidentifikasi perbedaan dalam karakteristik
awal (mis., usia, pendidikan tingkat, keparahan penyakit) antara kelompok kontrol dan kelompok
intervensi. Untuk studi primer dan sekunder hasil, kami akan menggunakan pendekatan niat
untuk mengobati termasuk semua mata pelajaran terlepas dari kepatuhan pada kami intervensi
[89]. Setelah itu, kami akan melakukan per-protokol menganalisis dengan hanya subyek yang
menyelesaikan intervensi (menjalani semua langkah DICE). Kami akan memperbaiki beberapa
pengujian. Kami akan menggunakan Little's Missing Completely tes secara acak untuk
memeriksa apakah data hilang secara acak atau hilang sepenuhnya secara acak. Analisis model
campuran akan dapat menangani data saat hilang dan sepenuhnya acak. Beberapa imputasi akan
digunakan dalam kasus ketika data hilang secara acak. Model campuran linier akan digunakan
untuk primer dan hasil sekunder untuk titik waktu T0, T1, dan T2. Statistik ini lebih disukai
ketika menggunakan longitudinal data karena keunggulannya dalam menangani data yang hilang
dan kapasitasnya untuk menangani data bersarang dan varians dalam durasi tindak lanjut antara
dan di dalam kelompok.

Perubahan lintasan primer dan sekunder hasil dibandingkan antara kedua kelompok. Subjek,
rumah sakit, dan waktu dianggap sebagai efek acak, dan ukuran dasar, kelompok, dan tingkat
keparahan penyakit dicatat sebagai efek tetap. Kami akan melakukan analisis utilitas biaya dari
kelompok intervensi versus kelompok kontrol sesuai dengan pedoman Belanda untuk evaluasi
ekonomi pada dasar kuesioner [90]. Kualitas dan panjang hidup akan digabungkan menjadi
tahun kehidupan kualitas-disesuaikan (QALYs) menggunakan Markov model untuk
memperkirakan hasil seumur hidup berdasarkan data dari penelitian ini dikombinasikan dengan
data literatur. Itu Data EQ-5D-5 L, ICECAP-O, dan CarerQol-7D akan menjadi diubah menjadi
QALY untuk pasien dan perawat (tahun kesejahteraan untuk ICECAP-O), menggunakan tarif
yang dipublikasikan diperoleh dari populasi referensi umum [90, 91]. Dengan model Markov
sederhana, kami akan menghitung efektivitas tambahan metode DICE versus kelompok kontrol
dalam QALYs, biaya tambahan, dan rasio efektivitas biaya tambahan. Kami juga akan
melakukan sensitivitas satu arah, dua arah, dan probabilitas menganalisis untuk menentukan efek
ketidakpastian di semua parameter input. Menggunakan bootstrap non-parametrik (secara acak
menggambar 5000 pengamatan dengan penggantian dari sampel pasien), tingkat ketidakpastian
untuk dampak biaya dan kesehatan dan rasio utilitas biaya akan menjadi digambarkan Selain itu,
kurva penerimaan akan ditarik, yang menunjukkan probabilitas bahwa intervensi yang dipelajari
memiliki biaya tambahan yang lebih rendah per QALY diperoleh dari berbagai ambang batas.
Analisis dampak anggaran akan dilakukan yang mencakup fitur dan tarif yang relevan dari
sistem layanan kesehatan Belanda; antisipasi intervensi baru serta perawatan biasa akan
dipertimbangkan. Anggaran dampak per tahun dari pelaksanaan intervensi baru akan
diperkirakan. Semua elemen biaya medis untuk kelompok intervensi dan kelompok kontrol akan
dipertimbangkan dan dihitung.