TUGAS BAGIAN MANAGEMEN MUTU

1. Uraikan 2 unsur dasar managemen mutu!

2. Mengapa jaminan mutu produk jadi tidak cukup dilakukan dengan mengandalkan pelulusan dari
aktifitas pengujian yang dilakukan bagian pengawasan mutu?
3. Salah satu tugas bagian pemastian mutu adalah memastikanpemasok bahan awal dan bahan
pengemas dievaluasi dan disetujui untuk memenuhi spesifikasi mutu. Apa Tindakan yang
dilakukan untuk hal ini!
4. Uraikan hubungan aktifitas pengkajian mutu produk (PMP) dengan jaminan mutu produk obat!
Berikan minimal 5 contoh aktifitas PMP dalam proses/tahap pembuatan produk di industri
farmasi!
5. Uraikan hubungan antara aktifitas pengawasan mutu dengan konsep jaminan mutu produk!
6. Perhitungan manajemen resiko mutu di industri farmasi dilakukan dengan indikator RPN.
Diketahui bahwa personil yang tidak terlatih menimbang merupakan sumber resiko mutu
dengan variabel keparahan (3), kejadian (3), kemampuan deteksi (4). Berapakah angka RPN?