8.1.2.

Tes kinerja dan efektivitas umum

Uji suhu dan fotostabilitas yang dijelaskan dalam item Bagian 8.1.1 digunakan untuk
mengevaluasi setiap penurunan kinerja asli dan efektivitas setiap jenis kosmetik.
Untuk kosmetik perawatan kulit, perubahan tekstur seperti ekstensibilitas dan kelengketan,
kilau, kemampuan membersihkan, berbusa, dll merupakan hal penting; Kemudian dalam
kosmetik rias jenis bedak, perubahan dalam kualitas yang tahan lama, kekuatan penutup,
warna yang diaplikasikan, dll merupakan hal penting; sedangkan dalam riasan titik seperti
enamel kuku dan lipstik, perubahan adhesi (pengelupasan), kilau, kecepatan pengeringan,
kualitas tahan lama, kemampuan mewarnai, tahan air, tahan minyak, dll. Dalam kosmetik
rambut, perubahan pengaturan dan kemampuan melambai, efek pada kilau rambut,
pewarnaan, pemutihan, kemampuan menghilangkan rambut, dll merupakan hal penting;
Kemudian pengujian tersebut mengevaluasi setiap perubahan pada karakteristik di atas dan
hasilnya tercermin dalam formulasi yang memberikan kombinasi terbaik dari komponen dan
konsentrasi bahan fungsional terbaik.

8.1.3. Uji stabilitas aerosol

Kosmetik aerosol terdiri dari konsentrat dan propelan. Meskipun kestabilan konsentrat
dapat diuji dengan menggunakan metode yang dijelaskan pada Bagian 8.1.1 dan 8.1.2 di atas,
kestabilan produk akhir juga perlu dikonfirmasi secara terpisah.
Karena ada banyak kasus masalah yang berkaitan dengan struktur dan bahan katup
dan konsentrat, sangat penting untuk menyelidiki hal-hal berikut secara memadai untuk
memastikan stabilitas produk aerosol.
(1) Kelarutan bersama antara cairan atau gas terkompresi dan konsentrat.
(2) Perubahan penyemprotan dari wadah aerosol.
(3) Perubahan tekanan internal dan sifat mudah terbakar.
(4) Penyumbatan nosel dengan mengatur agen seperti lotion rambut.
(5) Kondisi berbusa dengan perubahan suhu.
(6) Degradasi nosel oleh bahan-bahan yang mudah menguap dalam produk aerosol
(7) Gas bocor saat dibalik atau keluar pada sisi lain.
 Berikut ini garis besar metode untuk menguji korosi, kebocoran, dan penyumbatan
wadah aerosol.
(1) Uji korosi: amati ada tidaknya karat pada permukaan wadah aerosol setelah dibiarkan
tegak dan miring pada suhu kamar dan suhu tinggi dalam jangka panjang dan pendek.
(2) Uji kebocoran: isi aerosol dengan berat uji terukur yang telah ditentukan sebelumnya dan
tentukan apakah ada perubahan berat setelah wadah dibiarkan tegak, horizontal dan miring
pada suhu kamar dan suhu tinggi untuk jangka waktu panjang dan pendek.
(3) Uji penyumbatan: operasikan katup uji untuk jangka waktu tetap pada suhu tetap (rendah
dan tinggi), dan amati keadaan keluarnya. Semprotkan aerosol selama beberapa detik,
lakukan setiap hari, dua hari sekali, atau dua bulan sekali untuk menentukan apakah katup
tersumbat atau tidak.
8.1.4. Uji stabilitas khusus yang dipercepat
Kestabilan kosmetik harus terjamin hingga konsumen berhenti menggunakan atau
telah menggunakan seluruh produk. Untuk alasan ini, sejumlah prosedur uji akselerasi khusus
yang cocok dengan setiap produk telah dikembangkan untuk menjamin karakteristik
kosmetik selama periode pemakaian yang lama. Evaluasi tidak hanya menggunakan satu
pengujian tetapi mengevaluasi produk menggunakan kombinasi berbagai pengujian. Metode
evaluasi stabilitas ini tidak hanya mengevaluasi stabilitas formula dasar; seperti dijelaskan di
bawah, ini juga mengevaluasi stabilitas bahan farmasi.
Dari sudut pandang efisiensi penelitian, serta jaminan kualitas untuk berbagai fungsi
dan stabilitas berbagai pengujian kosmetik telah dikembangkan dan dilakukan. Beberapa tes
akselerasi tipikal dijelaskan di bawah ini.
8.1.4.1. Pengujian kombinasi suhu dan kelembaban Pengujian akselerasi khusus dilakukan
dengan menggabungkan berbagai suhu dan kelembaban. Misalnya: suhu 37 ° -50 ° C;
kelembaban: 75-98%.
8.1.4.2. Uji suhu siklus Pengujian ini tidak dilakukan pada suhu dan kelembaban tetap; untuk
mensimulasikan perubahan suhu tahunan dan harian, suhu pengujian diubah secara siklis
beberapa kali setiap hari. Gambar 8.2 menunjukkan contoh pengujian semacam itu.
8.1.4.3. Stress Tes, Tes ini mempertimbangkan stres secara keseluruhan dan periode waktu
penggunaan aktual; itu memprediksi masa hidup stabil produk dari perubahan fisik yang
disebabkan oleh stres pada tingkat yang tetap. Perubahan fisik yang dipantau oleh pengujian
ini meliputi perubahan keterpisahan dan partikel emulsi (penggabungan, koagulasi, bentuk
tidak teratur, dan viskositas).
Ini biasanya diterapkan pada emulsi cair seperti sampo, bilasan, losion susu, dan losion yang
mengandung bubuk, serta produk jenis pasta seperti pasta gigi, kemasan, gel, krim, dan
maskara.
(1) Metode pemisahan sentrifugal. Dalam pengujian ini, produk dalam wadahnya dikenakan
gaya sentrifugal dengan berputar pada kecepatan konstan dan pemisahan diukur. Hasil
pengujian tercermin dalam formulasi kosmetik dibandingkan dengan kestabilan yang diamati
pada kondisi statis.
(2) Uji getaran. Metode ini digunakan untuk memverifikasi pengaruh getaran selama
pengangkutan dengan truk dan kereta api, dll., Pada kosmetik. Amplitudo getaran dan durasi
mesin getaran ditentukan dengan menyelidiki getaran yang ditemui selama distribusi.
(3) Uji jatuh. Cara ini digunakan untuk kosmetik jenis powdery seperti powdery foundation,
eye shadow, brusher dan bedak wajah. Produk dalam wadahnya dijatuhkan berulang kali dari
ketinggian tetap untuk menyelidiki kemampuannya dalam menahan guncangan. Jumlah
penurunan sebelum kerusakan diselidiki untuk memperbaiki standar kelulusan produk. Ini
menjamin produk ketika secara tidak sengaja jatuh oleh konsumen dan untuk kondisi yang
diasumsikan di dalam tas tangan.
(4) Uji beban. Tes ini digunakan untuk memeriksa produk tipe tongkat seperti lipstik dan
pensil dengan pembengkokan paksa. Beban dalam penggunaan aktual diukur, dan produk
diuji pada beban yang melebihi beban ini untuk mengamati tingkat terjadinya deformasi.
Standarisasi sudut beban, dan jarak dari titik tekanan merupakan hal yang sangat penting;
hasilnya adalah jumlah kumulatif waktu yang diukur hingga deformasi.
(5) Uji gesekan. Tes ini digunakan untuk mengevaluasi ketahanan sabun dan enamel. Untuk
sabun, pengujian menganalisis pelarutan pemakaian dengan cara mencelupkan dasar sabun ke
dalam air dan menerapkan beban tetap. Perubahan jumlah sebelum dan sesudah pengujian
diukur untuk menentukan disolusi pemakaian. Dalam kasus enamel kuku, ketahanan
dianalisis dengan menerapkan beban gesekan tetap ke film enamel kuku kering dan
karakteristik ketahanan film dievaluasi.
Penjelasan di atas menjelaskan beberapa metode pengujian yang dipercepat, tetapi metode
tersebut hanya dapat memprediksi stabilitas rumus dasar selama waktu yang telah berlalu di
laboratorium, jadi untuk meningkatkan akurasi prediksi, penting untuk meningkatkan
kecocokan dengan memeriksa data dari penggunaan sebenarnya. lingkungan Hidup.

8.2. Stabilitas agen farmasi dan metode pengujian

8.2.1. Jaminan kualitas untuk bahan farmasi dalam kosmetik
Beberapa bahan farmasi mudah terdegradasi oleh oksigen atmosfer dan sering kali
merupakan senyawa yang secara kimiawi tidak stabil. Misalnya, vitamin A, Bi, B2, Bg, C,
dll. Semuanya tidak stabil. Selain itu, mungkin ada bahan yang tidak cocok dengan senyawa
tertentu bila dicampur bersama senyawa tersebut dalam sistem kosmetik dan beberapa dapat
dengan mudah dipengaruhi oleh perubahan pH. Stabilitas agen farmasi dalam produk obat
kuasi ditetapkan berdasarkan uji akselerasi obat yang ditentukan oleh undang-undang di
Jepang. Pengujian ini dilakukan selama 6 bulan atau lebih, pada suhu 40 ° ± 1 ° C dan 75 ±
5% RH. Data stabilitas yang diperoleh dengan kondisi pengujian ini dianggap setara dengan
data yang dikumpulkan selama 3 tahun atau lebih pada suhu kamar.